Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhaloitava pieniannoksinen radionuklidihoito COVID-19:n hoidossa

sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Andrey Kaprin, National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of Russia

Inhaloitava pieniannoksinen radionuklidihoito COVID-19-viruskeuhkokuumeen kokonaisvaltaisessa hoidossa

Koronavirustauti (COVID-19) on mittasuhteiltaan ennennäkemättömän laaja pandemia, jonka ilmaantuvuus on kasvanut eksponentiaalisesti. Koronaviruksen (SARS-CoV-2) aiheuttama hengitysteiden epiteelitulehdus laukaisee vaikeasti hallittavien reaktioiden sarjan, niin kutsutun "sytokiinimyrskyn". Toisin kuin aiemmin käytetyssä menetelmässä ulkoisen sädehoidon menetelmässä potilaille, joilla on suuri sytokiinimyrskyn riski, tässä tutkimuksessa käytetään erilaista annostelumekanismia hengittämällä TechnegasPlus-generaattorista saatua 99mTc-leimattua hiiltä ultrahienoa aerosolia. Antropometrisiä fantomeja hyödyntäen tutkittiin sovelletun tekniikan dosimetrisiä ominaisuuksia ja saatuja kertoimia laskentanopeudesta kiinnostavan alueen yli tämän alueen sisältämään aktiivisuuteen (kBq). Tarkkailemalla terveiden vapaaehtoisten ryhmää 99mTc-leimatun hiilen ultrahienoaerosolin inhaloinnin jälkeen määritettiin ihmisen keuhkoihin kertynyt annos sisäisen 99mTc:n säteilytyksen alaisena. On kehitetty uusi tekniikka ja tutkittu mahdollisuutta käyttää inhaloitavaa pieniannoksista radionuklidihoitoa COVID-19:ään liittyvän keuhkokuumeen monimutkaisessa hoidossa. Tämän seurauksena hematologisten parametrien merkittävää paranemista potilasryhmässä odotetaan 99mTc-leimatun hiilen ultrahienoaerosolin inhalaation jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
        • P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Positiivinen SARS-Cov-2-polymeraasiketjureaktio (PCR)
  2. TT varmistettu keuhkokuume
  3. Miehet ja ei-raskaana olevat naiset ≥ 18 vuotta, joilla on varhaiset laboratoriomerkit sytokiinimyrskystä
  4. Miehet ja ei-raskaana olevat naiset alle 65-vuotiaat ja/tai joilla on varhaisia ​​laboratoriotutkimuksia sytokiinimyrskystä
  5. Tietoinen suostumus saatu osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä ≤ 18
  2. COVID-19:n vakava kulku
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  4. Vaikea samanaikainen patologia
  5. Onkologisen sairauden aikaisempi ja/tai nykyinen hoito (esim. immunoterapia)
  6. Autoimmuunisairaudet, vakava sydänsairaus, luuytimen ja/tai sisäelinten siirto
  7. Rintakehän patologian kirurginen hoito ja/tai sädehoito
  8. Hoito spesifisillä antiviraalisilla ja antisytokiiniaineilla päivää ennen inhalaatiota
  9. Osallistumista varten hankitun tietoisen suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
CT-skannaukset keuhkokuumeen poissulkemiseksi. Vapaaehtoisten keuhkojen kumuloituneen imeytyneen annoksen laskeminen kaupallisesta kaasugeneraattorista peräisin olevan 99mTc-perteknetaattiaerosolin inhalaation jälkeen, johon oli ladattu 833 MBq 99mTc-perteknetaattia.
Säteily: 99mTc-perteknetaattiaerosoli
99mTc-perteknetaatti on 99mTc-merkitty hiiltä sisältävä ultrahienoaerosoli
Kokeellinen: Potilas, jolla on COVID-19-keuhkokuume
99mTc-perteknetaattiaerosolin hengittäminen kaupallisesta kaasugeneraattorista, johon oli ladattu 4165 MBq 99mTc-perteknetaattia. CT-skannaukset päivää ennen, 7 ja 14 päivää inhalaatiotoimenpiteen jälkeen. Verikokeet päivää ennen, 1, 3 ja 7 päivää inhalaatiotoimenpiteen jälkeen.
Lääke: 99mTc-perteknetaattiaerosoli
99mTc-perteknetaatti on 99mTc-merkitty hiiltä sisältävä ultrahienoaerosoli
Ei väliintuloa: Potilas, jolla on COVID-19-keuhkokuume ilman väliintuloa
Verikokeet 1, 3 ja 7 päivän kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkosolujen määrä (WBC) 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen haittatapahtumien varalta Seuranta tämän toimenpiteen turvallisuuden arviointina potilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume.
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
COVID-19-viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta sairastavien potilaiden turvallisuutta tarkkailtiin 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen, ja niitä seurattiin 1, 3 ja 7 päivää inhalaation jälkeen. Potilaat tekivät verikokeen kliinisten parametrien poikkeavuuksien havaitsemiseksi ja verratakseen CTCAE v5.0:lla arvioituihin lähtötason tuloksiin. Nämä testit tehtiin myös potilaille, joilla oli COVID-19-viruksen aiheuttama keuhkokuume ja jotka saivat standardihoitoa. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
Punasolujen määrä (RBC) 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen haittatapahtumien varalta Seuranta tämän toimenpiteen turvallisuuden arviointina potilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume.
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
COVID-19-viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta sairastavien potilaiden turvallisuutta tarkkailtiin 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen, ja niitä seurattiin 1, 3 ja 7 päivää inhalaation jälkeen. Potilaat tekivät verikokeen kliinisten parametrien poikkeavuuksien havaitsemiseksi ja verratakseen CTCAE v5.0:lla arvioituihin lähtötason tuloksiin. Nämä testit tehtiin myös potilaille, joilla oli COVID-19-viruksen aiheuttama keuhkokuume ja jotka saivat standardihoitoa. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
Hemoglobiinimäärä (Hb) 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen haittatapahtumien varalta. Tarkkailu tämän toimenpiteen turvallisuuden arviointina potilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume.
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
COVID-19-viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta sairastavien potilaiden turvallisuutta tarkkailtiin 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen, ja niitä seurattiin 1, 3 ja 7 päivää inhalaation jälkeen. Potilaat tekivät verikokeen kliinisten parametrien poikkeavuuksien havaitsemiseksi ja verratakseen CTCAE v5.0:lla arvioituihin lähtötason tuloksiin. Nämä testit tehtiin myös potilaille, joilla oli COVID-19-viruksen aiheuttama keuhkokuume ja jotka saivat standardihoitoa. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
Neutrofiilien (N) prosenttiosuus 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen haittatapahtumien varalta Seuranta tämän toimenpiteen turvallisuuden arviointina potilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume.
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
COVID-19-viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta sairastavien potilaiden turvallisuutta tarkkailtiin 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen, ja niitä seurattiin 1, 3 ja 7 päivää inhalaation jälkeen. Potilaat tekivät verikokeen kliinisten parametrien poikkeavuuksien havaitsemiseksi ja verratakseen CTCAE v5.0:lla arvioituihin lähtötason tuloksiin. Nämä testit tehtiin myös potilaille, joilla oli COVID-19-viruksen aiheuttama keuhkokuume ja jotka saivat standardihoitoa. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen haittatapahtumien varalta Seuranta tämän toimenpiteen turvallisuuden arviointina potilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume.
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
COVID-19-viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta sairastavien potilaiden turvallisuutta tarkkailtiin 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen, ja niitä seurattiin 1, 3 ja 7 päivää inhalaation jälkeen. Potilaat tekivät verikokeen kliinisten parametrien poikkeavuuksien havaitsemiseksi ja verratakseen CTCAE v5.0:lla arvioituihin lähtötason tuloksiin. Nämä testit tehtiin myös potilaille, joilla oli COVID-19-viruksen aiheuttama keuhkokuume ja jotka saivat standardihoitoa. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
Absoluuttinen lymfosyyttien määrä (ALC) 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen haittatapahtumien varalta Seuranta tämän toimenpiteen turvallisuuden arviointina potilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume.
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
COVID-19-viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta sairastavien potilaiden turvallisuutta tarkkailtiin 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen, ja niitä seurattiin 1, 3 ja 7 päivää inhalaation jälkeen. Potilaat tekivät verikokeen kliinisten parametrien poikkeavuuksien havaitsemiseksi ja verratakseen CTCAE v5.0:lla arvioituihin lähtötason tuloksiin. Nämä testit tehtiin myös potilaille, joilla oli COVID-19-viruksen aiheuttama keuhkokuume ja jotka saivat standardihoitoa. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
Veren laktaattitaso 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen haittatapahtumien varalta Seuranta tämän toimenpiteen turvallisuuden arviointina potilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume.
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
COVID-19-viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta sairastavien potilaiden turvallisuutta tarkkailtiin 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen, ja niitä seurattiin 1, 3 ja 7 päivää inhalaation jälkeen. Potilaat tekivät verikokeen kliinisten parametrien poikkeavuuksien havaitsemiseksi ja verratakseen CTCAE v5.0:lla arvioituihin lähtötason tuloksiin. Nämä testit tehtiin myös potilaille, joilla oli COVID-19-viruksen aiheuttama keuhkokuume ja jotka saivat standardihoitoa. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
D-dimeerin taso veressä 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen haittatapahtumien varalta Seuranta tämän toimenpiteen turvallisuuden arviointina potilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume.
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
COVID-19-viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta sairastavien potilaiden turvallisuutta tarkkailtiin 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen, ja niitä seurattiin 1, 3 ja 7 päivää inhalaation jälkeen. Potilaat tekivät verikokeen kliinisten parametrien poikkeavuuksien havaitsemiseksi ja verratakseen CTCAE v5.0:lla arvioituihin lähtötason tuloksiin. Nämä testit tehtiin myös potilaille, joilla oli COVID-19-viruksen aiheuttama keuhkokuume ja jotka saivat standardihoitoa. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD4+ T-solujen taso veressä 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen solu-immuunivasteen arvioimiseksi tämän toimenpiteen jälkeen potilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
COVID-19-viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta sairastavien potilaiden turvallisuutta tarkkailtiin 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen, ja niitä seurattiin 1, 3 ja 7 päivää inhalaation jälkeen. Potilaat tekivät verikokeen kliinisten parametrien poikkeavuuksien havaitsemiseksi ja verratakseen CTCAE v5.0:lla arvioituihin lähtötason tuloksiin. Nämä testit tehtiin myös potilaille, joilla oli COVID-19-viruksen aiheuttama keuhkokuume ja jotka saivat standardihoitoa. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
NK-solujen määrä veressä 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen solu-immuunivasteen arvioimiseksi tämän toimenpiteen jälkeen potilailla, joilla on COVID-19-viruskeuhkokuume
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen
COVID-19-viruksen aiheuttamaa keuhkokuumetta sairastavien potilaiden turvallisuutta tarkkailtiin 99mTc-perteknetaattiaerosoliinhalaation jälkeen, ja niitä seurattiin 1, 3 ja 7 päivää inhalaation jälkeen. Potilaat tekivät verikokeen kliinisten parametrien poikkeavuuksien havaitsemiseksi ja verratakseen CTCAE v5.0:lla arvioituihin lähtötason tuloksiin. Nämä testit tehtiin myös potilaille, joilla oli COVID-19-viruksen aiheuttama keuhkokuume ja jotka saivat standardihoitoa. Tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Päivät 1, 3 ja 7 inhalaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of Russia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RNT COVID-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia