Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvotuksen ja liikeradan arviointi negatiivisella paineterapialla vs. tavallinen kirurginen sidos bilateraalisessa TKA:ssa (ENABLE)

perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC

Satunnaistettu kontrolloitu koe turvotuksen ja ROM:n arvioimiseksi negatiivisen paineen hoidon avulla suljettujen viiltojen ja ympäröivän pehmytkudoksen yli verrattuna tavanomaisiin kirurgisiin sidoksiin kahdenvälisessä polven artroplastiassa: Pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan suljetun viillon alipainesidoksen ja hoitohopeasidoksen vaikutuksia alaraajojen turvotukseen kahdenvälisen primaarisen polven artroplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Rubin Institute for Advanced Orthopedics
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Johns Hopkins Orthopaedics
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • Northwell Health - SouthSide Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Northwell Health - Lenox Hill Hospital
      • Valley Stream, New York, Yhdysvallat, 11580
        • Northwell Health - Long Island Jewish Valley Stream

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on vähintään 22-vuotias tietoisen suostumuksen päivämääränä.
  • voi itsenäisesti antaa tietoisen suostumuksen.
  • vaatii ja on määrä suorittaa samanaikainen, kahdenvälinen, ensisijainen TKA.
  • on halukas ja fyysisesti kykenevä samanaikaiseen, kahdenväliseen primaariseen TKA:han joko polvilumpion vaihdolla tai ilman.
  • on halukas ja kykenevä palaamaan kaikille suunnitelluille opintovierailuille.

Poissulkemiskriteerit:

  • on raskaana tai imettää.
  • sinulla on merkkejä infektiosta jommankumman polven alueella tai hänellä on merkkejä systeemisestä infektiosta leikkauksen aikana.
  • on krooninen opioidien käyttäjä, joka on CDC:n ohjeiden mukaan määritelty opioidien käytöksi yli 3 kuukauden ajan ilmoittautumishetkellä.
  • hänellä on tällä hetkellä diagnoosi lymfaödeema kummassakin jalassa.
  • hänellä on merkkejä, oireita tai nykyinen diagnoosi laskimoiden vajaatoiminnasta kummassakin jalassa, kuten tutkijan tarkastelun kohteen sairaushistoriasta määrittää.
  • sinulla on aiemmin ollut hyytymishäiriö tai syvä laskimotromboosi
  • tehdään yksipuolinen TKA.
  • tehdään vaiheittainen, kahdenvälinen TKA.
  • on ollut aiemmin polven tekonivelleikkauksessa.
  • on saanut kortikosteroidiruiskeen jompaankumpaan polveen 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
  • tehdään samanaikainen, kahdenvälinen TKA, jossa on suunniteltu erilainen viiltotyyppi kumpaankin polveen (esim. keskiviivan viilto vs. mediaalinen parapatellaarinen viilto).
  • on tunnettu herkkyydestä tutkimustuotteen komponenteille (liina- ja/tai sidosmateriaalit, jotka ovat suorassa kosketuksessa suljetun viillon tai ihon kanssa).
  • on tunnettu herkkyydestä hopealle.
  • on mukana toisessa interventiotutkimuksessa.
  • on ihosyöpä, joka sijaitsee viiltokohdassa tai sen läheisyydessä.
  • hänellä ei ole pääsyä päivittäin elektroniseen laitteeseen (älypuhelin, iPad tai tietokone) suorittaakseen online-arviointeja.
  • hänellä on tilaa, jotka tutkijan mielestä aiheuttavat leikkaukseen sopimattoman yleisen terveysriskin.
  • on ehto(t), jotka tutkijan mielestä vaikuttavat tutkimuksen päätepisteisiin (esim. hemofilia tai autoimmuunihäiriöt) tai kykyyn noudattaa tutkimusmenetelmiä.

Opin sisäiset poissulkemiskriteerit:

  • ei saa "kokonaista" polviproteesia ensimmäiselle polvelle. Suoritetaan esimerkiksi osittainen tai yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus
  • on kirurginen viilto, joka estäisi kummankaan sidoksen asettamisen polveen
  • on TKA, joka johtaa lihasläppä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Closed Incision Negative Pressure Therapy (ciNPT) -sidos
Prevena Restor Arthro-Form -sidos Prevena Plus -hoitoyksiköllä
Laite: Suljetun viillon negatiivinen painehoito (ciNPT)
Suljetun viillon negatiivinen paineterapia, joka levitetään vaahtomuovituella, jossa on imukykyinen rajapintakangas 125 mmHg:n jatkuvalla negatiivisella paineella suljetussa kirurgisessa viillossa
Muut nimet:
  • Prevena Plus 125 -hoitoyksikkö
  • Prevena Restor ArthroForm
Active Comparator: Hopeaa sisältävä vakiosidos
Vakiohopeasidos - sairaalahoidon standardi
Laite: Hopeaa sisältävä vakiosidos
Normaali hopeaa sisältävä sidos, joka kiinnitetään suljettuun leikkausviiltoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos alaraajan tilavuudessa
Aikaikkuna: 5-7 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos alaraajan tilavuudessa laskettuna manuaalisilla ympärysmittauksilla
5-7 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos alaraajan tilavuudessa
Aikaikkuna: 12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos alaraajan tilavuudessa laskettuna manuaalisilla ympärysmittauksilla
12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos alaraajan tilavuudessa
Aikaikkuna: 35-49 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos alaraajan tilavuudessa laskettuna manuaalisilla ympärysmittauksilla
35-49 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos alaraajan tilavuudessa
Aikaikkuna: 77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos alaraajan tilavuudessa laskettuna manuaalisilla ympärysmittauksilla
77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Leikkauskohdan komplikaatioiden ilmaantuvuus (SSC)
Aikaikkuna: 49 päivän kuluessa kahdenvälisestä TKA-menettelystä

Leikkauskohdan komplikaatioiden ilmaantuvuus määritellään seuraavasti:

  • Pinnallinen leikkauskohdan infektio (SSI)
  • Syvä SSI
  • Täysi paksuinen ihon irtoaminen
  • Seroma tai hematooma, joka vaatii tyhjennystä tai leikkausta
  • Ihon nekroosi
  • Kuivaus jatkuu sidoksen poiston yhteydessä
49 päivän kuluessa kahdenvälisestä TKA-menettelystä
Leikkauskohdan komplikaatioiden ilmaantuvuus (SSC)
Aikaikkuna: 91 päivän kuluessa kahdenvälisestä TKA-menettelystä

Leikkauskohdan komplikaatioiden ilmaantuvuus määritellään seuraavasti:

  • Pinnallinen leikkauskohdan infektio (SSI)
  • Syvä SSI
  • Täysi paksuinen ihon irtoaminen
  • Seroma tai hematooma, joka vaatii tyhjennystä tai leikkausta
  • Ihon nekroosi
  • Kuivaus jatkuu sidoksen poiston yhteydessä
91 päivän kuluessa kahdenvälisestä TKA-menettelystä
Prosenttimuutos alaraajan ympärysmitassa
Aikaikkuna: 5-7 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos ympärysmitoissa mitattuna 10 cm polvilumpion keskustan yläpuolella, polvilumpion keskipisteessä ja 10 cm polvilumpion keskustan alapuolella
5-7 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos alaraajan ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos ympärysmitoissa mitattuna 10 cm polvilumpion keskustan yläpuolella, polvilumpion keskipisteessä ja 10 cm polvilumpion keskustan alapuolella
12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos alaraajan ympärysmitassa
Aikaikkuna: 35-49 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos ympärysmitoissa mitattuna 10 cm polvilumpion keskustan yläpuolella, polvilumpion keskipisteessä ja 10 cm polvilumpion keskustan alapuolella
35-49 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos alaraajan ympärysmitassa
Aikaikkuna: 77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Prosenttimuutos ympärysmitoissa mitattuna 10 cm polvilumpion keskustan yläpuolella, polvilumpion keskipisteessä ja 10 cm polvilumpion keskustan alapuolella
77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Muutos polven taivutuskulmassa
Aikaikkuna: 5-7 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Polven taivutuskulman muutos perusviivasta käyntiin 3
5-7 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Muutos polven taivutuskulmassa
Aikaikkuna: 12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Polven taivutuskulman muutos perusviivasta käyntiin 4
12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Muutos polven taivutuskulmassa
Aikaikkuna: 35-49 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Polven taivutuskulman muutos perusviivasta käyntiin 5
35-49 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Muutos polven taivutuskulmassa
Aikaikkuna: 77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Polven taivutuskulman muutos perusviivasta käyntiin 6
77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Muutos polven ojentamiskulmassa
Aikaikkuna: 5-7 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Polven ojennuskulman muutos perusviivasta käyntiin 3
5-7 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Muutos polven ojentamiskulmassa
Aikaikkuna: 12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Muutos polven ojennuskulmassa lähtötasosta käyntiin 4
12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Muutos polven ojentamiskulmassa
Aikaikkuna: 35-49 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Polven ojennuskulman muutos perusviivasta käyntiin 5
35-49 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Muutos polven ojentamiskulmassa
Aikaikkuna: 77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Polven ojennuskulman muutos perusviivasta käyntiin 6
77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Kokonaisliikealueen muutos asteina
Aikaikkuna: 5-7 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
ROM-asteiden kokonaismuutos, joka määritellään taivutuskulmana miinus laajennuskulma perusviivasta käyntiin 3
5-7 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Kokonaisliikealueen muutos asteina
Aikaikkuna: 12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
ROM-asteiden kokonaismuutos, joka määritellään taivutuskulmana miinus laajennuskulma perusviivasta käyntiin 4
12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Kokonaisliikealueen muutos asteina
Aikaikkuna: 35-49 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
ROM-asteiden kokonaismuutos, joka määritellään taivutuskulmana miinus laajennuskulma perusviivasta käyntiin 5
35-49 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Kokonaisliikealueen muutos asteina
Aikaikkuna: 77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
ROM-asteiden kokonaismuutos, joka määritellään taivutuskulmana miinus laajennuskulma perusviivasta käyntiin 6
77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Scar Cosmesis -arviointi
Aikaikkuna: Pitkäaikainen seuranta 77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Validoitu työkalu postoperatiivisten arpien laadun arvioimiseen kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. Pisteet vaihtelevat 4:stä (paras) 14:ään (huonoin). Koehenkilöiden ja tutkimustietojen puutteen vuoksi jokaisesta koehenkilöstä analysoitiin vain viimeisellä opintokäynnillä kirjattu arvo. Kunkin tutkimushaaran keskimääräinen pistemäärä laskettiin sitten saatavilla olevien tietojen perusteella.
Pitkäaikainen seuranta 77-91 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen kipu kummassakin jalassa viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Hoidon lopetuskäynti 12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen kipu kussakin jalassa viimeisen 24 tunnin aikana käyttäen NPRS:ää (numeerinen kipuluokitusasteikko) 0–10. 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 erittäin tuskallista. Koehenkilöiden ja tutkimustietojen puutteen vuoksi jokaisesta koehenkilöstä analysoitiin vain viimeisin tallennettu kipuarvo. Kunkin tutkimushaaran keskimääräinen pistemäärä laskettiin sitten saatavilla olevien tietojen perusteella.
Hoidon lopetuskäynti 12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Pahin kipu kummassakin jalassa viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Hoidon lopetuskäynti 12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen
Pahin kipu kummassakin jalassa viimeisen 24 tunnin aikana, kun NPRS on 0-10. 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 erittäin tuskallista. Koehenkilöiden ja tutkimustietojen puutteen vuoksi jokaisesta koehenkilöstä analysoitiin vain viimeisin tallennettu kipuarvo. Kunkin tutkimushaaran keskimääräinen pistemäärä laskettiin sitten saatavilla olevien tietojen perusteella.
Hoidon lopetuskäynti 12-14 päivää kahdenvälisen TKA-toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Solventum US LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
3M

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fred Cushner, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 26. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PREVENA.RESTOR.ARTHRO.2019.01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia