Lidocaína sistêmica versus bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ACBSL)
A eficácia da lidocaína sistêmica versus o bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho: um estudo randomizado, duplo-cego e de não inferioridade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Vendhan Ramanujam, M.D.
- Número de telefone: 401-444-5172
- E-mail: vramanujam@lifespan.org
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA PS 1-3 submetidos a artroplastia total unilateral primária do joelho
Critério de exclusão:
- Classificação ASA PS de 4 ou superior
- Neuropatia pré-existente
- Coagulopatia
- Consumo crônico de opioides (>3 meses)
- Infecção no local
- Alergia conhecida aos medicamentos do estudo (lidocaína)
- Bloqueio atrioventricular de alto grau (comprometimento do sistema de condução cardíaca)
- Uma história de AVC/AIT
- Atualmente usando adesivos de lidocaína
- doença hepática conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com anestesia local
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com dose única com ropivacaína a 0,5% 30 ml
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Solução salina intravenosa de 1,5 mg/kg em bolus seguida de infusão de 1,5 mg/kg/h continuando até o final da fase 1 da unidade de recuperação pós-anestésica
Outros nomes:
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Comparador Falso: Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com solução salina
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com dose única com 30 mL de solução salina normal (cloreto de sódio)
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Lidocaína intravenosa de 1,5 mg/kg em bolus seguida de infusão de 1,5 mg/kg/h continuando até o final da fase 1 da unidade de recuperação pós-anestésica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas
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O consumo de opioides no pós-operatório será convertido em dose equivalente de morfina oral.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Recuperação
Prazo: 24 horas
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O questionário QoR-15 tem 15 perguntas que avaliam a qualidade relatada pelo paciente da recuperação pós-operatória de um paciente usando uma escala de classificação numérica de 11 pontos que leva a uma pontuação mínima de 0 (recuperação ruim) e uma pontuação máxima de 150 (recuperação excelente).
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24 horas
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Pain Scores
Prazo: up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
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Patients were asked to rate their pain score during rest on a 11-point scale (0 = no pain to 10 = excruciating pain).
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up to 2 hours (post anesthesia recovery unit), 6 hours, 12 hours, and 24 hours after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vendhan Ramanujam, M.D., Rhode Island Hospital, Brown University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1617319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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