Impacto de la reducción del consumo de cannabis en los resultados funcionales (fase R33) (FOCUS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nathan Kimbrel, PhD
- Número de teléfono: 134054 919-286-0411
- Correo electrónico: nathan.kimbrel@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angela C Kirby, MS
- Número de teléfono: 175526 919-286-0411
- Correo electrónico: angela.kirby@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27706
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informar 40 o más días de consumo de cannabis (que no sea cannabis ingerido, es decir, comestibles) en los últimos 90 días
- Puede hablar y escribir inglés conversacional fluido.
- Tienes entre 18 y 80 años
- Están dispuestos a intentar reducir la frecuencia del consumo de cannabis.
- Complete al menos 10 de los 14 diarios nocturnos durante la fase improvisada de los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Se espera que tengan un régimen de medicación inestable durante el estudio
- Actualmente están recibiendo tratamiento fuera del estudio para el trastorno por consumo de cannabis
- Está embarazada o queda embarazada
- Cumplir con los criterios para una enfermedad mental grave (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia)
- Cumplir con los criterios para un trastorno por consumo de sustancias que no sean trastornos por consumo de nicotina o cannabis
- Están actualmente encarcelados o en hospitalización psiquiátrica o pasan a estar encarcelados o en hospitalización psiquiátrica
- Reportar riesgo inminente de suicidio u homicidio
- Cumplir con los criterios de abstinencia sostenida bioverificada (es decir, todas sus pruebas de saliva son negativas durante la fase experimental de 6 semanas del estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de uso reducido
A los participantes en la condición de uso reducido se les proporcionará una gestión de contingencia móvil, en la que se les paga para proporcionar lecturas de saliva de marihuana que sugieran que han estado abstinentes del consumo de marihuana.
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La gestión de contingencias móvil es una terapia conductual basada en teléfonos móviles que proporciona un refuerzo positivo (es decir, dinero) para la abstinencia que es muy eficaz para reducir el consumo de sustancias.
Otros nombres:
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Sin intervención: Condición de control
A los participantes en la condición de control se les pedirá que proporcionen lecturas de saliva de marihuana, pero no se les paga por las lecturas de abstinencia.
En cambio, sus pagos están vinculados al monto promedio de pago realizado por dos participantes en la condición de uso reducido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de salud mental
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Los síntomas de salud mental se medirán mediante la Lista de verificación de síntomas de 90 elementos (SCL-90).
Esta medida tiene un rango de puntuación de 0 a 360, y las puntuaciones más bajas indican una menor angustia relacionada con la salud mental.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Cambio en la autoeficacia autoinformada
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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La autoeficacia se medirá mediante la Escala de Autoeficacia de Estrategias de Reducción de Marihuana.
Esta medida tiene un rango de puntuación de 0 a 84, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Cambio en la actividad física medido por el cuestionario de actividad física en el tiempo libre
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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La actividad física se medirá mediante el Cuestionario de actividad física en tiempo libre.
Las puntuaciones varían de 0 a 99, y las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Cambio en la actividad física medido por el Cuestionario internacional de actividad física
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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La actividad física se medirá mediante una puntuación continua en el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
La puntuación se calcula multiplicando los equivalentes metabólicos por minutos por día por días por semana; Las puntuaciones varían de 0 a 13.440.
Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física.
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Marco de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud, WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con el Informe de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
La medida tiene un rango de puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Cambio en la memoria de trabajo visual
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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La memoria de trabajo visual se medirá mediante el índice de memoria de trabajo visual (VWM) de la escala de memoria de Wechsler, que se compone de las subpruebas de amplitud de símbolos y suma espacial, cuyas puntuaciones se suman para crear una puntuación VWM.
Aunque esta escala no tiene una puntuación mínima ni máxima, las puntuaciones más altas indican una mejor memoria de trabajo visual.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Cambio en la memoria de trabajo auditiva
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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La memoria de trabajo auditiva se medirá mediante el índice de memoria de trabajo auditiva (AWM) de la escala de memoria de Wechsler, que se compone de las subpruebas de intervalo de dígitos y secuenciación de letras y números, cuyas puntuaciones se suman para crear una puntuación AWM.
Aunque esta escala no tiene una puntuación mínima ni máxima, las puntuaciones más altas indican una mejor memoria de trabajo auditiva.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Cambio en la impulsividad medida por el descuento por demora (es decir, la tarea de juego de Iowa)
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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La impulsividad se medirá con una tarea de descuento por retraso llamada Iowa Gambling Task.
Las puntuaciones oscilan entre -100 y 100.
Las puntuaciones más altas indican elecciones más ventajosas (es decir, menor impulsividad).
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Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Cambio en la impulsividad medida por la tarea de riesgo análoga del globo
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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La impulsividad se medirá con la tarea de riesgo análoga del globo.
Las puntuaciones varían de 0 a 128, y las puntuaciones más altas indican una mayor impulsividad.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Cambio en la impulsividad medido por el autoinforme
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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La impulsividad autoinformada se medirá con la escala de urgencia, premeditación (falta de), perserverancia (falta de), búsqueda de sensaciones, urgencia positiva y conducta impulsiva (UPPS-P).
La medida tiene un rango de puntuación de 59 a 236.
Las puntuaciones más altas indican una mayor impulsividad.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Cambio en el número de días de conducción bajo los efectos de las drogas
Periodo de tiempo: Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Los participantes informarán el número de días de conducción bajo los efectos de las drogas en el último mes mediante una entrevista de seguimiento cronológica.
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Valor inicial y posterior al tratamiento (aproximadamente ocho semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRO00100100_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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