Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bevacitsumab Plus EGFR-TKI:t kiinalaisilla potilailla, joilla on EGFR-mutantti NSCLC: tosielämän tutkimus (BELLA)

lauantai 17. lokakuuta 2020 päivittänyt: Guangdong Association of Clinical Trials

Bevacitsumab Plus EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorit kiinalaisilla potilailla, joilla on vaiheen IIIB-IV EGFR-mutantti ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: potentiaalinen, monikeskus, ei-interventiivinen, reaalimaailman tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan bevasitsumabin ja epidermaalisen kasvutekijän (EGFR) tyrosiinikinaasin estäjien tehoa ja turvallisuutta kiinalaisilla potilailla, joilla on vaiheen IIIB/IV EGFR-mutantti ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
272

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chongrui Xu, PhD
  • Puhelinnumero: 80611 862081884713
  • Sähköposti: xucr001@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu käyttökelvoton, paikallisesti edennyt (vaihe IIIB, IIIC) tai metastaattinen (vaihe IV) ei-squamous NSCLC, jossa on EGFR-eksonin 19 deleetio ja/tai eksonin 21L858R mutaatio, EGFR T790M -mutaation kanssa tai ilman, ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ilmoittautunut tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on täytettävä seuraavat tutkimukseen pääsyn kriteerit:

    1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
    2. Ikä ≥ 18 vuotta.
    3. Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt (vaihe IIIB, IIIC), metastaattinen (vaihe IV) tai uusiutuva ei-squamous NSCLC.
    4. Eksonin 19 deleetiomutaatio tai eksonin 21 L858R-mutaatio EGFR:stä on löydetty kliinisesti joko EGFR T790M -mutaation kanssa tai ilman sitä
    5. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0-2 tai KPS ≥60

    6. Aiempia EGFR-TKI-lääkkeitä tai antiangiogeenisiä aineita tai systeemistä sytotoksista kemoterapiaa paikallisesti edenneen, metastaattisen tai uusiutuvan taudin hoitoon ei ole tehty.

      Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

    1. Levyepiteelisyöpä tai sekoitettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on levyepiteelikomponentti.
    2. Mahdollinen vaara EGFR-TKI:n tai bevasitsumabin saamisesta kliinisen arvioinnin perusteella
    3. Aiempi EGFR-TKI- tai bevasitsumabihoito ennen tutkimukseen ilmoittautumista
    4. Epäilty tai diagnosoitu leptomeningeaaliset etäpesäkkeet
    5. Rintakehän sädehoito 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
    6. Avaa leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Käsivarsi 1: bevasitsumabi plus erlotinibi/gefitinibi/ikotinibi
Potilaat, joilla on EGFR-mutantti NSCLC, saavat bevasitsumabia ja ensimmäisen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeitä kliinisen rutiinihoidon yhteydessä. Bevasitsumabi 15 mg/kg tai kliininen rutiiniannos olisi suonensisäinen infuusio päivänä 1 kerran 3 viikossa. Erlotinib 150 mg tabletit kerran vuorokaudessa tai gefitinib 250 mg kerran vuorokaudessa tai Icotinib 125 mg kolmesti vuorokaudessa annettaisiin.
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi 15 mg/kg tai kliininen rutiiniannos laskimoon tiputettuna 21 päivän syklin 1. päivänä
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Erlotinibi
Erlotinibi 150 mg, suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Tarceva
Lääke: Gefitinib
Gefitinibi 250 mg, suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Iressa
Lääke: Ikotinibi
Ikotinibi 125 mg kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Conmana
Käsivarsi 2: bevasitsumabi plus afatinibi/dakomitinibi
Potilaat, joilla on EGFR-mutantti NSCLC, saavat bevasitsumabia ja toisen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeitä kliinisen rutiinihoidon yhteydessä. Bevasitsumabia 15 mg/kg tai kliininen rutiiniannos olisi suonensisäinen infuusio päivänä 1 kerran 3 viikossa. Afatinibia 40 mg tai kliinistä rutiiniannosta kerran vuorokaudessa tai dakomitinibia 45 mg tai kliinistä rutiiniannostusta kerran vuorokaudessa tai kliinistä rutiiniannosta annettaisiin.
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi 15 mg/kg tai kliininen rutiiniannos laskimoon tiputettuna 21 päivän syklin 1. päivänä
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Afatinibi
Afatinibi 40 mg tai kliininen rutiiniannos kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
  • Gilotrif
Lääke: Dakomitinibi
Dakomitinibi 45 mg tai kliininen rutiiniannos kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
  • Vizimpro
Käsivarsi 3: bevasitsumabi ja osimertinibi
Potilaat, joilla on EGFR-mutantti NSCLC, saavat bevasitsumabia ja kolmannen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeitä kliinisen rutiinihoidon yhteydessä. Bevasitsumabi 15 mg/kg tai kliininen rutiiniannos olisi suonensisäinen infuusio päivänä 1 kerran 3 viikossa. Osimertinib 80 mg tabletteja kerran päivässä annettaisiin.
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi 15 mg/kg tai kliininen rutiiniannos laskimoon tiputettuna 21 päivän syklin 1. päivänä
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Osimertinibi
Osimertinibi 80 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Tagrisso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS) bevasitsumabille ja ensimmäisen sukupolven EGFR-TKI:ille, jonka tutkija käyttää RECIST v1.1:tä
Aikaikkuna: Tämä on tosielämän tutkimus. Bevasitsumabin ja ensimmäisen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeiden arvioitu PFS-mediaani on aikaisempien tietojen mukaan 18 kuukautta.
Arvioida bevasitsumabin tehoa yhdistettynä ensimmäisen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeisiin potilailla, joilla on EGFR-mutantti NSCLC, tutkijoiden mittaamana
Tämä on tosielämän tutkimus. Bevasitsumabin ja ensimmäisen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeiden arvioitu PFS-mediaani on aikaisempien tietojen mukaan 18 kuukautta.
Progression-free survival (PFS) bevasitsumabille ja toisen sukupolven EGFR-TKI:ille, jonka tutkija käyttää RECIST v1.1:tä
Aikaikkuna: Tämä on tosielämän tutkimus. Bevasitsumabin ja toisen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeiden arvioitu PFS-mediaani on aikaisempien tietojen mukaan 20 kuukautta.
Arvioida bevasitsumabin tehoa yhdistettynä toisen sukupolven EGFR-TKI:iin potilailla, joilla on EGFR-mutantti NSCLC tutkijoiden mittaamana.
Tämä on tosielämän tutkimus. Bevasitsumabin ja toisen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeiden arvioitu PFS-mediaani on aikaisempien tietojen mukaan 20 kuukautta.
Progression-free survival (PFS) bevasitsumabille ja kolmannen sukupolven EGFR-TKI:ille, jonka tutkija käyttää RECIST v1.1:tä
Aikaikkuna: Tämä on tosielämän tutkimus. Bevasitsumabin ja kolmannen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeiden arvioitu PFS-mediaani on aikaisempien tietojen mukaan 22 kuukautta.
Arvioida bevasitsumabin ja kolmannen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeiden tehokkuutta potilailla, joilla on EGFR-mutantti-NSSCLC tutkijoiden mittaamana.
Tämä on tosielämän tutkimus. Bevasitsumabin ja kolmannen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeiden arvioitu PFS-mediaani on aikaisempien tietojen mukaan 22 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan objektiivinen vasteprosentti (ORR) käyttämällä RECIST v1.1:tä
Aikaikkuna: Kasvaimen kokonaisarviointi voidaan tehdä 28 päivän kuluessa ensimmäisen hoitoannoksen jälkeen. Lähtötilanteen jälkeinen arviointi suoritetaan kuuden viikon välein taudin ensimmäiseen etenemiseen saakka, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuoden kuluttua.
Arvioidakseen bevasitsumabin ja EGFR-TKI-lääkkeiden yhdistelmän tehokkuutta potilailla, joilla on NSCLC:ssä on aktivoivia EGFR-mutaatioita, joko EGFR T790M -mutaation kanssa tai ilman, tutkijat arvioivat objektiivisen vasteen käyttämällä RECIST v1.1:tä.
Kasvaimen kokonaisarviointi voidaan tehdä 28 päivän kuluessa ensimmäisen hoitoannoksen jälkeen. Lähtötilanteen jälkeinen arviointi suoritetaan kuuden viikon välein taudin ensimmäiseen etenemiseen saakka, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuoden kuluttua.
Taudin torjuntanopeus (DCR) tutkijan toimesta käyttämällä RECIST v1.1
Aikaikkuna: Kasvaimen kokonaisarviointi voidaan tehdä 28 päivän kuluessa ensimmäisen hoitoannoksen jälkeen. Lähtötilanteen jälkeinen arviointi suoritetaan kuuden viikon välein taudin ensimmäiseen etenemiseen saakka, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuoden kuluttua.
Disease Control rate (DCR) analysoidaan käyttäen samanlaista menetelmää kuin objektiivinen vastenopeus.
Kasvaimen kokonaisarviointi voidaan tehdä 28 päivän kuluessa ensimmäisen hoitoannoksen jälkeen. Lähtötilanteen jälkeinen arviointi suoritetaan kuuden viikon välein taudin ensimmäiseen etenemiseen saakka, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuoden kuluttua.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ensisijaisen kokonaiseloonjäämisen analyysin oletetaan suoritettavan 48 kuukauden seurannassa.
Arvioidakseen bevasitsumabin ja EGFR-TKI:iden yhdistettynä tehokkuutta potilailla, joilla on NSCLC:ssä on aktivoivia EGFR-mutaatioita, joko EGFR T790M -mutaation kanssa tai ilman, tutkijat arvioivat kokonaiseloonjäämisen.
Ensisijaisen kokonaiseloonjäämisen analyysin oletetaan suoritettavan 48 kuukauden seurannassa.
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus käytettäessä CTCAE V5.0:aa
Aikaikkuna: Tämä on tosielämän tutkimus. Yhdistelmähoidon turvallisuuden odotetaan jatkuvan tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1,5 vuotta, CTCAE V5.0:n mukaan.
Arvioida bevasitsumabin ja EGFR-TKI:ien yhdistelmän hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus potilailla, joilla on NSCLC, joka sisältää aktivoivia EGFR-mutaatioita, joko EGFR T790M -mutaation kanssa tai ilman.
Tämä on tosielämän tutkimus. Yhdistelmähoidon turvallisuuden odotetaan jatkuvan tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1,5 vuotta, CTCAE V5.0:n mukaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guangdong Association of Clinical Trials

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Qing Zhou, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 17. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTONG1905

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia