Calidad de la dieta y calcificación de las arterias coronarias en adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (FH-CAC)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Philippe Drouin-Chartier
- Número de teléfono: 404072 418-656-2131
- Correo electrónico: jean-philipe.drouin-chartier@pha.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Valérie Guay
- Número de teléfono: 404005 418-656-2131
- Correo electrónico: valerie.guay@fsaa.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V0A6
- Institute of nutrition and functional foods, Laval University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipercolesterolemia familiar heterocigota definida genéticamente
Criterio de exclusión:
- HF homocigota
- Antecedentes personales de enfermedad cardiovascular.
- Historia personal de cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Adultos con HFHe
Hombres y mujeres adultos de 18 a 65 años con HFHe definida genéticamente.
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Sin intervención.
Evaluación transversal de la relación entre la dieta, la medicación, el estilo de vida y la calcificación de la arteria coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la calidad de la dieta y la calcificación de las arterias coronarias (CAC)
Periodo de tiempo: La finalización del cuestionario de dieta y la medición de CAC se completarán en un período de 3 semanas.
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Se utilizarán índices de calidad de la dieta que reflejen diferentes dimensiones de la dieta como exposición principal, incluido el Índice de dieta mediterránea alternativa (AMED, 9-45 puntos), el Índice de alimentación saludable alternativa (AHEI, 0-100 puntos), el Enfoque dietético para detener Índice de hipertensión arterial (DASHi, 8-40 puntos), índice de dieta de origen vegetal saludable (hPDI, 18-90 puntos) e índice de dieta de origen vegetal no saludable (uPDI, 18-90 puntos).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de la dieta, excepto para el uPDI que refleja una menor calidad de la dieta.
El CAC se medirá mediante una tomografía computarizada sin contraste.
Las puntuaciones de CAC se cuantificarán con el método de puntuación de Agatston.
Las puntuaciones de CAC más altas reflejan un CAC más alto.
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La finalización del cuestionario de dieta y la medición de CAC se completarán en un período de 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la calidad de la dieta y el colesterol LDL.
Periodo de tiempo: La finalización del cuestionario de dieta y la medición del factor de riesgo de ECV se completarán en un período de 3 semanas.
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Se utilizarán índices de calidad de la dieta que reflejen diferentes dimensiones de la dieta como exposición principal, incluido el Índice de dieta mediterránea alternativa (AMED, 9-45 puntos), el Índice de alimentación saludable alternativa (AHEI, 0-100 puntos), el Enfoque dietético para detener Índice de hipertensión arterial (DASHi, 8-40 puntos), índice de dieta de origen vegetal saludable (hPDI, 18-90 puntos) e índice de dieta de origen vegetal no saludable (uPDI, 18-90 puntos).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de la dieta, excepto para el uPDI que refleja una menor calidad de la dieta.
El colesterol LDL se medirá utilizando procedimientos estándar de la muestra de sangre en ayunas recolectada el mismo día de la tomografía computarizada.
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La finalización del cuestionario de dieta y la medición del factor de riesgo de ECV se completarán en un período de 3 semanas.
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Relación entre la calidad de la dieta y la Lipoproteína (a).
Periodo de tiempo: La finalización del cuestionario de dieta y la medición del factor de riesgo de ECV se completarán en un período de 3 semanas.
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Se utilizarán índices de calidad de la dieta que reflejen diferentes dimensiones de la dieta como exposición principal, incluido el Índice de dieta mediterránea alternativa (AMED, 9-45 puntos), el Índice de alimentación saludable alternativa (AHEI, 0-100 puntos), el Enfoque dietético para detener Índice de hipertensión arterial (DASHi, 8-40 puntos), índice de dieta de origen vegetal saludable (hPDI, 18-90 puntos) e índice de dieta de origen vegetal no saludable (uPDI, 18-90 puntos).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de la dieta, excepto para el uPDI que refleja una menor calidad de la dieta.
La lipoproteína (a) se medirá utilizando procedimientos estándar de la muestra de sangre en ayunas recolectada el mismo día de la tomografía computarizada.
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La finalización del cuestionario de dieta y la medición del factor de riesgo de ECV se completarán en un período de 3 semanas.
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Relación entre calidad de la dieta y alimentación intuitiva.
Periodo de tiempo: La finalización del cuestionario de dieta y los aspectos psicológicos de la medición de la alimentación se completarán en un período de 3 semanas.
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Se utilizarán índices de calidad de la dieta que reflejen diferentes dimensiones de la dieta como exposición principal, incluido el Índice de dieta mediterránea alternativa (AMED, 9-45 puntos), el Índice de alimentación saludable alternativa (AHEI, 0-100 puntos), el Enfoque dietético para detener Índice de hipertensión arterial (DASHi, 8-40 puntos), índice de dieta de origen vegetal saludable (hPDI, 18-90 puntos) e índice de dieta de origen vegetal no saludable (uPDI, 18-90 puntos).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de la dieta, excepto para el uPDI que refleja una menor calidad de la dieta.
La alimentación intuitiva se medirá utilizando la escala de alimentación intuitiva.
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La finalización del cuestionario de dieta y los aspectos psicológicos de la medición de la alimentación se completarán en un período de 3 semanas.
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Relación entre la calidad de la dieta y la actividad física
Periodo de tiempo: La cumplimentación del cuestionario de alimentación y la medición de hábitos de estilo de vida se completarán en un plazo de 3 semanas.
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Se utilizarán índices de calidad de la dieta que reflejen diferentes dimensiones de la dieta como exposición principal, incluido el Índice de dieta mediterránea alternativa (AMED, 9-45 puntos), el Índice de alimentación saludable alternativa (AHEI, 0-100 puntos), el Enfoque dietético para detener Índice de hipertensión arterial (DASHi, 8-40 puntos), índice de dieta de origen vegetal saludable (hPDI, 18-90 puntos) e índice de dieta de origen vegetal no saludable (uPDI, 18-90 puntos).
La actividad física se evaluará mediante el cuestionario de actividad física de Godin.
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La cumplimentación del cuestionario de alimentación y la medición de hábitos de estilo de vida se completarán en un plazo de 3 semanas.
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Relación entre la calidad de la dieta y el sueño.
Periodo de tiempo: La cumplimentación del cuestionario de alimentación y la medición de hábitos de estilo de vida se completarán en un plazo de 3 semanas.
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Se utilizarán índices de calidad de la dieta que reflejen diferentes dimensiones de la dieta como exposición principal, incluido el Índice de dieta mediterránea alternativa (AMED, 9-45 puntos), el Índice de alimentación saludable alternativa (AHEI, 0-100 puntos), el Enfoque dietético para detener Índice de hipertensión arterial (DASHi, 8-40 puntos), índice de dieta de origen vegetal saludable (hPDI, 18-90 puntos) e índice de dieta de origen vegetal no saludable (uPDI, 18-90 puntos).
El sueño se evaluará utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
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La cumplimentación del cuestionario de alimentación y la medición de hábitos de estilo de vida se completarán en un plazo de 3 semanas.
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Relación entre la calidad de la dieta y el consumo de sustancias.
Periodo de tiempo: La cumplimentación del cuestionario de alimentación y la medición de hábitos de estilo de vida se completarán en un plazo de 3 semanas.
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Se utilizarán índices de calidad de la dieta que reflejen diferentes dimensiones de la dieta como exposición principal, incluido el Índice de dieta mediterránea alternativa (AMED, 9-45 puntos), el Índice de alimentación saludable alternativa (AHEI, 0-100 puntos), el Enfoque dietético para detener Índice de hipertensión arterial (DASHi, 8-40 puntos), índice de dieta de origen vegetal saludable (hPDI, 18-90 puntos) e índice de dieta de origen vegetal no saludable (uPDI, 18-90 puntos).
el consumo de sustancias se evaluará de forma autoinformada mediante un cuestionario.
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La cumplimentación del cuestionario de alimentación y la medición de hábitos de estilo de vida se completarán en un plazo de 3 semanas.
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Relación entre la calidad de la dieta y el consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: La cumplimentación del cuestionario de alimentación y la medición de hábitos de estilo de vida se completarán en un plazo de 3 semanas.
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Se utilizarán índices de calidad de la dieta que reflejen diferentes dimensiones de la dieta como exposición principal, incluido el Índice de dieta mediterránea alternativa (AMED, 9-45 puntos), el Índice de alimentación saludable alternativa (AHEI, 0-100 puntos), el Enfoque dietético para detener Índice de hipertensión arterial (DASHi, 8-40 puntos), índice de dieta de origen vegetal saludable (hPDI, 18-90 puntos) e índice de dieta de origen vegetal no saludable (uPDI, 18-90 puntos).
El consumo de alcohol se evaluará a partir del cuestionario de frecuencia de alimentos.
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La cumplimentación del cuestionario de alimentación y la medición de hábitos de estilo de vida se completarán en un plazo de 3 semanas.
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Relación entre la calidad de la dieta y la adherencia a la medicación.
Periodo de tiempo: La cumplimentación del cuestionario de alimentación y la medición de hábitos de estilo de vida se completarán en un plazo de 3 semanas.
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Se utilizarán índices de calidad de la dieta que reflejen diferentes dimensiones de la dieta como exposición principal, incluido el Índice de dieta mediterránea alternativa (AMED, 9-45 puntos), el Índice de alimentación saludable alternativa (AHEI, 0-100 puntos), el Enfoque dietético para detener Índice de hipertensión arterial (DASHi, 8-40 puntos), índice de dieta de origen vegetal saludable (hPDI, 18-90 puntos) e índice de dieta de origen vegetal no saludable (uPDI, 18-90 puntos).
La adherencia a la medicación se evaluará mediante la escala de informe de adherencia a la medicación.
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La cumplimentación del cuestionario de alimentación y la medición de hábitos de estilo de vida se completarán en un plazo de 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
- Director de estudio: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Hiperlipoproteinemias
- Hipercolesterolemia
- Hiperlipoproteinemia Tipo II
- Calcinosis
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FH-CAC (MP-20-2021-5767)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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