Effekten av blålysbriller på skjermbruk etter hjernerystelse hos studenter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14623
- Rekruttering
- Rochester Institute of Technology
-
Ta kontakt med:
- Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
- Telefonnummer: 585-313-4608
- E-post: zwbihst@rit.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsstudent ved RIT
- Diagnostisert mild traumatisk hjerneskade
- Mellom 18-26 år
- Innen 3-14 dager etter skade
Ekskluderingskriterier:
- Enhver hode-, nakke- eller ansiktsskade i 1 år før studien (f.eks. hjernerystelse, øyeskade) bortsett fra den aktuelle skaden
- Historie med vestibulær eller okulær dysfunksjon\
- Eventuelle nevrologiske lidelser (f.eks. anfallslidelser, lukkede hodeskader med bevissthetstap på mer enn 15 minutter, CNS-neoplasmer, hjerneslag)
- Skade mer alvorlig enn mild traumatisk hjerneskade (hodeskallebrudd, positiv CT eller MR)
- Har tatt smertestillende medisiner innen 8 timer før testing
- Ikke i stand til å samtykke personlig
- Gravid
- Døv eller tunghørt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blålysbriller (eksperimentelle)
Disse forsøkspersonene vil bruke enheten (brillene) mens de utfører en leseoppgave.
|
Deltakerne vil bli randomisert inn i en eksperimentell gruppe (blålysbriller) eller en kontrollgruppe (ingen briller).
Deltakerne vil utføre en datamaskinleseoppgave mens de enten har på seg eller ikke har på brillene.
Deltakerne vil lese på en datamaskin til symptomene på hjernerystelse øker med en score på 3 eller mer (lese oppgaveavslutningskriterier).
Ett eller flere poeng vil bli tildelt for hver økning i symptomets alvorlighetsgrad, og ett poeng vil bli tildelt for hvert nytt symptom som vises.
|
|
Annen: Ingen briller (kontroll)
Disse forsøkspersonene vil ikke bruke enheten (brillene) mens de utfører en leseoppgave.
|
Deltakerne vil lese på en datamaskin til symptomene på hjernerystelse øker med en score på 3 eller mer (lese oppgaveavslutningskriterier).
Ett eller flere poeng vil bli tildelt for hver økning i symptomets alvorlighetsgrad, og ett poeng vil bli tildelt for hvert nytt symptom som vises.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid på skjermen
Tidsramme: 30 minutter eller mindre
|
Hvor lang tid en deltaker kan bruke på tid, før de oppfyller avslutningskriteriene, vil bli registrert og sammenlignet mellom eksperimentelle grupper og kontrollgrupper.
|
30 minutter eller mindre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- RochesterIT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .