Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion laatu ja sepelvaltimoiden kalkkiutuminen aikuisilla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (FH-CAC)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
Kokonaistavoitteena on arvioida ruokavalion ja sepelvaltimon kalkkeutumisen välistä suhdetta potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH). Rekrytoimme aikuisia HeFH:n kanssa. Heidän on täytettävä ruokavaliota, lääkitystä ja elämäntapoja koskevat kyselylomakkeet. Sepelvaltimon kalkkeutuminen mitataan jokaisesta potilaasta TT-skannauksella. Fysiologisia ja biokemiallisia tietoja kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus toteutetaan poikkileikkaustutkimuksena, joka sisältää hoidettuja aikuisia, joilla on geneettisesti määritelty HeFH. Rekrytoinnin jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään verkkopohjaiset kyselyt ruokavaliosta, lääkityksestä ja elämäntavoista. Tämän jälkeen he suorittavat kliinisen arvioinnin NUTRISS-INAF-tutkimuskeskuksen kliinisen tutkimuksen yksikössä. Tutkimushenkilöstö mittaa osallistujien pituuden, painon ja vyötärön ympäryksen. Osallistujien verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla (BP Thru, Omron) 10 minuutin hiljaisuuden jälkeen. Otetaan kolme peräkkäistä lukemaa kolmen minuutin välein. Paastoverinäytteet (10 ml) otetaan kyynärpääsuonesta. Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Lopuksi osallistujia pyydetään toimittamaan täydellinen luettelo käyttämistään lääkkeistä, mukaan lukien tyyppi, annos ja käytön kesto. Myöhemmin samana päivänä osallistujille tehdään ei-kontrastinen CT-skannaus Quebecin sydän- ja keuhkoinstituutissa. Multidetector CT-skannaukset ilman kontrastia suoritetaan käyttämällä 256 viipaleen kierukkaskanneria (Brilliance iCT, Philips).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
258

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset miehet ja naiset, joilla on geneettisesti määritelty HeFH

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Geneettisesti määritelty heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Homotsygoottinen FH
  • Henkilökohtainen sydän- ja verisuonitautihistoria
  • Henkilökohtainen syövän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Aikuiset, joilla on HeFH
18–65-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset, joilla on geneettisesti määritelty HeFH.
Käyttäytyminen: Ruokavalio
Ei väliintuloa. Poikkileikkausarvio ruokavalion, lääkityksen, elämäntavan ja sepelvaltimon kalkkeutumisen välisestä suhteesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laadun ja sepelvaltimoiden kalkkeutumisen (CAC) välinen suhde
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja CAC-mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion laatua lukuun ottamatta uPDI-arvoja, jotka heijastavat huonompaa ruokavalion laatua. CAC mitataan non-constrat CT-skannauksella. CAC-pisteet kvantifioidaan Agatstonin pisteytysmenetelmällä. Korkeammat CAC-pisteet heijastavat korkeampaa sertiä.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja CAC-mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laadun ja LDL-kolesterolin välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselylomakkeen täyttö ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion laatua lukuun ottamatta uPDI-arvoja, jotka heijastavat huonompaa ruokavalion laatua. LDL-kolesteroli mitataan tavanomaisin menetelmin CT-skannauksen samana päivänä otetusta paastoverinäytteestä.
Ruokavaliokyselylomakkeen täyttö ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja lipoproteiinin (a) välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselylomakkeen täyttö ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion laatua lukuun ottamatta uPDI-arvoja, jotka heijastavat huonompaa ruokavalion laatua. Lipoproteiini (a) mitataan tavanomaisilla menetelmillä CT-skannauksen samana päivänä kerätystä paastoverinäytteestä.
Ruokavaliokyselylomakkeen täyttö ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja intuitiivisen syömisen välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja syömisen mittaamisen psykologiset näkökohdat täytetään 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion laatua lukuun ottamatta uPDI-arvoja, jotka heijastavat huonompaa ruokavalion laatua. Intuitiivista syömistä mitataan Intuitive Eating Scale -asteikolla.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja syömisen mittaamisen psykologiset näkökohdat täytetään 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja fyysisen aktiivisuuden suhde
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Godinin liikuntakyselylomakkeella.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja unen välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Unta arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja päihteiden käytön välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). päihteiden käyttöä arvioidaan itse ilmoittamalla tavalla kyselylomakkeen avulla.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja alkoholin käytön välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Alkoholin kulutusta arvioidaan ruokatiheyskyselystä.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja lääkityksen noudattamisen välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Lääkityssyvyys arvioidaan lääkityssidonnaisuusraporttiasteikolla.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Laval University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université Laval

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
  • Opintojohtaja: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FH-CAC (MP-20-2021-5767)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia