Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity ohjelma hyvinvoinnin ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on vähäinen fyysinen aktiivisuus (MASTERY)

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Tämä on yhden käden pilottikoe, jossa tutkitaan positiivista psykologiaa hyödyntävän 12 viikon, puhelimitse toimitetun keski-iän aktiivisuuden, stressin vähentämisen, aikatehokkuuden, kestävyyden ja nuoruuden (MASTERY) interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. (PP), motivoiva haastattelu (MI) ja erityiset keski-iän moduulit (esim. ajanhallinta, taloudellinen stressi, hoitostressi tai ammatillinen stressi) edistämään keski-iän aikuisten hyvinvointia ja fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikätinen käsitetodistetutkimus puhelimella toimitetusta positiivisesta psykologia-motivoivasta haastattelusta (PP-MI), jonka sisältö on sovitettu keski-ikäisille henkilöille. Keski-ikäisiä aikuisia, joilla oli alhainen fyysinen aktiivisuus, värvättiin poliklinikoista, he suorittivat lähtötilanteen tulosmittaukset (mukaan lukien kiihtyvyysmittarin käyttäminen aktiivisuuden mittaamiseksi viikon ajan), suorittivat 12 viikkoa kestäneen MASTERY-intervention ja suorittivat sitten seurantaistunnon saadakseen tietoja toistuvista tuloksista. . Interventio, joka sisälsi viikoittaisia ​​puhelinistuntoja koulutetun tutkimusryhmän jäsenen kanssa, sisälsi PP-harjoitusten suorittamisen, fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden asettamisen ja toimintojen loppuunsaattamisen keski-iän stressitekijöiden vähentämiseksi. Ensisijaiset tulokset olivat toteutettavuus ja hyväksyttävyys, ja toissijaisia ​​tuloksia olivat kiihtyvyysmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus ja omat ilmoitukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä ikä 45-64 vuotta.
  • Alhainen fyysinen aktiivisuus (määritelty MVPA:ta ≤ 150 minuuttia viikossa, keskivaikeaa tai korkeampaa intensiteetin aerobista fyysistä aktiivisuutta koskevien konsensussuositusten mukaisesti ja mitattuna käyttämällä lyhyttä versiota hyvin validoidusta International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -asteikosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen sepelvaltimotauti. Sepelvaltimotauti tunnistetaan potilaskertomusten tarkastelulla, johon osallistujien ensisijainen kliinikko antaa tarvittaessa selvityksen osana rekrytointimenettelyä. Olemassa oleva sepelvaltimotauti määritellään aikaisemmaksi akuutiksi sepelvaltimooireyhtymäksi (epästabiiliksi angina pectoris tai sydäninfarkti) tai diagnosoidaan sydämen katetroinnilla.
  • Täyttääkseen aikaisemman akuutin sepelvaltimotaudin ja sydäninfarktin kriteerit potilailla on täytynyt kokea vähintään kaksi kolmesta Maailman terveysjärjestön akuutin sydäninfarktin kriteeristä: tyypillinen rintakipu, kohonneet sydämen entsyymiarvot ja sydäninfarktin mukaiset elektrokardiografiset muutokset.
  • Epästabiilissa angina pectoriassa osallistujilla on täytynyt olla uusi angina pectoris 2 kuukauden sisällä, aikaisemman angina pectoris paheneminen lepokivun tai vähäisen rasituksen kanssa tai angina pectoris 2 viikon sisällä sydäninfarktista, ja potilaan ensisijainen lääkäri tai sairaalahoito on vahvistanut tämän diagnoosin. tiimi; tätä määritelmää on käytetty aikaisemmissa kokeissa.
  • Täyttääkseen sydämen katetroinnissa diagnosoidun sepelvaltimotaudin kriteerit osallistujilla on täytynyt olla 50 % vasemman päävaltimon ahtauma tai 70 % toisen sepelvaltimon ahtauma, mikä on sopusoinnussa ahtauttavan sepelvaltimotaudin konsensusmääritelmien kanssa.
  • Kognitiivinen häiriö, joka estää osallistumisen tai tietoisen suostumuksen, joka on tunnistettu käyttämällä kuuden kohteen kognitiivista näyttöä, joka on suunniteltu arvioimaan soveltuvuutta tutkimukseen osallistumiseen.
  • Puhelimen puute.
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi.
  • Fyysistä aktiivisuutta rajoittava tila (esim. niveltulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), joka tunnistetaan potilaan ja sairauskertomuksen perusteella ja jonka ensisijainen lääkäri vahvistaa tarvittaessa.
  • Osallistuminen samankaltaisiin ohjelmiin (esim. mielen ja kehon interventioihin), kuten potilaat ovat ilmoittaneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MESTARUUS
Jokaiselle harjoitukselle kuvataan käsikirjassa PP-harjoitus, jossa on ohjeita ja tilaa kirjoittaa harjoituksesta ja sen vaikutuksista. Seuraavaksi MI-osiossa hahmotellaan tietyt MI-pohjaiset aiheet (esim. plussat/haitat, lipsahdusten hallinta) ja siinä on tilaa tietyn fyysisen aktiivisuuden tavoitteen kirjoittamiseen ja fyysisen aktiivisuuden seuraamiseen (esim. askellaskuritietojen avulla) seuraavan viikon aikana. . Henkilökohtaisella vierailulla 2 interventioasiantuntijat selittävät osallistujille PP-harjoituksen 1 ja MI-istunnon 1. Puhelut kestävät ~30 minuuttia. Osallistujat suorittavat sitten itsenäisesti PP-harjoituksia ja MI-pohjaisia ​​tavoitteita ja tarkistavat ne puhelinsessioissa 12 viikon ajan. PP- ja MI-komponentit toimitetaan vaiheittain istuntojen sisällä (eikä toisiinsa kietoutuneina) kokemuksemme, osallistujien palautteen ja pilottityön perusteella.
Käyttäytyminen: MESTARUUS
12 viikkoa kestävä puhelimitse toimitettu interventio, jossa hyödynnetään positiivista psykologiaa (PP), motivoivaa haastattelua (MI) ja erityisiä keski-iän moduuleja (esim. ajanhallinta, taloudellinen stressi, hoitostressi tai ammatillinen stressi) edistämään fyysistä aktiivisuutta ja hyvinvointia olla keski-ikäisiä aikuisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus suoritetuista puhelinistunnoista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi toimenpiteen toteutettavuutta
12 viikkoa
Harjoitusten keskimääräiset helppousarviot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioida, kuinka helpoiksi osallistujat löysivät annetut harjoitukset. Arviot tehdään asteikolla 0-10, jossa 0 on erittäin vaikeaa ja 10 erittäin helppoa.
12 viikkoa
Harjoitusten keskimääräiset hyödyllisyysarviot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioida, kuinka hyödyllisiksi osallistujat pitivät osoitettuja harjoituksia. Arviot tehdään asteikolla 0-10, jolloin 0 ei ole ollenkaan hyödyllinen ja 10 on erittäin hyödyllinen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien suorittamien istuntojen osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioida tutkimusmenetelmien toteutettavuutta. Jaamme osallistujien suorittamien puhelinistuntojen määrän niiden puhelinistuntojen kokonaismäärällä, jotka olisi voitu suorittaa.
12 viikkoa
Muutos kohtalaisen voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
ActiGraph GT3X+ -askelaskurit on validoitu fyysisen aktiivisuuden mittareiksi, ja niitä on käytetty lukuisissa fyysistä aktiivisuutta koskevissa tutkimuksissa potilailla, joilla on sairaus. Tässä kokeessa osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria viikon ajan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Raportoimme MVPA:n päivittäisen keskimääräisen minuuttimäärän muutoksen lähtötasosta 12 viikkoon.
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) positiivisten vaikutusten kohteita, jotka ovat hyvin validoitu asteikko, jota käytetään muissa interventiotutkimuksissa ja lääketieteellisiä sairauksia sairastavilla potilailla, käytetään positiivisen vaikutuksen mittaamiseen (alue: 10-50). Muutos lasketaan vähentämällä lähtötason pisteet 12 viikon pisteestä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Pisteiden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos optimismissa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Life Orientation Test-Revised on hyvin validoitu 6-osainen instrumentti, jota käytetään dispositiooptimismin mittaamiseen (alue: 0-24). Muutos lasketaan vähentämällä lähtötason pisteet 12 viikon pisteestä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa optimismia.
Pisteiden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Masennuksen mittaamiseen käytetään Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -masennusala-asteikkoa. Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla (alue: 0-21). Muutos lasketaan vähentämällä lähtötason pisteet 12 viikon pisteestä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Pisteiden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla (alue: 0-21). Muutos lasketaan vähentämällä lähtötason pisteet 12 viikon pisteestä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Pisteiden muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hopsital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019P002328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia