Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelu ennen perinteistä ja minimaalisesti invasiivista sydänleikkausta (PRIMUS)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

PRIMUS-tutkimus: Leikkausta edeltävän sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus leikkauksen jälkeiseen keuhkojen toipumiseen ja keuhkokomplikaatioihin sydänleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ennen leikkausta suoritetun sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutusta IMT Threshold -laitteella (Philips) varhaiseen leikkauksen jälkeiseen keuhkotoiminnan palautumiseen ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) esiintymiseen. suuri sydän- ja rintakehäkirurgia sterotomialla ja ilman. Koska heikkous voi vaikuttaa postoperatiiviseen lopputulokseen, haurauden, maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja leikkauksen jälkeisen tuloksen välistä suhdetta tutkitaan lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka ovat kelvollisia sydänleikkaukseen, satunnaistetaan ennen leikkausta normaaliin fysioterapiaan tai päivittäiseen sisäänhengityslihasharjoitteluun 2-3 viikon ajaksi. Yksi terapiakerta viikossa on IMT-ryhmän fysioterapeutin ohjaama. Leikkauksen jälkeinen fysioterapia on standardoitu. Keuhkojen toiminta ja kliininen tila arvioidaan ennen leikkausta ja varhaisen postoperatiivisen vaiheen aikana, noin 3. ja 6. leikkauksen jälkeisenä päivänä tai tarvittaessa. Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyminen määritetään validoidulla Melbournen ryhmäasteikolla kliinisen tilan, rintakehän röntgenkuvan ja verikokeiden perusteella. Hauraus määritellään Fried-kriteerien perusteella. Tässä tutkimuksessa on mukana kaksi belgialaista sairaalaa: Brysselin yliopistollinen sairaala ja Jessa-sairaala (Hasselt), joista jälkimmäinen keskittyy pääasiassa potilaisiin, jotka on lähetetty minimaalisesti invasiiviseen sydänleikkaukseen (mini-invasiivinen aorttaläpän korvaus (mini-AVR) ja endoskooppinen - atraumaattinen koronaari Valtimon ohitus (endo-ACAB).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokkaat sepelvaltimon ohitusleikkaukseen tai minimaalisesti invasiiviseen venttiilin korjaukseen/vaihtoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty suorittamaan ennen leikkausta tavallisia keuhkojen toimintakokeita
  • Ei ymmärrä hollantia, ranskaa tai englantia ja/tai ei kykyä ymmärtää suullisia ohjeita sisäänhengityslihasten harjoittelusta
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia, epästabiili angina pectoris, ei-traumaattinen ilmarinta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) pahenemisvaiheessa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta (alle 2 viikon sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1: kokeellinen
Päivittäinen sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) IMT Threshold -laitteella (Philips) ennen leikkausta
Laite: Sisäänhengityslihasten harjoittelu (IMT) IMT Threshold -laitteella (Philips)
Sisäänhengityslihasten harjoittelua päivittäin ennen leikkausta 2-3 viikon ajan
Active Comparator: Ryhmä 2: vertailuryhmä
Normaali fysioterapia ennen leikkausta
Muut: Normaali fysioterapia
Vakioohjeet ja fysioterapia ennen leikkausta 2-3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta (tilavuudet)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
Sisäänhengityskapasiteetti (l), toiminnallinen jäännöskapasiteetti (l), jäännöstilavuus (l), keuhkojen kokonaiskapasiteetti (l). Perustaso. Normaalin/obstruktiivisen/rajoittavan keuhkotoiminnan diagnoosi
Ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
Keuhkojen toiminta (tilavuudet)
Aikaikkuna: 2 viikon leikkausta edeltävän fysioterapian jälkeen (ennen leikkausta)
Sisäänhengityskapasiteetti (l), toiminnallinen jäännöskapasiteetti (l), jäännöstilavuus (l), keuhkojen kokonaiskapasiteetti (l). Normaalin/obstruktiivisen/rajoittavan keuhkojen toiminnan diagnoosi ja evoluutio leikkausta edeltävän fysioterapian jälkeen.
2 viikon leikkausta edeltävän fysioterapian jälkeen (ennen leikkausta)
Keuhkojen toiminta (tilavuudet)
Aikaikkuna: noin 6 päivää leikkauksen jälkeen
Sisäänhengityskapasiteetti (l), toiminnallinen jäännöskapasiteetti (l), jäännöstilavuus (l), keuhkojen kokonaiskapasiteetti (l). Normaalin/obstruktiivisen/rajoittavan keuhkojen toiminnan diagnoosi. Evoluutio leikkauksen jälkeen.
noin 6 päivää leikkauksen jälkeen
Dynaaminen keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
Vitaalikapasiteetti (l), FVC: pakotettu vitaalikapasiteetti (l), FEV1: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (l). Perustaso. Normaalin/obstruktiivisen/rajoittavan keuhkojen toiminnan diagnoosi.
Ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
Dynaaminen keuhkotoiminta
Aikaikkuna: 2 viikon leikkausta edeltävän fysioterapian jälkeen (ennen leikkausta)
Vitaalikapasiteetti (l), FVC: pakotettu vitaalikapasiteetti (l), FEV1: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (l). Normaalin/obstruktiivisen/rajoittavan keuhkotoiminnan diagnoosi ja evoluutio leikkausta edeltävän fysioterapian jälkeen.
2 viikon leikkausta edeltävän fysioterapian jälkeen (ennen leikkausta)
Dynaaminen keuhkotoiminta
Aikaikkuna: noin 6 päivää leikkauksen jälkeen
Vitaalikapasiteetti (l), FVC: pakotettu vitaalikapasiteetti (l), FEV1: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (l). Normaalin/obstruktiivisen/rajoittavan keuhkotoiminnan diagnoosi. Evoluutio leikkauksen jälkeen.
noin 6 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: varhainen postoperatiivinen ajanjakso (päivä0 - päivä7)
Melbourne Group Scale (MGS), työkalu leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) tunnistamiseen, joka perustuu 1) Lämpötila >38◦C 2) Valkosolujen määrä >11,2 tai hengitysteiden antibioottien käyttö 3) Lääkärin diagnoosi keuhkokuumeesta tai rintainfektiosta 4) Rintakehän röntgenraportti atelektaasista/keuhkokuumeesta 5) Märkivän (keltainen/vihreä) ysköksen muodostuminen poikkeaa ennen leikkausta 6) Positiiviset merkit ysköksen mikrobiologiassa 7) SpO2<90 % huoneilmasta 8) Uudelleenpääsy tai pidempi oleskelu (yli 36 tuntia) tehohoidossa/sairaanhoidon osastolla hengitysvaikeuksien vuoksi. Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot määritellään neljän tai useamman positiivisen muuttujan pistemääräksi. PPC:n esiintyminen on päätepiste tässä tutkimuksessa.
varhainen postoperatiivinen ajanjakso (päivä0 - päivä7)
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
Käden otteen vahvuuden arviointi Martin Vigorimeterillä
Ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Käden otteen vahvuuden arviointi Martin Vigorimeterillä
3 päivää leikkauksen jälkeen
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
Käden otteen vahvuuden arviointi Martin Vigorimeterillä
6 päivää leikkauksen jälkeen
Hengityselinten lihasvoiman testi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
Hengityselinten lihasvoiman testi
Aikaikkuna: Viikon leikkausta edeltävän fysioterapian jälkeen
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Viikon leikkausta edeltävän fysioterapian jälkeen
Hengityselinten lihasvoiman testi
Aikaikkuna: 2 viikon leikkausta edeltävän fysioterapian jälkeen (ennen leikkausta)
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
2 viikon leikkausta edeltävän fysioterapian jälkeen (ennen leikkausta)
Hengityselinten lihasvoiman testi
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
3 päivää leikkauksen jälkeen
Hengityselinten lihasvoiman testi
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
6 päivää leikkauksen jälkeen
CRP
Aikaikkuna: Ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
C-reaktiivinen proteiini, tulehdustilan arviointi
Ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
CRP
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini, tulehdustilan arviointi
3 päivää leikkauksen jälkeen
CRP
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini, tulehdustilan arviointi
6 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hauras
Aikaikkuna: perusviiva, ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa
Frailty mitattuna SHARE-FI:llä, SHARE Frailty instrumentti
perusviiva, ennen leikkausta edeltävää fysioterapiaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitair Ziekenhuis Brussel

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hasselt University
Jessa Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dirk Verdaet, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 001/20200218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia