Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognition Platform -tutkimus osallistujilla, joilla on Alzheimerin taudin (AD) riski (MK-0000-413)

keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Kliininen tutkimus kognitiivisen alustan arvioimiseksi, joka tukee oireenmukaisten hoitojen kehittämistä potilailla, joilla on Alzheimerin taudin riski

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida toistuvan korkean taajuuden tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin kykyä arvioida donepetsiilin (MK-0000) mahdollisia hoitovaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä. Alzheimerin tauti (AD). Ensisijainen tutkimuksen hypoteesi on, että oikeiden vastausten keskimääräinen prosenttiosuus yhdessä korttioppimistehtävässä (OCL) on ≥2 prosenttiyksikköä donepetsiiliä saaneilla osallistujilla verrattuna lumelääkettä saaviin osallistujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital-CALHN Memory Trials ( Site 0031)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health ( Site 0030)
  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network ( Site 0010)
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0013)
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Charter Research - Lady Lake ( Site 0025)
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • iResearch Atlanta ( Site 0005)
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • iResearch Savannah ( Site 0023)
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center ( Site 0006)
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Insight Clinical Trials ( Site 0020)
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • North Texas Clinical Trials - Fort Worth - West Rosedale ( Site 0022)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä 18–28 (mukaan lukien) seulonnassa (käynti 1) ja lähtötilanteessa (käynti 2)
  • Hänellä on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä Alzheimerin tauti (AD)
  • Muutetun Hachinskin iskemiaasteikon (MHIS) pistemäärä on ≤4
  • Sinulla tulee olla luotettava ja pätevä opintokumppani/informantti, joka seuraa osallistujaa opintovierailuille ja osallistuu arviointeihin
  • Ole valmis antamaan verinäyte Apolipoproteiini E (APOE) -genotyypitystä varten
  • Hänellä ei ole kehitysvammaa
  • Pystyy puhumaan, lukemaan, kuulemaan ja ymmärtämään tutkimushenkilökunnan kieltä ja tietoista suostumuslomaketta (ICF)
  • Pystyy ja halua noudattaa opintovierailuaikataulua
  • Näöntarkkuus, näkökyky, kuulo sekä karkea- ja hienomotoriset taidot ovat riittävät tukemaan tutkimukseen osallistumista
  • Pystyy suorittamaan Cogstate-akun arvioinnit, kuten perustila-/perustuskäynnillä (käynti 2) osoitettiin.
  • Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän on nainen, joka ei ole raskaana (WONCBP)

Poissulkemiskriteerit:

  • On välittömässä itsensä vahingoittamisen vaarassa
  • Hänellä on näyttöä kliinisesti merkittävästä muusta neurologisesta häiriöstä kuin AD:sta seulonnassa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Parkinsonin tauti, frontotemporaalinen dementia, Huntingtonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, etenevä supranukleaarinen halvaus, Lewyn kappaleiden dementia, muun tyyppinen dementia, neurosyfilis tai joka on johtanut pysyviin kognitiivisiin häiriöihin tai jolla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontaa
  • Hänellä on tiedossa aivohalvaus tai hänellä on diagnosoitu vaskulaarinen dementia
  • hänellä on ollut useita pään vammoja tai pitkittyneeseen tajunnan menetykseen johtaneita päävammoja tai vakava aivoihin vaikuttava infektiosairaus viimeisten 3–5 vuoden aikana
  • hänellä on todisteita kliinisesti merkityksellisestä tai epästabiilista psykiatrisesta häiriöstä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM-5) perusteella, mukaan lukien skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus tai delirium
  • Hänellä on äskettäinen tai meneillään hallitsematon, kliinisesti merkittävä sairaus 2 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  • Hänellä on ollut syöpää
  • Hänellä on suhteellinen vasta-aihe donepetsiilille, mukaan lukien sairas sinus-oireyhtymä, ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, bradykardia, aktiivinen maha-suolikanavan (GI) verenvuoto, Zollinger-Ellisonin oireyhtymä, hallitsematon peptinen haavatauti tai hallitsematon astma
  • Hänellä on ollut merkittäviä useita ja/tai vakavia allergioita tai hänellä on ollut anafylaktinen reaktio tai merkittävä reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden tai elintarvikkeiden sietokyvyttömyys. Poikkeus: Osallistujat, joilla on tiettyjä allergioita, voidaan ottaa mukaan sponsorin suostumuksella
  • on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -vasta-aineille tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) [osallistujat, joilla on ollut krooninen hepatiitti C -virus dokumentoidusti parantuneena ja/tai positiivinen serologinen testi HCV:lle ja negatiivinen HCV-viruskuorma voidaan sisällyttää]
  • Hänellä on kliinisesti merkittävä B12-vitamiinin tai folaatin puutos 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai B12-vitamiinin tai folaatin puutos seulonnassa lisääntyneiden seerumin homokysteiini- ja metyylimalonihappotasojen lisäksi
  • Hänellä on aiempi AD-hoito
  • On osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen 4 viikon sisällä
  • Hänellä on tunnetusti kliinisesti merkittäviä rakenteellisia muutoksia magneettikuvauksen (MRI) seulonnassa, mukaan lukien merkit, jotka viittaavat vaskulaariseen dementiaan, laajaan infarktiin, aukkoja kriittisillä alueilla, tilaa vieviä vaurioita tai laajaa valkoisen aineen sairautta
  • ei halua tai ei ole oikeutettu magneettikuvaukseen (jos aikaisempaa MRI-skannausta ei ole saatavilla)
  • On raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää lapsia
  • hänellä on ollut alkoholismi tai huumeriippuvuus / väärinkäyttö viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontakäyntiä
  • Juo yli 3 lasillista alkoholijuomia päivässä
  • Kuluttaa liikaa, mikä määritellään yli 6 annosta kahvia, teetä, kolaa, energiajuomia tai muita kofeiinipitoisia juomia päivässä
  • Käyttää säännöllisesti kannabista tai laittomia huumeita tai hänellä on ollut huumeiden väärinkäyttö noin 5 vuoden sisällä. Osallistuja, joka on käyttänyt kannabista tai muita huumeita viimeisen 2 vuoden aikana, voidaan ilmoittautua mukaan niin kauan kuin virkistyskäyttö ei täytä huumeiden väärinkäytön määritelmää ja osallistuja sitoutuu pidättymään päihteiden käytöstä tutkimukseen osallistumisen ajan
  • Osallistujilla on oltava negatiivinen virtsan lääketesti (UDS) ennen satunnaistamista
  • Sinulle tehtiin suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä, joka häiritsisi osallistujan kykyä osallistua tutkimukseen täysimääräisesti
  • Hänelle on tehty neuropsykologinen testaus (mukaan lukien MMSE) tai kognitiivinen hoito viimeisten 4 viikon aikana
  • Onko tai jolla on lähisukulainen, joka on tutkimuspaikassa tai sponsoroi henkilöstöä suoraan mukana tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Donepetsiili
Osallistujat saavat donepetsiiliä annoksina enintään 10 mg kerran vuorokaudessa (QD) suun kautta suunnitellun titrauksen mukaisesti päivinä 1–56. Hoidon kokonaiskesto on 56 päivää.
Lääke: Donepetsiili
Donepetsiili 5 mg:n kapselit, joiden kokonaisvuorokausiannos on enintään 10 mg QD, suun kautta päivinä 1–56.
Muut nimet:
  • Aricept
  • Donepetsiilihydrokloridi
  • MK-0000
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääke QD:tä suullisesti päivinä 1-56. Hoidon kokonaiskesto on 56 päivää.
Lääke: Plasebo
Annossovitettu lumekapseli QD, suun kautta päivinä 1-56.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhden kortin oppimistehtävän keskimääräisen oikean vastausprosentin lähtötasosta viikkoon 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
One Card Learning (OCL) käyttää kuvioiden erotteluparadigmaa visuaalisen muistin arvioimiseen. OCL-tehtävän oikeiden vasteiden lähtötilanteen muutosta viikkoon 8 verrataan donepetsiiliä saaneilla osallistujilla lumelääkettä saaneisiin. Muutos lähtötasosta oli keskimääräinen oikea vasteprosentti viikolla 8 miinus oikea vasteprosentti lähtötasolla.
Perustaso, viikkoon 8 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos OCL-tehtävän keskimääräisen oikean vastenopeuden keskihajonnan lähtötasosta (Arcsine-neliöjuuri muunnettu) viikkoon 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
OCL käyttää kuvion erotteluparadigmaa visuaalisen muistin arvioimiseen. OCL-tehtävän oikean vasteprosentin keskihajonnan muutosta lähtötasosta viikkoon 8 asti verrataan osallistujilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) tai lievä Alzheimerin tauti (AD), jotka saavat donepetsiiliä lumelääkettä saaviin osallistujiin. Muutos lähtötasosta oli oikean vastesuhteen keskihajonta viikolla 8 vähennettynä oikean vastesuhteen keskihajonnalla lähtötasolla. Standardipoikkeamat ilmoitetaan arsinineliöjuuren (sqrt) muunnetussa oikean vasteen (CR) nopeudessa.
Perustaso, viikkoon 8 asti
OCL-tehtävän keskimääräisen oikean vasteprosentin muutos lähtötasosta viikkoon 8 donepetsiiliä saavissa osallistujissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
OCL käyttää kuvion erotteluparadigmaa visuaalisen muistin arvioimiseen. OCL-tehtävän oikeiden vasteiden lähtötilanteen muutos viikkoon 8 donepetsiiliä saaneilla osallistujilla esitetään. Muutos lähtötasosta oli keskimääräinen oikea vasteprosentti viikolla 8 miinus oikea vasteprosentti lähtötasolla. Protokollan mukaan lumeryhmää ei otettu mukaan tähän analyysiin.
Perustaso, viikkoon 8 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0000-413
  • MK-0000-413 (Muu tunniste: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia