Lisämunuaisten vajaatoiminnan taustalla olevien mekanismien määrittäminen kirroosissa
Lisämunuaisten vajaatoiminnan esiintyvyyden ja taustalla olevat mekanismit kirroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brian J Wentworth, MD
- Puhelinnumero: 4342432109
- Sähköposti: bw8xz@hscmail.mcc.virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18v
- Kirroosin diagnoosi biopsialla tai yhteensopivalla kliinisellä kuvalla
- Hän on kokenut vähintään yhden portaalin dekompensoivan tapahtuman aiemmin ja hänellä on tällä hetkellä Child-Pugh B- tai C-luokitus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Ei ole hoidettu lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan lisämunuaisen akseliin viimeisen 4 viikon aikana (oraaliset tai IV steroidit, ketokonatsoli, etomidaatti)
- Sairaalahoidossa ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
RAI
Koehenkilöillä diagnosoidaan suhteellinen lisämunuaisten vajaatoiminta, joka määritetään antamalla standardiannos ACTH-stimulaatiotesti (0,25 mg Cosyntropin) ja seerumin kokonaiskortisolin nousu <9 mcg/dl.
|
Anna 0,25 mg Cosyntropinia lisämunuaisten riittävyyden ja vajaatoiminnan määrittämiseksi potilailla, joilla on dekompensoitunut kirroosi
|
|
Ei-RAI
Koehenkilöillä ei ole suhteellista lisämunuaisten vajaatoimintaa, mikä on määritetty antamalla standardiannos ACTH-stimulaatiotesti (0,25 mg Cosyntropin) ja seerumin kokonaiskortisolin nousu >= 9 mikrogrammaa/dl.
|
Anna 0,25 mg Cosyntropinia lisämunuaisten riittävyyden ja vajaatoiminnan määrittämiseksi potilailla, joilla on dekompensoitunut kirroosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RAI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Perustason kolesterolin esteröitymisprosentti
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden kolesterolin esteröitymisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden kolesterolin esteröitymisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden kolesterolin esteröitymisprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden kolesterolin esteröitymisprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Perustason 17-OH-progesteronitaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden 17-OH-progesteronitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden 17-OH-progesteronitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden 17-OH-progesteronitaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden 17-OH-progesteronitaso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
ACTH:n perustaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden ACTH-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ACTH-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden ACTH-taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden ACTH-taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Perustason IL-1-taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden IL-1-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden IL-1-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden IL-1-taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden IL-1-taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Plasman reniinin perusaktiivisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden plasmareniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden plasmareniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden plasmareniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden plasmareniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Normetanefriinin lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden seerumin normetanefriinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden seerumin normetanefriinitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden seerumin normetanefriinitaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden seerumin normetanefriinitaso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
11-deoksikortisolin lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden 11-deoksikortisolitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden 11-deoksikortisolitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden 11-deoksikortisolitaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden 11-deoksikortisolitaso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Perustason HDL-taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden HDL-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden HDL-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden HDL-taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden HDL-taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Perustason IL-6 taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden IL-6 taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden IL-6 taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden IL-6 taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden IL-6 taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Perustason IL-10 taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden IL-10 taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden IL-10 taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden IL-10 taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden IL-10 taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
TNFa:n perustaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
6 kuukauden TNFa-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden TNFa-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
18 kuukauden TNFa-taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
24 kuukauden TNFa-taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RAI:n vuosittainen esiintyvyys
Aikaikkuna: yli kaksi vuotta
|
yli kaksi vuotta
|
|
30 päivän eloonjääminen ilman siirtoa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
90 päivän eloonjääminen ilman siirtoa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
6 kuukauden eloonjääminen ilman siirtoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
1 vuoden eloonjääminen ilman siirtoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
2 vuoden eloonjääminen ilman siirtoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
30 päivää uusi tai pahentunut portaalihypertensiivinen dekompensaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
90 päivän uusi tai pahentunut portaalihypertensiivinen dekompensaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
6 kuukauden uusi tai pahentunut portaalihypertensiivinen dekompensaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
1 vuoden uusi tai pahentunut portaalihypertensiivinen dekompensaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
2 vuotta uusi tai pahentunut portaalihypertensiivinen dekompensaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
30 päivää suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
90 päivää suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
6 kuukautta suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
1 vuoden suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
2 vuoden suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR200392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .