Systeeminen lidokaiini vs. ultraääniohjattu adduktorikanavakatkos potilaille, joille tehdään polven artroplastia (ACBSL)
Systeemisen lidokaiinin tehokkuus verrattuna ultraääniohjattuihin adduktorikanavan tukkoon potilailla, joille tehdään polven artroplastia: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ei-alempiarvoisuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vendhan Ramanujam, M.D.
- Puhelinnumero: 401-444-5172
- Sähköposti: vramanujam@lifespan.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA PS 1-3 -potilaat, joille tehdään ensisijainen, yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA PS -luokitus 4 tai suurempi
- Aiempi neuropatia
- Koagulopatia
- Krooninen opioidien käyttö (> 3 kuukautta)
- Infektio paikalla
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille (lidokaiini)
- Korkealaatuinen eteiskammiokatkos (sydämen johtumisjärjestelmän heikkeneminen)
- CVA/TIA:n historia
- Tällä hetkellä käytössä lidokaiinilaastareita
- Tunnettu maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu adduktorikanavan tukos paikallispuudutuksella
Yksittäinen pistos Ultraääniohjattu adduktorinen kanavasalpa 0,5 % ropivakaiinia 30 ml
|
Laskimonsisäinen suolaliuos 1,5 mg/kg bolus, jota seuraa 1,5 mg/kg/h infuusio, joka jatkuu anestesian jälkeisen hoitoyksikön vaiheen 1 loppuun
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ultraääniohjattu adduktorikanavasalpaus suolaliuoksella
Yksittäinen pistos Ultraääniohjattu adduktorikanavasalpa 30 ml:lla normaalia suolaliuosta (natriumkloridi)
|
Suonensisäinen lidokaiini 1,5 mg/kg boluksena ja sen jälkeen 1,5 mg/kg/h infuusio, joka jatkuu anestesian jälkeisen hoitoyksikön vaiheen 1 loppuun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus muunnetaan vastaavaksi suun kautta otettavaksi morfiiniannokseksi.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QoR-15-kyselylomakkeessa on 15 kysymystä, jotka arvioivat potilaan ilmoittamaa potilaan leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa, joka johtaa vähimmäispistemäärään 0 (huono toipuminen) ja maksimipistemäärään 150 (erinomainen toipuminen).
|
24 tuntia
|
|
Pain Scores
Aikaikkuna: up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
|
Patients were asked to rate their pain score during rest on a 11-point scale (0 = no pain to 10 = excruciating pain).
|
up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vendhan Ramanujam, M.D., Rhode Island Hospital, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1617319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .