Kliiniset ja kiireelliset kolonoskopian tulokset Pure-Vu® -puhdistusjärjestelmällä
Kliiniset ja kiireelliset kolonoskopian tulokset käyttämällä Pure-Vu® -puhdistusjärjestelmää sairaalapotilailla, joilla on alemman maha-suolikanavan verenvuoto: yhden keskuksen mahdollinen pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalahoidossa ICU- tai RNF-potilaat, joilla on akuutti LGIB (määritelty kastanjanruskeaksi ulosteeksi tai kirkkaan punaiseksi vereksi peräsuolessa, kun epäillään akuuttia verenhukkaanemiaa ja hemodynaamisesti stabiili ja/tai stabiloitu toimenpiteen aikana). Sairaalapotilaita ovat mm.
- Potilaat, joille kehittyy LGIB, kun hänet otetaan eri syistä
- Potilaat siirrettiin ulkopuolisesta sairaalasta akuutin LGIB:n jatkohoitoon
- Potilaat otetaan ensiapupoliklinikalla akuutin LGIB:n hoitoon
- Ikää vähintään 22 vuotta
- Kiireellinen kolonoskopia valvotussa anestesiahoidossa tai tietoisessa sedaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Epäily suolen tukkeutumisesta / ahtaumasta
- Myrkyllinen megakoolon tai vaikea paksusuolentulehdus (määritetään koliitin asteen mukaan kuvantamisessa ja kliinisen tilan mukaan, mukaan lukien kipu, kuume, vatsan tutkimus, kohonneet tulehdusmerkit)
- Aktiivinen divertikuliitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pure-Vu -hoito
Tämän käsivarren osallistujille tehdään kolonoskopia käyttämällä Pure-Vu-puhdistuslaitetta.
|
Pure-Vu-laite kiinnittyy kolonoskooppiin ja tarjoaa paksusuolen puhdistuksen kiireellisen kolonoskopian aikana ilman suolen valmistelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä suolen valmistelu
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana tyypillisesti alle 1 tunti
|
Niiden osallistujien osuus, jotka valmistavat riittävän suolen verenvuotovaurioiden tunnistamiseksi
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana tyypillisesti alle 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana tyypillisesti alle 1 tunti
|
Kuinka usein tutkijat pystyvät tunnistamaan verenvuodon lähteen.
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana tyypillisesti alle 1 tunti
|
|
Terapeuttinen tuotto
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana tyypillisesti alle 1 tunti
|
Kuinka usein tutkijat pystyvät hallitsemaan verenvuotoa endoskooppisella toimenpiteellä
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana tyypillisesti alle 1 tunti
|
|
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 48 tuntia kolonoskopian jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat verenvuodon uusiutumisen
|
48 tuntia kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Baggott, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .