Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä henkilöille, joilla on krooninen selkäydinvamma

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

D-vitamiinilisä henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma – lumelääkekontrolloitu satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän lumekontrolloidun satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen päätavoitteena on tutkia D-vitamiinilisän vaikutusta D-vitamiinin tilaan (25(OH)D-pitoisuus veressä) henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvaurio (SCI). Lisäksi D-vitamiinilisän vaikutukset useisiin muihin parametreihin (esim. luun tiheys ja mieliala) tutkitaan, mikä saattaa paljastaa lisäravinteen positiivisia sivuvaikutuksia, jotka ovat erityisen tärkeitä kliinisen käytännön kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta kroonista SCI:tä sairastavien henkilöiden keskuudessa. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtavatko erilaiset D-vitamiinilisän annokset (24 000 IU/kk tai 48 000 IU/kk) 12 kuukauden aikana eroihin D-vitamiinin tilassa sekä eroihin useissa muissa tuloksissa. Lumeryhmän käyttö tukee D-vitamiinilisän annos-vaste-vaikutusten arviointia ensisijaiseen lopputulokseen (D-vitamiinistatus) ja toissijaisiin tuloksiin (mukaan lukien luun tiheys ja mieliala), joita tuetaan satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusstandardien lisäksi myös informatiivisesti. kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Sveitsi, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus tähän tutkimukseen allekirjoituksella dokumentoituna
  • Krooninen (> 3 vuotta) traumaattinen tai ei-traumaattinen selkäydinvamma, jossa on alle C4-tason vaurio
  • Pyörätuoliriippuvuus päivittäisten toimintojen aikana
  • D-vitamiinin tila <75 nmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet tutkimustuotteelle
  • kliinisesti merkitykselliset häiriöt,
  • Painehaava aste 3 tai 4
  • Raskaus, imetys
  • D-vitamiinilisä (> 400 IU/vrk) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vierailu maassa, jossa altistuminen auringolle on lisääntynyt (pohjoisen 37. leveyden alapuolella) viimeisen kuukauden aikana ennen opiskelua tai tutkimuksen aikana
  • Murtumat molemmissa käsivarsissa ja/tai jaloissa viimeisen viiden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: "Matala" annos
Yksi injektiopullo, jossa on 600 µg kolekalsiferolia (vastaa yhteensä 24 000 IU D-vitamiinia) ja yksi lumelääkepullo joka kuukausi.
Lääke: Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Vi-De 3® Monthly Dose Dr. Wild & Co. AG:lta (Muttenz, Sveitsi) on kaupallisesti saatavilla oleva D3-vitamiinilisä.
Muut nimet:
  • Vi-De 3® kuukausiannos
Muut: Plasebo
Valmistetaan lumelääke, joka koostuu samasta etanoliliuoksesta kuin Vi-De 3® Monthly Dose, mutta ilman kolekalsiferolia.
Kokeellinen: "Suuri" annos
Kaksi injektiopulloa, joissa kussakin on 600 µg kolekalsiferolia (vastaten yhteensä 48 000 IU D-vitamiinia) joka kuukausi.
Lääke: Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Vi-De 3® Monthly Dose Dr. Wild & Co. AG:lta (Muttenz, Sveitsi) on kaupallisesti saatavilla oleva D3-vitamiinilisä.
Muut nimet:
  • Vi-De 3® kuukausiannos
Placebo Comparator: Plasebo
Kaksi injektiopulloa lumelääkkeellä joka kuukausi.
Muut: Plasebo
Valmistetaan lumelääke, joka koostuu samasta etanoliliuoksesta kuin Vi-De 3® Monthly Dose, mutta ilman kolekalsiferolia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Seerumitasot 25(OH)D nmol/l
0-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuntiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Kyynärvarren (säde), lonkan (reisiluun kaula) ja polven (distaalinen reisiluu ja proksimaalinen sääriluu) mittaukset suoritetaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA). T-arvot ilmoitetaan.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Mieliala
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Arvioitu Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeella, käyttäen 4-vaiheista asteikkoa (1-4), jonka kokonaispistemäärä on 14-56 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Väsymys
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Arvioitu Fatigue Severity Scale (FSS) -kyselylomakkeella, käyttäen 8-portaista asteikkoa (1-7), jonka kokonaispistemäärä on 9-63 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Kivun esiintyminen viimeisen käynnin jälkeen on arvioitu yhdellä SCI Secondary Conditions Scalen kysymyksellä (Kalpakjian, Scelza et al. 2007), joka tarjoaa viiden askeleen arvosanan (0-4) korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa huonompaa lopputulosta.
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Viimeaikainen kipu
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Kivun esiintymistä, lajia, sijaintia ja häiriöitä viimeisen viikon aikana arvioidaan käyttämällä kansainvälisen SCI Pain Basic Data Setin mukautetun version kysymyksiä (Widerström-Noga, Biering-Sørensen et al. 2008). Kivun häiriöitä mitataan 11-portaisella asteikolla (0-10), jolloin kokonaisarvot 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Painevammat
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Painevammojen esiintyminen, sijainti ja vakavuus arvioidaan Swiss Spinal Cord Injury Cohort Study (SwiSCI) -tutkimuksen (Post, Brinkhof ym. 2011, Brinkhof, Fekete et al. 2016) ensimmäisen aallon kyselylomakkeen tarkoilla kysymyksillä. . Vakavuus tai aste arvioidaan käyttämällä Euroopan ja Yhdysvaltain kansallisten painehaavojen neuvoa-antavien paneelien (EPUAP-NPUAP) luokittelua (National Pressure Ulcer Advisory Panel and Alliance). 2014), käyttäen 4 pisteen asteikkoa (1-4) ja korkeampia arvosanoja, jotka osoittavat huonompia tuloksia.
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Molempien käsien kolmen mittauksen keskiarvo mitataan kg
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Falls
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Jokaisen kaatumisen ilmaantuvuutta, syytä (virkistys tai päivittäinen toiminta), mahdollisia vammoja ja tarvittavaa hoitoa arvioidaan useilla kysymyksillä.
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Toiminnallista itsenäisyyttä päivittäisen elämän aikana arvioidaan selkäytimen riippumattomuusmittarilla (SCIM, 3. versio)
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Kalsiumin tila
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Seerumin kalsiumtasot (mmol/l) hyperkalsemian seuraamiseksi
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Lisäkilpirauhashormonin tila
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Seerumin lisäkilpirauhashormonin tasoja (ng/l) seurataan, koska se korreloi D-vitamiinin tilaan
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Fosfaattitila
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Seerumin fosfaattitasoja (mmol/l) seurataan, koska se korreloi D-vitamiinin tilaan
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Kystatiini C -tila
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Seerumin kystatiini C:n tasot (mg/l) munuaisten toiminnan seuraamiseksi
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Arvioitu glomerulussuodatuksen (eGFR) tila
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) seerumitasot (ml/min) munuaisten toiminnan seuraamiseksi
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Testosteronin tila
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Seerumin testosteronitasoja (ng/dl) seurataan, koska se korreloi D-vitamiinin tilaan
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Virtsatietulehdukset
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Virtsatieinfektioiden esiintymistä edellisen käynnin jälkeen arvioidaan Swiss Spinal Cord Injury Cohort Study (SwiSCI) -tutkimuksen (Post, Brinkhof ym. 2011, Brinkhof, Fekete et al. 2016) ensimmäisen aallon kyselylomakkeen tarkoilla kysymyksillä. ).
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Altistuminen auringolle
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Ulkona vietetyn aika (min) altistuneen ihon aikana viimeisen 7 päivän aikana Hanwellin ym. (2010) mukaan.
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Ihon fototyyppi
Aikaikkuna: 0 kuukauden kohdalla
Kuusi luokkaa vaaleasta erittäin tummaan ihotyyppeihin perustuen Fitzpatrickiin (1975)
0 kuukauden kohdalla
SCI:n ominaisuudet
Aikaikkuna: 0 kuukauden kohdalla
Aika SCI:stä (vuosia), neurologinen vamman taso (NLI) ja heikentymisen aste American Spinal Injury Associationin (ASIA) vaurioasteikon (AIS) mukaan
0 kuukauden kohdalla
Henkilökohtaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä
Fyysinen aktiivisuus (tunnit ja harjoitusmäärät), lääkkeet ja ravintolisät sekä sairaudet arvioidaan kyselylomakkeella. Paino mitataan vaa'alla.
0, 3, 6, 9, 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anke Scheel-Sailer, Dr. med., Head physician paraplegiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia