Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen terapeuttinen purjehdus (MBTS) verrattuna normaaliin virkistysterapiatoimintaan (SRT)

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: VA Salt Lake City Health Care System

Mindfulnessiin perustuvan terapeuttisen purjehduksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu veteraaneille, joilla on psykiatrisia ja/tai päihdehäiriöitä

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Mindfulness-pohjaisesta terapeuttisesta purjehduksesta (MBTS) verrattuna tavanomaiseen virkistysterapiatoimintaan (keilaukseen) veteraanien keskuudessa, joilla on psykiatrisia ja/tai päihdehäiriöitä.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää, onko:

  1. MBTS lisää ennen interventiota ja sen jälkeistä psykologista joustavuutta ja tilatietoisuutta kuin tavallinen virkistysterapiatoiminto (SRT).
  2. MBTS osallistujat kokevat enemmän nautintoa toiminnasta kuin SRT osallistujat.
  3. MBTS lisää ennen interventiota positiivisen vaikutuksen lisääntymiseen ja ahdistuksen vähenemiseen verrattuna SRT-osallistujiin.
  4. MBTS-osallistujilla on parempia tuloksia SRT-ryhmään verrattuna 3 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi psykiatrinen tai päihteiden käyttöhäiriö
  • Vähintään yksi mielenterveyshuoltokäynti viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi
  • Merkittävä kognitiivinen ja/tai fyysinen heikkeneminen, joka estäisi osallistumisen toimintaan
  • Aikaisempi osallistuminen VA Salt Lake City Health Care Systemin tarjoamaan terapeuttiseen purjehdukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MBTS
Se koostuu neljän tunnin purjehdus- ja mindfulness-koulutuksesta Jordanellen tekojärvellä. Veneet ja kipparit toimittaa Park City Sailing Association, voittoa tavoittelematon yhteisöjärjestö.
Käyttäytyminen: Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) verrattuna tavalliseen virkistysterapiatoimintaan, keilaukseen (SRT).
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Mindfulness-pohjaisesta terapeuttisesta purjehduksesta (MBTS) verrattuna tavanomaiseen virkistysterapiatoimintaan (keilaukseen) veteraanien keskuudessa, joilla on psykiatrisia ja/tai päihdehäiriöitä.
Kokeellinen: SRT
SRT tapahtuu neljässä eri yhteydessä kesällä 2019. SRT koostuu 4 tunnin keilailusta yhteisön keilaradalla.
Käyttäytyminen: Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) verrattuna tavalliseen virkistysterapiatoimintaan, keilaukseen (SRT).
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Mindfulness-pohjaisesta terapeuttisesta purjehduksesta (MBTS) verrattuna tavanomaiseen virkistysterapiatoimintaan (keilaukseen) veteraanien keskuudessa, joilla on psykiatrisia ja/tai päihdehäiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero hyväksyntä- ja toimintakyselylomakkeen (AAQ2) muutoksessa MBTS:n ja SRT:n osalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Haluamme määrittää, lisääkö MBTS ennen interventiota psykologisessa joustavuudessa suuremmassa määrin hyväksymis- ja toimintakyselyllä (AAQ2) mitattuna kuin tavallinen virkistysterapiatoiminto (SRT). AAQ2:n kunkin kysymyksen asteikko on 1–7. Suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta – vähemmän joustavuutta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Ero Toronto Mindfulness Scale (TMS) -mitan muutoksessa MBTS:lle ja SRT:lle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Haluamme määrittää, johtaako MBTS suurempiin ennen interventiota tapahtuvaan tilan mindfulnessin nousuun Toronton tietoisuusasteikolla (TMS) mitattuna kuin tavallinen virkistysterapiatoiminta (SRT). TMS:n kunkin kysymyksen asteikko on 0–4. Suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta - suurempaa uteliaisuutta tai hajauttamista kysymyksestä riippuen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Ero MBTS:n ja SRT:n positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikon (PANAS) muutoksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Haluamme määrittää, johtaako MBTS ennen interventiota suurempiin positiivisten vaikutusten lisääntymiseen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) mitattuna SRT-osallistujiin verrattuna. Jokaisen PANAS-kysymyksen asteikko on 1-5. Suurempi pistemäärä osoittaa positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen kysymyksestä riippuen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Ero MBTS:n ja SRT:n State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mitan muutoksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Haluamme selvittää, johtaako MBTS suurempiin ennen interventiota ja sen jälkeiseen ahdistuneisuuden vähenemiseen Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella mitattuna SRT-osallistujiin verrattuna. Jokaisen STAI-kysymyksen asteikko on 1–4. Suurempi pistemäärä voi osoittaa suurempaa tai pienempää ahdistustasoa kysymyksestä riippuen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Ero MBTS:n ja SRT:n psykiatristen sairaalahoitojen muutoksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Haluamme määrittää, onko MBTS-osallistujilla parempia tuloksia verrattuna SRT-ryhmään 3 kuukauden interventiojakson aikana mitattuna psykiatristen sairaalahoitojen lukumäärällä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Ero MBTS:n ja SRT:n ensiapuosaston (ED) käyntien muutoksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Haluamme määrittää, onko MBTS-osallistujilla parempia tuloksia verrattuna SRT-ryhmään 3 kuukauden interventiojakson aikana mitattuna psykiatrisista syistä johtuvien ED-käyntien määrällä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Ero fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon (PACES) muutoksessa MBTS:lle ja SRT:lle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Haluamme selvittää, kokevatko MBTS:n osallistujat liikunnasta enemmän nautintoa PACES-asteikolla mitattuna kuin SRT- osallistujat. Jokaisen PACES-kysymyksen asteikko on 1-7. Suurempi pistemäärä tarkoittaa positiivista tai negatiivista kokemusta toiminnasta kysymyksestä riippuen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Salt Lake City Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB_00122169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia