Efecto de las gafas de luz azul en el uso de la pantalla después de una conmoción cerebral en estudiantes universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Reclutamiento
- Rochester Institute of Technology
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Contacto:
- Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
- Número de teléfono: 585-313-4608
- Correo electrónico: zwbihst@rit.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de tiempo completo en RIT
- Lesión cerebral traumática leve diagnosticada
- Entre 18-26 años de edad
- Dentro de los 3-14 días posteriores a la lesión
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión en la cabeza, el cuello o la cara en el año anterior al estudio (p. ej., conmoción cerebral, lesión ocular) que no sea la lesión actual
- Antecedentes de disfunción vestibular u ocular\
- Cualquier trastorno neurológico (p. ej., trastornos convulsivos, traumatismo craneoencefálico cerrado con pérdida del conocimiento durante más de 15 minutos, neoplasia del SNC, antecedentes de accidente cerebrovascular)
- Lesión más grave que la lesión cerebral traumática leve (fractura de cráneo, TC o RM positiva)
- Haber tomado analgésicos en las 8 horas previas a la prueba
- No puede consentir personalmente
- Embarazada
- Sordo o con problemas de audición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Gafas de luz azul (experimental)
Estos sujetos usarán el dispositivo (anteojos) mientras realizan una tarea de lectura.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (gafas de luz azul) o un grupo de control (sin gafas).
Los participantes realizarán una tarea de lectura en la computadora mientras usan o no usan los anteojos.
Los participantes leerán en una computadora hasta que los síntomas de conmoción cerebral aumenten en una puntuación de 3 o más (criterios de finalización de la tarea de lectura).
Se asignarán uno o más puntos por cada aumento en la gravedad de los síntomas, y se asignará un punto por cada nuevo síntoma que aparezca.
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Otro: Sin gafas (control)
Estos sujetos no usarán el dispositivo (gafas) mientras realizan una tarea de lectura.
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Los participantes leerán en una computadora hasta que los síntomas de conmoción cerebral aumenten en una puntuación de 3 o más (criterios de finalización de la tarea de lectura).
Se asignarán uno o más puntos por cada aumento en la gravedad de los síntomas, y se asignará un punto por cada nuevo síntoma que aparezca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo en pantalla
Periodo de tiempo: 30 minutos o menos
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La cantidad de tiempo que un participante puede pasar a tiempo, antes de cumplir con los criterios de finalización, se registrará y comparará entre los grupos experimental y de control.
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30 minutos o menos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RochesterIT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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