Efeito de óculos de luz azul no uso da tela após uma concussão em estudantes universitários
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Recrutamento
- Rochester Institute of Technology
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Contato:
- Zachary Bevilacqua, PhD, ATC
- Número de telefone: 585-313-4608
- E-mail: zwbihst@rit.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno em tempo integral no RIT
- Lesão cerebral traumática leve diagnosticada
- Entre 18-26 anos de idade
- Dentro de 3-14 dias após a lesão
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão na cabeça, pescoço ou face no 1 ano anterior ao estudo (por exemplo, concussão, lesão ocular) que não seja a lesão atual
- História de disfunção vestibular ou ocular\
- Quaisquer distúrbios neurológicos (por exemplo, distúrbios convulsivos, traumatismos cranianos fechados com perda de consciência superior a 15 minutos, neoplasia do SNC, história de acidente vascular cerebral)
- Lesão mais grave do que lesão cerebral traumática leve (fratura de crânio, TC ou RM positiva)
- Ter tomado medicação para dor nas 8 horas anteriores ao teste
- Não é capaz de consentir pessoalmente
- Grávida
- Surdos ou com deficiência auditiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Óculos Blue Light (experimental)
Esses sujeitos usarão o dispositivo (óculos) durante a realização de uma tarefa de leitura.
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Os participantes serão randomizados em um grupo experimental (óculos de luz azul) ou um grupo de controle (sem óculos).
Os participantes realizarão uma tarefa de leitura no computador usando ou não os óculos.
Os participantes lerão em um computador até que os sintomas de concussão aumentem em uma pontuação de 3 ou mais (critérios de término da tarefa de leitura).
Um ou mais pontos serão atribuídos para cada aumento na gravidade do sintoma e um ponto será atribuído para cada novo sintoma que aparecer.
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Outro: Sem óculos (controle)
Esses sujeitos não usarão o dispositivo (óculos) durante a realização de uma tarefa de leitura.
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Os participantes lerão em um computador até que os sintomas de concussão aumentem em uma pontuação de 3 ou mais (critérios de término da tarefa de leitura).
Um ou mais pontos serão atribuídos para cada aumento na gravidade do sintoma e um ponto será atribuído para cada novo sintoma que aparecer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo na tela
Prazo: 30 minutos ou menos
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A quantidade de tempo que um participante pode gastar no horário, antes de atender aos critérios de término, será registrada e comparada entre os grupos experimental e de controle.
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30 minutos ou menos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- RochesterIT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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