Lidocaína sistémica versus bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido para pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ACBSL)
La eficacia de la lidocaína sistémica frente al bloqueo del canal de los aductores guiado por ultrasonido para pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla: un estudio aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Vendhan Ramanujam, M.D.
- Número de teléfono: 401-444-5172
- Correo electrónico: vramanujam@lifespan.org
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA PS 1-3 sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral primaria
Criterio de exclusión:
- Clasificación ASA PS de 4 o más
- Neuropatía preexistente
- coagulopatía
- Consumo crónico de opioides (>3 meses)
- Infección en el sitio
- Alergia conocida a los medicamentos del estudio (lidocaína)
- Bloqueo auriculoventricular de alto grado (insuficiencia del sistema de conducción cardíaca)
- Una historia de CVA/TIA
- Actualmente usando parches de lidocaína
- Enfermedad hepática conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con anestésico local
Bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido de dosis única con ropivacaína al 0,5% 30 ml
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Solución salina intravenosa de 1,5 mg/kg en bolo seguido de una infusión de 1,5 mg/kg/h continuando hasta el final de la fase 1 de la unidad de cuidados postanestésicos
Otros nombres:
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Comparador falso: Bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido con solución salina
Bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido de inyección única con 30 ml de solución salina normal (cloruro de sodio)
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Lidocaína intravenosa en bolo de 1,5 mg/kg seguida de una infusión de 1,5 mg/kg/h continuando hasta el final de la fase 1 de la unidad de cuidados postanestésicos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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El consumo posoperatorio de opiáceos se convertirá en una dosis equivalente de morfina oral.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas
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El cuestionario QoR-15 tiene 15 preguntas que evalúan la calidad informada por el paciente de la recuperación posoperatoria de un paciente utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos que conduce a una puntuación mínima de 0 (recuperación deficiente) y una puntuación máxima de 150 (recuperación excelente).
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24 horas
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Pain Scores
Periodo de tiempo: up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
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Patients were asked to rate their pain score during rest on a 11-point scale (0 = no pain to 10 = excruciating pain).
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up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vendhan Ramanujam, M.D., Rhode Island Hospital, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- 1617319
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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