Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuudessa toipuneiden COVID-19-potilaiden jatkuva hengenahdistus (DISCOVID19)

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ignacio J. Amat Santos, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Suoritimme kansallisen, yhden keskuksen (Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Espanja, Valladolid), prospektiivisen tutkimuksen potilaista, jotka olivat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi ja jotka on otettu 1.3.2020 ja 15.5.2020 välisenä aikana. Kaikille kelvollisille potilaille tehtiin vähintään ensimmäinen seuranta indeksitapahtumasta. Poissulkemiskriteereinä olivat ikä < 18-vuotiaat, raskaana olevat naiset, parantumattomasti sairaat potilaat, aktiiviset SARS-CoV-2-infektiot, liikuntakyvyttömyys ja aiemmin tunnettu vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus. Potilaille tehtiin kliininen oireiden aiheuttama arvio, elämänlaatukysely (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire ja SF-36), laskimoverinäytteet, 6 minuutin kävelytesti (6-MWT), keuhkojen toimintatestit (spirometria ja diffuusiokyky). keuhkot hiilimonoksidin varalta) ja juoksumaton kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET). 48 tuntia ennen keuhkojen toimintatestiä ja CPET:tä kaikki potilaat antoivat negatiivisen tuloksen SARS-CoV-2:n käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiossa (RT-PCR). Lopullista analyysiä varten potilaat sijoitettiin kontrolliryhmään, jos he eivät osoittaneet hengenahdistusta seuranta-aikana, mukaan otettiin myös pieni oireeton avohoidon kontrolliryhmä ilman aikaisempaa sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valladolid, Espanja, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi ja jotka on otettu hoitoon maaliskuun ja toukokuun välisenä aikana. Kaikille kelvollisille potilaille tehtiin vähintään ensimmäinen seuranta indeksitapahtumasta. Poissulkemiskriteereinä olivat ikä < 18-vuotiaat, raskaana olevat naiset, parantumattomasti sairaat potilaat, aktiiviset SARS-CoV-2-infektiot, liikuntakyvyttömyys ja aiemmin tunnettu vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Edellinen COVID-19-sairaalahoito onnistuneesti kotiutettuna
  • Ainakin yksi seuranta kliinistä protokollaa kohti

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • parantumattomasti sairaita potilaita
  • aktiiviset SARS-CoV-2-infektiot
  • kyvyttömyys harjoitella
  • aiemmin tunnettu vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Hengenahdistus
Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi, onnistuneet sairaalasta kotiutettuina, joille on tehty vähintään ensimmäinen seuranta indeksitapahtumasta ja joilla on jatkuva hengenahdistus.
Diagnostinen testi: Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Vain diagnostiset testit
Muut nimet:
  • verinäytteenotto
  • kaikukardiografia
  • kävelytesti
  • keuhkojen keuhkotesti
Ohjaus
Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi, onnistuneesti kotiutettuina sairaalasta, joille tehtiin vähintään ensimmäinen seuranta indeksitapahtumasta, täysin toipuneet, ilman jatkuvaa hengenahdistusta.
Diagnostinen testi: Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Vain diagnostiset testit
Muut nimet:
  • verinäytteenotto
  • kaikukardiografia
  • kävelytesti
  • keuhkojen keuhkotesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu hapenottohuippuna
6 kuukautta
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkojen toimintatesti
6 kuukautta
Pakota uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkojen toimintatesti
6 kuukautta
CO:n diffuusoiva keuhkokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkojen toimintatesti
6 kuukautta
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkojen toimintatesti
6 kuukautta
Vasemman kammion (LV) toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vasemman kammion (LV) toiminta (ekokardiografialla mitattu sydämen toiminta)
6 kuukautta
Oikean kammion (RV) toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oikean kammion (RV) toiminta (ekokardiografialla mitattu sydämen toiminta)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake 36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatutesti
6 kuukautta
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatutesti
6 kuukautta
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kävelykyky
6 kuukautta
N-terminaalinen prohormonin B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulehdus- ja sydänmerkki
6 kuukautta
Troponiini-T
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulehdus- ja sydänmerkki
6 kuukautta
Ferritiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulehdus- ja sydänmerkki
6 kuukautta
D-dimeeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulehdus- ja sydänmerkki
6 kuukautta
interleukiini-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulehdus- ja sydänmerkki
6 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulehdus- ja sydänmerkki
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CASVE PI-20-1894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia