Evaluatie van oedeem en bewegingsbereik met behulp van negatieve druktherapie vs. standaard chirurgisch verband bij bilaterale TKP (ENABLE)

Inclusiecriteria:

• ten minste 22 jaar oud is op de datum van geïnformeerde toestemming.
• zelfstandig geïnformeerde toestemming kan geven.
• vereist en zal een gelijktijdige, bilaterale, primaire TKP ondergaan.
• is bereid en fysiek in staat een gelijktijdige, bilaterale, primaire TKP te ondergaan met of zonder patellavervanging.
• is bereid en in staat om terug te keren voor alle geplande studiebezoeken.

Uitsluitingscriteria:

• zwanger is of borstvoeding geeft.
• tekenen heeft van een infectie in het gebied van een van beide knieën of tekenen heeft van een systemische infectie op het moment van de operatie.
• een chronische opioïdengebruiker is, gedefinieerd volgens de CDC-richtlijnen als opioïdengebruik gedurende >3 maanden, op het moment van inschrijving.
• heeft momenteel een diagnose van lymfoedeem in een van beide benen.
• heeft tekenen, symptomen of een actuele diagnose van veneuze insufficiëntie in een van beide benen, zoals bepaald door de beoordeling van de medische geschiedenis van de patiënt door de onderzoeker.
• een voorgeschiedenis heeft van stollingsstoornissen of een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose
• krijgt een eenzijdige TKP.
• zal een gefaseerde, bilaterale TKP ondergaan.
• eerder een knievervangende operatie heeft ondergaan.
• binnen 30 dagen na de operatie een injectie met corticosteroïden in een van beide knieën heeft gekregen.
• een gelijktijdige, bilaterale TKP ondergaat met een gepland ander incisietype op elke knie (bijv. middellijnincisie vs. mediale parapatellaire incisie).
• heeft een bekende gevoeligheid voor de componenten van het onderzoeksproduct (laken en/of verbandmaterialen in direct contact met de gesloten incisie of huid).
• heeft een bekende gevoeligheid voor zilver.
• is ingeschreven in een ander interventioneel klinisch onderzoek.
• huidkanker heeft gelokaliseerd op of in de buurt van de incisieplaats.
• heeft niet dagelijks toegang tot een elektronisch apparaat (smartphone, iPad of computer) om online assessments te maken.
• aandoening(en) heeft die, naar de mening van de onderzoeker, ertoe leiden dat de proefpersoon een algeheel gezondheidsrisico loopt dat ongeschikt is voor de operatie.
• een aandoening heeft die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed is op de eindpunten van het onderzoek (bijv. hemofilie of auto-immuunziekten) of het vermogen om te voldoen aan de onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria binnen de operatie:

• krijgt geen "totale" knievervanging voor de eerste knie. Er wordt bijvoorbeeld een gedeeltelijke of unicompartimentele knievervanging uitgevoerd
• een chirurgische incisie heeft waardoor een verband niet op de knie kan worden aangebracht
• heeft een TKP met als gevolg een spierflap