Panel onkogenetyczny i zintegrowane badanie rejestru danych klinicznych dla pacjentów z guzem podścieliska przewodu pokarmowego typu dzikiego (GIST)
Tajwański panel onkogenetyczny i zintegrowane badanie rejestracji danych klinicznych dla pacjentów z guzem podścieliskowym przewodu pokarmowego typu dzikiego (TOPICS-GIST)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui-Jen Tsai, M.D.
- Numer telefonu: 65149 886-6-2083422
- E-mail: hjtsai@nhri.org.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Li-Tzong Chen, Ph.D
- Numer telefonu: 65110 886-6-2083422
- E-mail: leochen@nhri.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tajwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie potwierdzony GIST.
- Guzy mogą być resekcyjne, nieoperacyjne, nawrotowe lub przerzutowe, a pacjenci kiedykolwiek otrzymywali, otrzymują lub otrzymają leczenie systemowe (adiuwantowe, neoadjuwantowe lub ratunkowe TKI lub inne środki celowane)
- Guzy badano pod kątem c-KIT typu dzikiego i PDGFRA.
- Dostępne są archiwalne próbki guza lub pacjenci zgadzają się na wykonanie biopsji guza do testu onkopanelowego, jeśli nie ma próbki guza lub nie ma wystarczającej ilości próbki guza.
- Wszyscy pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni systemowo lub byli wcześniej leczeni systemowo, kwalifikują się.
- Wiek - pełnoletność.
- Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy
- Zdolny do zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu oraz podpisanej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Niezdolność i niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci nie wyrażają zgody na dostarczenie archiwalnych próbek guza i próbek krwi lub nie zgadzają się na wykonanie biopsji guza, gdy archiwalne próbki guza nie są dostępne.
- Pacjenci odmawiali zbierania danych klinicznych i obserwacji.
- Stan psychiczny nie nadaje się do dalszego leczenia lub zbierania danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profili genetycznych pacjentów z nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST).
Ramy czasowe: Ramy czasowe 5 lat
|
Ocena profili genetycznych pacjentów z nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST) bez mutacji c-KIT i PDGFRA (typu dzikiego) na Tajwanie.
|
Ramy czasowe 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbierz dane kliniczne pacjentów z GIST typu dzikiego
Ramy czasowe: Ramy czasowe 5 lat
|
Zbierz dane kliniczne pacjentów z GIST typu dzikiego
|
Ramy czasowe 5 lat
|
|
Skorelowanie charakterystyki klinicznej, leczenia i wyników pacjentów z GIST typu dzikiego z profilem genetycznym na Tajwanie.
Ramy czasowe: Ramy czasowe 5 lat
|
Aby skorelować charakterystykę kliniczną, leczenie i wyniki pacjentów z GIST typu dzikiego
|
Ramy czasowe 5 lat
|
|
Pomoc w poszukiwaniu potencjalnych leków celowanych do leczenia tych pacjentów z GIST typu dzikiego
Ramy czasowe: Ramy czasowe 5 lat
|
Pomoc w poszukiwaniu potencjalnych leków celowanych do leczenia tych pacjentów z GIST typu dzikiego
|
Ramy czasowe 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Hui-Jen Tsai, M.D., National Health Research Institutes, Taiwan
- Krzesło do nauki: Li-Tzong Chen, Ph.D, leochen@nhri.org.tw
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .