Системное введение лидокаина в сравнении с блокадой приводящего канала под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ACBSL)
Эффективность системного введения лидокаина по сравнению с блокадой аддукторного канала под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава: рандомизированное двойное слепое исследование не меньшей эффективности
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Vendhan Ramanujam, M.D.
- Номер телефона: 401-444-5172
- Электронная почта: vramanujam@lifespan.org
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA PS 1-3, перенесшие первичную одностороннюю тотальную артропластику коленного сустава
Критерий исключения:
- Классификация ASA PS 4 или выше
- Ранее существовавшая невропатия
- Коагулопатия
- Хроническое потребление опиоидов (> 3 месяцев)
- Заражение на месте
- Известная аллергия на исследуемые препараты (лидокаин)
- Атриовентрикулярная блокада высокой степени (нарушение проводящей системы сердца)
- История CVA/TIA
- В настоящее время использую пластыри с лидокаином.
- Известное заболевание печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада приводящего канала под контролем УЗИ под местной анестезией
Однократная блокада приводящего канала под ультразвуковым контролем с 0,5% ропивакаином 30 мл
|
Внутривенное введение физиологического раствора 1,5 мг/кг болюсно с последующей инфузией 1,5 мг/кг/ч, продолжающейся до конца фазы 1 постанестезиологического отделения.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Блокада приводящего канала физиологическим раствором под контролем УЗИ
Однократная блокада приводящего канала под ультразвуковым контролем 30 мл физиологического раствора (хлорид натрия)
|
Внутривенное введение лидокаина 1,5 мг/кг болюсно с последующей инфузией 1,5 мг/кг/ч, продолжающейся до конца фазы 1 постанестезиологического отделения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационное потребление опиоидов будет преобразовано в эквивалентную дозу перорального морфина.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 24 часа
|
Анкета QoR-15 содержит 15 вопросов, которые оценивают качество послеоперационного восстановления пациента, о котором сообщает пациент, с использованием 11-балльной числовой оценочной шкалы, которая приводит к минимальному баллу 0 (плохое восстановление) и максимальному баллу 150 (отличное восстановление).
|
24 часа
|
|
Pain Scores
Временное ограничение: up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
|
Patients were asked to rate their pain score during rest on a 11-point scale (0 = no pain to 10 = excruciating pain).
|
up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Vendhan Ramanujam, M.D., Rhode Island Hospital, Brown University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1617319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .