Turvotuksen ja liikeradan arviointi negatiivisella paineterapialla vs. tavallinen kirurginen sidos bilateraalisessa TKA:ssa (ENABLE)

Sisällyttämiskriteerit:

• on vähintään 22-vuotias tietoisen suostumuksen päivämääränä.
• voi itsenäisesti antaa tietoisen suostumuksen.
• vaatii ja on määrä suorittaa samanaikainen, kahdenvälinen, ensisijainen TKA.
• on halukas ja fyysisesti kykenevä samanaikaiseen, kahdenväliseen primaariseen TKA:han joko polvilumpion vaihdolla tai ilman.
• on halukas ja kykenevä palaamaan kaikille suunnitelluille opintovierailuille.

Poissulkemiskriteerit:

• on raskaana tai imettää.
• sinulla on merkkejä infektiosta jommankumman polven alueella tai hänellä on merkkejä systeemisestä infektiosta leikkauksen aikana.
• on krooninen opioidien käyttäjä, joka on CDC:n ohjeiden mukaan määritelty opioidien käytöksi yli 3 kuukauden ajan ilmoittautumishetkellä.
• hänellä on tällä hetkellä diagnoosi lymfaödeema kummassakin jalassa.
• hänellä on merkkejä, oireita tai nykyinen diagnoosi laskimoiden vajaatoiminnasta kummassakin jalassa, kuten tutkijan tarkastelun kohteen sairaushistoriasta määrittää.
• sinulla on aiemmin ollut hyytymishäiriö tai syvä laskimotromboosi
• tehdään yksipuolinen TKA.
• tehdään vaiheittainen, kahdenvälinen TKA.
• on ollut aiemmin polven tekonivelleikkauksessa.
• on saanut kortikosteroidiruiskeen jompaankumpaan polveen 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
• tehdään samanaikainen, kahdenvälinen TKA, jossa on suunniteltu erilainen viiltotyyppi kumpaankin polveen (esim. keskiviivan viilto vs. mediaalinen parapatellaarinen viilto).
• on tunnettu herkkyydestä tutkimustuotteen komponenteille (liina- ja/tai sidosmateriaalit, jotka ovat suorassa kosketuksessa suljetun viillon tai ihon kanssa).
• on tunnettu herkkyydestä hopealle.
• on mukana toisessa interventiotutkimuksessa.
• on ihosyöpä, joka sijaitsee viiltokohdassa tai sen läheisyydessä.
• hänellä ei ole pääsyä päivittäin elektroniseen laitteeseen (älypuhelin, iPad tai tietokone) suorittaakseen online-arviointeja.
• hänellä on tilaa, jotka tutkijan mielestä aiheuttavat leikkaukseen sopimattoman yleisen terveysriskin.
• on ehto(t), jotka tutkijan mielestä vaikuttavat tutkimuksen päätepisteisiin (esim. hemofilia tai autoimmuunihäiriöt) tai kykyyn noudattaa tutkimusmenetelmiä.

Opin sisäiset poissulkemiskriteerit:

• ei saa "kokonaista" polviproteesia ensimmäiselle polvelle. Suoritetaan esimerkiksi osittainen tai yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus
• on kirurginen viilto, joka estäisi kummankaan sidoksen asettamisen polveen
• on TKA, joka johtaa lihasläppä