Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssin mittaus iäkkäillä aikuisilla, joilla on myöhäisvaiheinen keuhkosyöpä (SST Resilience)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Resilienssin mittaaminen, ennustaminen ja sen rooli iäkkäillä aikuisilla, joilla on myöhäisvaiheinen keuhkosyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata fyysistä ja psyykkistä kestävyyttä käytettäessä itsejärjestelmähoitoa (SST) masennuksen ja keuhkosyövän aiheuttaman vaivan hoitoon iäkkäillä aikuisilla (65 vuotta ja vanhemmat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija tutkii psykologisen ja fyysisen kestävyyden mittaamisen toteutettavuutta SST-interventioiden aikana. Tutkija tutkii myös, voiko SST:hen osallistuminen auttaa lievittämään masennuksen ja ahdistuksen oireita ja samalla parantaa yleistä fyysistä toimintaa iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Potilaalla on diagnoosi myöhäisvaiheen (III-IV) keuhkosyöpä ja hän asuu kotonaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Näkö- tai kuulovammat, jotka estävät osallistumisen
  • Vakava mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä
Vanhemmat aikuiset, joilla on vaiheen III tai IV keuhkosyöpä, otetaan mukaan itsejärjestelmäterapiaan, jolla hoidetaan sairaudesta johtuvaa ahdistusta, masennusta ja parannetaan omatehokkuutta toimittamalla käyttäytymiskykyjä 10 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Itsejärjestelmäterapia iäkkäille aikuisille, joilla on pitkälle edenneen keuhkosyövän (SST-LC) sietokyky
SST-LC on lyhyt strukturoitu interventio, joka voidaan toimittaa videoneuvottelulla. SST-LC Resilience -protokolla sisältää käyttäytymisstrategioita, jotka on suunniteltu vastaamaan keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten tarpeisiin, mukaan lukien yksilöllisten ja yhteisten keuhkosyövän hoitoon liittyvien odotusten tutkiminen, odotusten ja realististen mahdollisuuksien välisten erojen tunnistaminen ja stressiä pahentavien käyttäytymismallien muokkaaminen. Keskitytään testaamaan kestävyysmittauksia interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luottamus käyttäytymiseen syövän käyttäytymiskartalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Syöpäkäyttäytymisinventaariota käytetään arvioitaessa luottamusta käyttäytymiseen. Mitta koostuu 12 osasta. Pisteet vaihtelevat 12-108, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressiin liittyvät selviytymistaidot lyhyellä COPE:lla (Coping Orientation to Problems Experienced) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Lyhyt COPE -mittaria käytetään stressiin liittyvien selviytymistaitojen arvioimiseen. Toimenpide koostuu 28 osasta. Pisteet vaihtelevat välillä 28-112, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää stressiä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Kestävyys mitattuna CD-RISC-25:llä (Connor-Davidson Resilience Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
CD-RISC-25:tä käytetään kimmoisuuden mittaamiseen. Mitta koostuu 25 kohteesta, joiden skaalaus on 0-4. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet ovat korkeamman kestävyyden indikaattori.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Masennus Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Masennus mitataan Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla. Toimenpide koostuu 21 kohdasta. BDIII pisteytetään laskemalla yhteen 21 kohteen arvosanat. Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Positiivinen vaikutus PANAS-mittarilla mitattuna (positiivinen ja negatiivinen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
PANAS-mittaria käytetään arvioinnissa positiivisen vaikutuksen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Negatiivinen vaikutus PANAS-mittarilla mitattuna (positiivinen ja negatiivinen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
PANAS-mittausta käytetään arvioinnissa negatiivisen vaikutuksen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus PASE-mittauksella (Physical Activity Scale for the Olderly)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan PASE (Pysical Activity Scale for the Elderly) avulla. Instrumentti koostuu 12 itse ilmoittamasta työ-, koti- ja vapaa-ajan toiminnasta viikon aikana. PASE-kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla joko kuhunkin toimintaan käytetty aika (tuntia viikossa) tai osallistuminen (eli kyllä/ei) toimintaan, empiirisesti johdetuilla esineiden painoilla ja laskemalla sitten yhteen aktiviteetit. PASE-instrumentti käyttää edellisen viikon aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä pistemäärän määrittämiseen. PASE-pistemäärä vaihtelee välillä 0–793, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Pain Interference PROMIS PI:n mittaamana (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kipuhäiriö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Pain Interference PROMIS Scale -mittaria käytetään arvioimaan kipuhäiriöitä jokapäiväisessä elämässä. Mitta koostuu 6 osasta. Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Osallistujien määrä, jotka suorittivat QUALEn (elämänlaatu elämän lopussa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa
Elämänlaatu-mittari koostuu 26 kohdasta. Pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Toimenpidettä tarjotaan arvioimaan, kuinka moni osallistuja suorittaa toimenpiteen kokonaisuudessaan.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00106533

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia