Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ICP-192:sta potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

sunnuntai 12. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Monikeskus avoin, vaiheen I/II kliininen tutkimus ICP-192:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet ja FGFR-geenimuutokset

Tämä on monikeskus, avoin, vaiheen I/II kliininen tutkimus ICP-192:n arvioimiseksi potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain ja FGFR-geenimuutoksia. Se koostuu kahdesta osasta: osa I (vaihe I), annoksen nostaminen ja osa II (vaihe II), annoksen laajentaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen osa I (vaihe I) ottaa mukaan potilaita, joilla on edennyt kiinteä kasvain (9-15 potilasta); Tutkimuksen osa II (vaihe II) ottaa mukaan potilaita, joilla on uroteelisyöpä tai kolangiokarsinooma, joilla on FGFR:n geneettisiä muutoksia (30 potilasta).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Rekrytointi
        • Macquarie University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alison Zhang
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 1590
        • Rekrytointi
        • GenesisCare - North Shore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adrian Lee
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ka Yeung Mark Wong
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • Rekrytointi
        • Pindara Private Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Matos
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrytointi
        • Monash Medical Centre Clayton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Ahern
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrytointi
        • Peninsula & South Eastern Haematology & Oncology Group
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Olivia Newton-John Cancer Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew Weickhardt
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Rekrytointi
        • Arizona Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sudhir Manda, MD
          • Puhelinnumero: 520-886-0206
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shumei Kato
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manojkumar Bupathi
    • Florida
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mid Florida Hematology and Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Santosh Nair, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Timothy Larson
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10462
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanjay Goel
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Alliance
        • Ottaa yhteyttä:
          • James D'Olimpio
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sameek Roychowdhury
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77001
        • Rekrytointi
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neal Akhave

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit

Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

  1. Osallistu vapaaehtoisesti, allekirjoita tietoinen suostumus ja noudata tutkimushoitosuunnitelmaa ja suunniteltuja käyntejä;
  2. Vaihe I: Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu ei-leikkauskelpoisia tai metastaattisia, edenneitä pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia, jotka ovat edenneet tavanomaisessa hoidossa tai uusineet kaikkien standardihoito-ohjelmien jälkeen tai eivät sietäneet niitä, tai joilla ei ole saatavilla standardihoitoa;
  3. Vaihe II: potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu leikkaamaton tai metastaattinen uroteelikarsinooma tai kolangiokarsinooma, jotka ovat edenneet tai uusiutuneet ensilinjan kemoterapian jälkeen tai eivät olleet sietäneet sitä tai ovat edenneet/relapsoituneet 12 kuukauden sisällä neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapian jälkeen;
  4. Vaihe II: Olemassa olevat testiraportit ovat vahvistaneet FGFR-geenimuutoksen tai keskuslaboratorio on havainnut FGFR-geenimuutoksen.
  5. Ikä ≥18 vuotta vanha;
  6. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio Response Evaluation Criteria of Solid Tumor -version 1.1 (RECIST 1.1) mukaisesti;
  7. ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
  8. elinajanodote yli 3 kuukautta; Elinten on oltava riittävä. Tärkeät poissulkemiskriteerit

Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  1. on aiemmin hoidettu selektiivisillä pan-FGFR-molekyylisalpaajilla tai vasta-ainelääkkeillä, lukuun ottamatta FGFR4-selektiivisiä estäjiä;
  2. Kahden viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta potilaan fosfaattitaso ylittää edelleen ULN:n lääkehoidosta huolimatta;
  3. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan toimintahäiriö
  4. Tunnetaan keskushermoston etäpesäkkeitä;
  5. Hänellä on ollut sydän- ja verisuonitauteja tai se ei ole tällä hetkellä hallinnassa
  6. Aiempi elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto;
  7. Nykyiset todisteet sarveiskalvon tai verkkokalvon poikkeavuuksista, jotka voivat lisätä silmätoksisuutta;
  8. Aktiivinen hepatiitti B -virus aktiivinen hepatiitti C tai HIV-infektio;
  9. Ei ole toipunut aiemman kasvainten vastaisen hoidon palautuvasta toksisuudesta
  10. Raskaana olevat tai imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tai pysty käyttämään ehkäisyä seulonnasta 6 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta; ja hedelmälliset miehet, jotka eivät halua tai pysty käyttämään ehkäisyä seulonnasta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta
  11. Muut olosuhteet, jotka tutkija pitää sopimattomina tähän tutkimukseen osallistumiselle.

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ICP-192
  1. Annoksen eskalointivaihe ICP-192
  2. Annoksen laajennusvaihe ICP-192
Lääke: Lääke ICP-192
  1. Annoksen korotusvaihe ICP-192 otetaan potilailta, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain, ja heitä hoidetaan "3+3" annoksen korotusohjelman mukaisesti.
  2. Annoksen laajennusvaihe ICP-192:ta ottavat potilaat, joilla on uroteelisyöpä tai kolangiokarsinooma, jossa on FGFR-geenimuutoksia, ja niitä hoidetaan yhdellä annoksella, joka määritetään annoksen korotusvaiheesta lähtien.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe I: Annoksen nostaminen & Vaihe II: Annoksen laajentaminen Arvioida eri ICP-192-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain
Jopa 3 vuotta
MTD
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe I: Annoksen nostaminen ICP-192:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittämiseksi
Jopa 3 vuotta
OBD
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe I: Annoksen eskalointi ICP-192:n optimaalisen biologisen annoksen (OBD) määrittämiseksi
Jopa 3 vuotta
RP2D
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe I: Annoksen eskalointi ICP-192:n 2. vaiheen annoksen (RP2D) määrittämiseksi
Jopa 3 vuotta
ORR
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe II: Annoksen laajennustavoitteen vastenopeus
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe I: Annoksen eskalointi Huippupitoisuus (Cmax)
Jopa 3 vuotta
AUC
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe I: Annoksen eskaloinnin AUC
Jopa 3 vuotta
DCR
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe II: Annoksen laajennus Taudin hallintanopeus
Jopa 3 vuotta
DOR
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe II: Annoksen laajenemisvasteen kesto
Jopa 3 vuotta
PFS
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe II: Annoksen laajeneminen ilman etenemistä
Jopa 3 vuotta
OS
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe II: Annoksen laajennus Kokonaiseloonjääminen
Jopa 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden altistuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe II: Annoksen laajennus Lääkealtistuksen (esim. AUC, Cmax) ja potilaan ICP-192-vasteen välisten korrelaatioiden arviointi.
Jopa 3 vuotta
PD-biomarkkeri
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vaihe II: Annoksen laajennus Arvio PD-biomarkkerin ja potilaan ICP-192-vasteen välisistä korrelaatioista.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ICP-CL-00303

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia