Wpływ okularów z niebieskim światłem na korzystanie z ekranu po wstrząśnieniu mózgu u studentów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
- Rekrutacyjny
- Rochester Institute of Technology
-
Kontakt:
- Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
- Numer telefonu: 585-313-4608
- E-mail: zwbihst@rit.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student studiów dziennych w RIT
- Zdiagnozowano lekkie urazowe uszkodzenie mózgu
- Między 18-26 rokiem życia
- W ciągu 3-14 dni po urazie
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie urazy głowy, szyi lub twarzy w ciągu 1 roku poprzedzającego badanie (np. wstrząs mózgu, uraz oka) inne niż obecny uraz
- Historia dysfunkcji przedsionka lub oka\
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne (np. napady padaczkowe, zamknięte urazy głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 15 minut, nowotwór OUN, udar mózgu w wywiadzie)
- Uraz cięższy niż łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (złamanie czaszki, dodatni wynik tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego)
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu 8 godzin przed badaniem
- Brak możliwości wyrażenia zgody osobiście
- W ciąży
- Głuchy lub niedosłyszący.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okulary niebieskiego światła (eksperymentalne)
Osoby te będą nosić urządzenie (okulary) podczas wykonywania zadania czytania.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (okulary z niebieskim światłem) lub grupy kontrolnej (bez okularów).
Uczestnicy wykonują zadanie czytania z komputera, nosząc okulary lub nie.
Uczestnicy będą czytać na komputerze, dopóki objawy wstrząsu mózgu nie wzrosną o 3 lub więcej punktów (kryterium zakończenia zadania czytania).
Za każdy wzrost nasilenia objawów zostanie przyznany jeden lub więcej punktów, a za każdy nowy objaw, który się pojawi, zostanie przyznany jeden punkt.
|
|
Inny: Bez okularów (kontrola)
Osoby te nie będą nosić urządzenia (okularów) podczas wykonywania zadania związanego z czytaniem.
|
Uczestnicy będą czytać na komputerze, dopóki objawy wstrząsu mózgu nie wzrosną o 3 lub więcej punktów (kryterium zakończenia zadania czytania).
Za każdy wzrost nasilenia objawów zostanie przyznany jeden lub więcej punktów, a za każdy nowy objaw, który się pojawi, zostanie przyznany jeden punkt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na ekranie
Ramy czasowe: 30 minut lub mniej
|
Ilość czasu, jaką uczestnik może spędzić na czas, przed spełnieniem kryteriów zakończenia, zostanie zarejestrowana i porównana między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi.
|
30 minut lub mniej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RochesterIT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .