Sinisten valolasien vaikutus näytön käyttöön opiskelijoiden aivotärähdyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Rekrytointi
- Rochester Institute of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
- Puhelinnumero: 585-313-4608
- Sähköposti: zwbihst@rit.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RIT:n päätoiminen opiskelija
- Diagnosoitu lievä traumaattinen aivovamma
- 18-26 vuoden iässä
- 3-14 päivän sisällä vamman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa pää-, niska- tai kasvovamma tutkimusta edeltävän vuoden aikana (esim. aivotärähdys, silmävamma) muu kuin nykyinen vamma
- Aiemmat vestibulaari- tai silmähäiriöt\
- Kaikki neurologiset häiriöt (esim. kohtaushäiriöt, suljettu pään vammat, joihin liittyy yli 15 minuutin tajunnanmenetys, keskushermoston kasvain, aivohalvaus)
- Vakavampi kuin lievä traumaattinen aivovamma (kallonmurtuma, positiivinen CT tai MRI)
- Ollut kipulääkettä 8 tunnin sisällä ennen testiä
- Ei pysty antamaan henkilökohtaisesti suostumusta
- Raskaana
- Kuuro tai huonokuuloinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinisen valon lasit (kokeellinen)
Nämä koehenkilöt käyttävät laitetta (laseja) suorittaessaan lukutehtävää.
|
Osallistujat satunnaistetaan koeryhmään (siniset vaaleat lasit) tai kontrolliryhmään (ei laseja).
Osallistujat suorittavat tietokonelukutehtävän joko silmälasien päällään tai ilman.
Osallistujat lukevat tietokoneella, kunnes aivotärähdyksen oireet lisääntyvät pistemäärällä 3 tai enemmän (lukutehtävän lopetuskriteerit).
Yksi tai useampi piste määrätään jokaisesta oireiden vakavuuden lisääntymisestä ja yksi piste jokaisesta ilmaantuvasta uudesta oireesta.
|
|
Muut: Ei laseja (kontrolli)
Nämä kohteet eivät käytä laitetta (laseja) suorittaessaan lukutehtävää.
|
Osallistujat lukevat tietokoneella, kunnes aivotärähdyksen oireet lisääntyvät pistemäärällä 3 tai enemmän (lukutehtävän lopetuskriteerit).
Yksi tai useampi piste määrätään jokaisesta oireiden vakavuuden lisääntymisestä ja yksi piste jokaisesta ilmaantuvasta uudesta oireesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ruudulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia tai vähemmän
|
Aika, jonka osallistuja voi käyttää ajallaan ennen lopetuskriteerien täyttämistä, kirjataan ja verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä.
|
30 minuuttia tai vähemmän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RochesterIT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .