Onkogeneettinen paneeli ja integroitu kliininen tietorekisteritutkimus villityypin maha-suolikanavan stroomakasvainpotilaille (GIST)
Taiwanilainen onkogeneettinen paneeli ja integroitu kliinisten tietojen rekisteröintitutkimus villityypin maha-suolikanavan stroomakasvainpotilaille (TOPICS-GIST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui-Jen Tsai, M.D.
- Puhelinnumero: 65149 886-6-2083422
- Sähköposti: hjtsai@nhri.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Li-Tzong Chen, Ph.D
- Puhelinnumero: 65110 886-6-2083422
- Sähköposti: leochen@nhri.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu GIST.
- Kasvaimet voivat olla resektoituja, leikkauskelvottomia, uusiutuvia tai metastaattisia, ja potilaat ovat koskaan saaneet, saavat tai tulevat saamaan systeemistä hoitoa (adjuvantti-, neoadjuvantti- tai pelastus-TKI-hoitoa tai muita kohdennettuja aineita)
- Kasvaimet testattiin villityypin c-KIT:n ja PDGFRA:n suhteen.
- Saatavilla on arkistoituja kasvainnäytteitä tai potilaat suostuvat tekemään kasvainbiopsian onkopanelitestiä varten, jos kasvainnäytettä ei ole saatavilla tai kasvainnäytettä ei ole saatavilla riittävästi.
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet systeemistä hoitoa tai ovat saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa, ovat kaikki kelvollisia.
- Ikä - laillinen ikä.
- Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollan vaatimuksia ja allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Kyvyttömyys ja haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilaat eivät suostu toimittamaan arkistoituja kasvainnäytteitä ja verinäytteitä tai he eivät suostu tekemään kasvainbiopsiaa, kun arkistoituja kasvainnäytteitä ei ole saatavilla.
- Potilaat kieltäytyivät keräämästä kliinisiä tietoja ja seurantaa.
- Psyykkinen tila ei sovellu jatkohoitoon tai tiedonkeruulle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GIST-potilaiden geneettiset profiilit
Aikaikkuna: 5 vuoden ajanjakso
|
Arvioida geneettisiä profiileja maha-suolikanavan stroomakasvain (GIST) -potilailla, joilla ei ole c-KIT- ja PDGFRA-mutaatiota (villityyppi) Taiwanissa.
|
5 vuoden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää kliinisiä tietoja villityypin GIST-potilaista
Aikaikkuna: 5 vuoden ajanjakso
|
Kerää kliinisiä tietoja villityypin GIST-potilaista
|
5 vuoden ajanjakso
|
|
Korreloida villityypin GIST-potilaiden kliiniset ominaisuudet, hoito ja tulokset geneettiseen profiiliin Taiwanissa.
Aikaikkuna: 5 vuoden ajanjakso
|
Korreloida villityypin GIST-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, hoitoa ja tuloksia
|
5 vuoden ajanjakso
|
|
Auttaa etsimään mahdollisia kohdennettuja aineita näiden villityypin GIST-potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: 5 vuoden ajanjakso
|
Auttaa etsimään mahdollisia kohdennettuja aineita näiden villityypin GIST-potilaiden hoitoon
|
5 vuoden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Jen Tsai, M.D., National Health Research Institutes, Taiwan
- Opintojen puheenjohtaja: Li-Tzong Chen, Ph.D, leochen@nhri.org.tw
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .