Lidocaina sistemica contro blocco del canale adduttore ecoguidato per pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (ACBSL)
L'efficacia della lidocaina sistemica rispetto al blocco del canale adduttore ecoguidato per i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio: uno studio randomizzato, in doppio cieco, di non inferiorità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Vendhan Ramanujam, M.D.
- Numero di telefono: 401-444-5172
- Email: vramanujam@lifespan.org
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA PS 1-3 sottoposti ad artroplastica totale di ginocchio primaria unilaterale
Criteri di esclusione:
- Classificazione ASA PS di 4 o superiore
- Neuropatia preesistente
- Coagulopatia
- Consumo cronico di oppioidi (>3 mesi)
- Infezione nel sito
- Allergia nota ai farmaci in studio (lidocaina)
- Blocco atrioventricolare di alto grado (compromissione del sistema di conduzione cardiaca)
- Una storia di CVA/TIA
- Attualmente utilizza cerotti alla lidocaina
- Malattia epatica nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore ecoguidato con anestesia locale
Single shot Blocco del canale adduttore ecoguidato con ropivacaina 0,5% 30 ml
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Soluzione fisiologica endovenosa di 1,5 mg/kg in bolo seguita da un'infusione di 1,5 mg/kg/h continuando fino alla fine della fase 1 dell'unità di cura post-anestesia
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Blocco del canale adduttore ecoguidato con soluzione salina
Blocco del canale adduttore a iniezione singola ecoguidato con 30 ml di soluzione fisiologica (cloruro di sodio)
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Lidocaina endovenosa di 1,5 mg/kg in bolo seguita da un'infusione di 1,5 mg/kg/h continuando fino alla fine della fase 1 dell'unità di cura post-anestesia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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Il consumo postoperatorio di oppioidi sarà convertito in una dose equivalente di morfina orale.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore
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Il questionario QoR-15 ha 15 domande che valutano la qualità riferita dal paziente del recupero postoperatorio di un paziente utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti che porta a un punteggio minimo di 0 (scarso recupero) e un punteggio massimo di 150 (eccellente recupero).
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24 ore
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Pain Scores
Lasso di tempo: up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
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Patients were asked to rate their pain score during rest on a 11-point scale (0 = no pain to 10 = excruciating pain).
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up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vendhan Ramanujam, M.D., Rhode Island Hospital, Brown University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1617319
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