Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kynällä annettava pieniannoksinen dasiglukagoni hypoglykemian ehkäisyyn ja hoitoon tyypin 1 diabetesta sairastavilla

maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Steno Diabetes Center Copenhagen

Kynällä annettava pieniannoksinen dasiglukagoni hypoglykemian ehkäisyyn ja hoitoon tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä: satunnaistettu, avoin, kaksijaksoinen crossover avohoitotutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pieniannoksisen dasiglukagonin avohoitokäytön tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta moniannoksisella uudelleenkäytettävällä kynäinjektorilla annosteltaessa lievän hypoglykemian ehkäisyssä ja hoidossa insuliinipumpulla hoidetuilla tyypin 1 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteiden arvioimiseksi tehdään satunnaistettu, avoin, kaksihaarainen, kahden viikon crossover-tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 24 osallistujaa, joilla on insuliinipumpulla hoidettu tyypin 1 diabetes. Ilmoittautuessaan tutkimukseen osallistujat suorittavat kaksi peräkkäistä 2 viikon jaksoa - "tavallisen hoitojakson" ja "dasiglucagon"-jakson. "Tavallisen hoidon" aikana osallistujat hoitavat ilmeisen tai uhkaavan hypoglykemian jaksot tavalliseen tapaan, esim. hiilihydraattien kulutuksen tai manuaalisen insuliinipumpun suspension kautta. Dasiglukagonijakson aikana osallistujat käyttävät kynässä annettavaa pieniannoksista dasiglukagonia hypoglykemiajaksojen hoitoon tai estämiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Gentofte, Tanska, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • T1D ≥ 2 vuotta
  • Insuliinipumppuhoidon käyttö (ilman sensorilla täydennettyä insuliinisuspensio-/säätötoimintoa) ≥ 6 kuukautta
  • CGM:n käyttö (reaaliaikainen tai ajoittain skannattu) ≥ 3 kuukautta ja ≥ 70 % edellisten 14 päivän aikana
  • HbA1c ≤ 70 mmol/l (8,5 %)
  • Harrastaa aerobista harjoittelua säännöllisesti (≥ 2 kertaa viikossa; itse ilmoittanut) ja haluaa harjoitella American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisesti (150 minuuttia viikossa) tutkimuksen aikana.
  • Hiilihydraattilaskennan ja boluslaskimen käyttö (itseraportoitu)
  • Anturin glukoositaso < 3,9 mmol/l ≥ 4/14 edellisenä päivänä CGM-tiedoilla arvioituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteslääkkeiden (muiden kuin insuliinin), kortikosteroidien tai muiden glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana ja 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Tunnetut tai epäillyt allergiat glukagonille tai vastaaville tuotteille
  • Aiempi yliherkkyys tai allerginen reaktio dasiglukagonille tai jollekin apuaineista
  • Potilaat, joilla on feokromosytooma tai insulinooma
  • Hypoglykemian tietämättömyys
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tai jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
  • Kyvyttömyys ymmärtää yksittäisiä tietoja ja antaa tietoon perustuva suostumus
  • Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaa tutkimuksen tulokset tai tutkittavan turvallisuuden
  • Samanaikaiset lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet, jotka on tunnistettu sairaushistorian tarkastelun, fyysisen tutkimuksen ja kliinisen laboratorioanalyysin perusteella ja jotka tutkijan arvion mukaan tekevät henkilöstä sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
"Tavallisen hoidon" aikana osallistujat hoitavat ilmeisen tai uhkaavan hypoglykemian jaksot tavalliseen tapaan, esim. hiilihydraattien kulutuksen tai manuaalisen insuliinipumpun suspension kautta.
KOKEELLISTA: Dasiglucagon
Dasiglukagonijakson aikana osallistujat käyttävät kynässä annettavaa pieniannoksista (80 µg) dasiglukagonia hypoglykemiajaksojen hoitoon tai ehkäisyyn.
Lääke: Dasiglucagon
Vatsan s.c. annostelu käyttämällä usean annoksen uudelleenkäytettävää kynäinjektoria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan prosentuaalinen ero kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Anturin glukoositaso ≥ 3,9 mmol/l ja ≤ 10,0 mmol/l
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero hypoglykemian aikaprosentteissa kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Anturin glukoositaso < 3,9 mmol/l
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Ero hyperglykemian aikaprosentteissa kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Anturin glukoositaso > 10 mmol/l
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Variaatiokertoimen ero (%) kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Ero onnistuneiden hypoglykemiahoitotapausten välillä (%) kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Anturin alkuperäinen glukoositaso ≥ 2,2 mmol/l ja ≤ 3,9 mmol/l JA anturin glukoositaso > 3,9 mmol/l 30 minuuttia hoidon jälkeen
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Ero onnistuneissa tapauksissa (%) hypoglykemiahoidossa ilman myöhempää hyperglykemiaa [sensorin glukoositaso > 10 mmol/l kahden ensimmäisen tunnin aikana hoidon jälkeen] kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Anturin alkuperäinen glukoositaso ≥ 2,2 mmol/l ja ≤ 3,9 mmol/l JA anturin glukoositaso > 3,9 mmol/l 30 minuuttia hoidon jälkeen JA sensorin glukoositaso ≤ 10 mmol/l kahden ensimmäisen tunnin aikana hoidon jälkeen
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Ero onnistuneissa hypoglykemian ehkäisytapauksissa (%) kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Anturin alkuperäinen glukoositaso > 3,9 mmol/l JA anturin glukoositaso < 3,9 ≤ 15 peräkkäisen minuutin ajan kahden ensimmäisen tunnin aikana hoidon jälkeen
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Aikaero hypoglykemiahoidosta euglykemiaan kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Minuutit alkuperäisestä anturin glukoositasosta ≥ 2,2 mmol/l ja ≤ 3,9 mmol/l sensorin glukoositasoon ≥ 3,9 mmol/l
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Lisähiilihydraattien annon ilmaantuvuus ensimmäisen tunnin aikana dasiglukagonin annon jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon "dasiglukagoni"-jakso
2 viikon "dasiglukagoni"-jakso
Keskimääräisen päivittäisen hiilihydraattisaannin välinen ero kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Rekisteröity insuliinipumppuun
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Keskimääräisen päivittäisen insuliinin kokonaisannoksen välinen ero kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Ero pahoinvointia, päänsärkyä, vatsakipua, sydämentykytyksiä ja pistoskohdan kipua sisältävien jaksojen lukumäärässä ja voimakkuudessa kahden tutkimusjakson välillä
Aikaikkuna: 2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Voimakkuus: lievä/kohtalainen/vakava
2 viikon "tavallinen hoito" ja 2 viikon "dasiglucagon" jakso
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saivat myönteisen tuloksen potilaan ilmoittamassa tuloskyselyssä
Aikaikkuna: Opintojakson lopussa (arviolta viikko 6)
Pisteytys todennäköinen TAI erittäin todennäköinen nelipisteisellä Likert-asteikolla
Opintojakson lopussa (arviolta viikko 6)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoidon aiheuttamia tai tehostettuja dasiglukagonin vasta-aineita
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa "dasiglukagoni"-jakson jälkeen
Mitattu 4 viikkoa "dasiglukagoni"-jakson jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitteiden vikojen/vikojen määrä
Aikaikkuna: 2 viikon "dasiglukagoni"-jakso
2 viikon "dasiglukagoni"-jakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Steno Diabetes Center Copenhagen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christian Laugesen, MD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 77119
  • H-21000002 (MUUTA: Regional Scientific Ethics Committee)
  • 2020-005745-16 (EUDRACT_NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia