Kannabiksen käytön vähentämisen vaikutus toiminnallisiin tuloksiin (R33-vaihe) (FOCUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathan Kimbrel, PhD
- Puhelinnumero: 134054 919-286-0411
- Sähköposti: nathan.kimbrel@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angela C Kirby, MS
- Puhelinnumero: 175526 919-286-0411
- Sähköposti: angela.kirby@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27706
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoita vähintään 40 päivän kannabiksen (muu kuin nautittu kannabis, eli syötävä) käyttö viimeisen 90 päivän aikana
- Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan sujuvaa keskustelullista englantia
- Ovat 18-80 vuoden iässä
- Ovat valmiita vähentämään kannabiksen käyttöä
- Täytä vähintään 10 14 iltapäiväkirjasta tutkimustoimenpiteiden ad lib -vaiheen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä odotetaan olevan epävakaa lääkehoito tutkimuksen aikana
- He saavat tällä hetkellä ei-tutkimushoitoa kannabiksen käyttöhäiriöstä
- olet raskaana tai tulet raskaaksi
- Täyttää vakavan mielenterveyden sairauden kriteerit (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
- Täytä muiden päihdehäiriöiden kuin nikotiinin tai kannabiksen käyttöhäiriöiden kriteerit
- ovat tällä hetkellä vangittuna tai psykiatrisessa sairaalahoidossa tai joutuvat vankilaan tai psykiatrisessa sairaalahoidossa
- Ilmoita välittömästä itsemurhan tai murhan vaarasta
- Täyttää kriteerit biologisesti varmennettua jatkuvaa raittiutta varten (eli kaikki heidän sylkitestinsä ovat negatiivisia tutkimuksen 6 viikon koevaiheen aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähentynyt käyttökunto
Vähennetyn käytön tilaan osallistuville tarjotaan mobiili valmiushallinta, jossa heille maksetaan marihuanan sylkiarvojen antamisesta, jotka viittaavat siihen, että he ovat pidättyneet marihuanan käytöstä.
|
Mobiilivalmiuksien hallinta on matkapuhelimeen perustuva käyttäytymisterapia, joka tarjoaa positiivista vahvistusta (eli rahaa) raittiuteen ja vähentää erittäin tehokkaasti päihteiden käyttöä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Kontrollitilassa osallistujia pyydetään toimittamaan marihuanan sylkiarvot, mutta heille ei makseta raittiuslukemista.
Sen sijaan heidän maksunsa on sidottu kahden rajoitetun käytön ehdon osallistujan suorittaman maksun keskimääräiseen summaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveysoireissa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Mielenterveysoireita mitataan 90-kohdan oireiden tarkistuslistalla (SCL-90).
Tämän mittarin pistemäärä on 0–360, ja alhaisemmat pisteet osoittavat pienempää mielenterveyteen liittyvää ahdistusta.
|
Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
|
Muutos itse raportoidussa omatehokkuudessa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Itsetehokkuutta mitataan Marihuanan vähentämisstrategioiden itsetehokkuusasteikolla.
Tämän mittarin pisteytysalue on 0–84, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä omatehokkuutta.
|
Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan Leisure-Time Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0–99, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta.
|
Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen jatkuvalla pistemäärällä.
Pistemäärä lasketaan kertomalla metaboliset ekvivalentit kertaa minuutit per päivä kertaa päivät viikossa; pisteet vaihtelevat välillä 0-13 440.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta.
|
Aikakehys: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos, WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n avulla.
Mittarin pisteytysalue on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
|
Muutos visuaalisessa työmuistissa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Visuaalista työmuistia mitataan Wechsler Memory Scalen Visual Working Memory (VWM) -indeksillä, joka koostuu Symbol Span- ja Spatial Addition -alitesteistä, joiden pisteet lasketaan yhteen VWM-pistemäärän luomiseksi.
Vaikka tällä asteikolla ei ole minimi- tai maksimipisteitä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalista työmuistia.
|
Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
|
Muutos kuulotyömuistissa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Kuulotyömuistia mitataan Wechsler-muistiasteikon Auditory Working Memory (AWM) -indeksillä, joka koostuu numeroväli- ja kirjain-numerojärjestysosatesteistä, joiden pisteet lasketaan yhteen AWM-pistemäärän luomiseksi.
Vaikka tällä asteikolla ei ole minimi- tai maksimipisteitä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuulotyömuistia.
|
Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
|
Impulsiivisuuden muutos viivealennuksella mitattuna (eli Iowan uhkapelitehtävä)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Impulsiivisuutta mitataan viiveen diskonttaustehtävällä nimeltä Iowa Gambling Task.
Pisteet vaihtelevat -100:sta 100:aan.
Korkeammat pisteet osoittavat edullisempia valintoja (eli alhaisempaa impulsiivisuutta).
|
Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
|
Impulsiivisuuden muutos ilmapallon analogisella riskitehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Impulsiivisuus mitataan Balloon Analogue Risk Task -toiminnolla.
Pisteet vaihtelevat 0-128, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta.
|
Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
|
Impulsiivisuuden muutos itseraportilla mitattuna
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Itseraportoitua impulsiivisuutta mitataan kiireellisyyden, ennalta harkitun (puute), perservaation (puute), sensaatiohaun, positiivisen kiireellisyyden, impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla (UPPS-P).
Mitan pistemäärä on 59-236.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta.
|
Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
|
Muutos huumausainekäyttöpäivien määrässä
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta päivää huumeajon aikana kuluneen kuukauden aikana on käytetty aikajanan seurantahaastattelun avulla.
|
Perus- ja jälkihoito (noin kahdeksan viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00100100_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .