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Ernährungsqualität und Koronararterienverkalkung bei Erwachsenen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (FH-CAC)

11. März 2024 aktualisiert von: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
Das übergeordnete Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Ernährung und Koronararterienverkalkung bei Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) zu evaluieren. Wir werden Erwachsene mit HeFH rekrutieren. Sie müssen Fragebögen zu Ernährung, Medikamenten und Lebensstil ausfüllen. Die Koronararterienverkalkung wird bei jedem Patienten mit einem CT-Scan gemessen. Physiologische und biochemische Daten werden erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschung wird als Querschnittsstudie durchgeführt, die behandelte Erwachsene mit genetisch definierter HeFH umfasst. Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer gebeten, webbasierte Fragebögen zu Ernährung, Medikamenten und Lebensstil auszufüllen. Anschließend werden sie eine klinische Bewertung in der Clinical Investigation Unit des NUTRISS-INAF Research Centre absolvieren. Das Studienpersonal misst die Größe, das Gewicht und den Taillenumfang der Teilnehmer. Der Blutdruck der Teilnehmer wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (BP Thru, Omron) gemessen, nachdem sie 10 Minuten lang ruhig gesessen haben. Es werden drei aufeinanderfolgende Messungen mit drei Minuten zwischen den Messungen durchgeführt. Nüchternblutproben (10 ml) werden aus einer antekubitalen Vene entnommen. Die Körperzusammensetzung wird mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) beurteilt. Abschließend werden die Teilnehmer gebeten, die vollständige Liste der von ihnen verwendeten Medikamente anzugeben, einschließlich Art, Dosis und Dauer der Anwendung. Später am selben Tag werden die Teilnehmer am Quebec Heart and Lung Institute einem CT-Scan ohne Kontrastmittel unterzogen. Multidetektor-CT-Scans ohne Kontrastmittel werden mit einem 256-Schichten-Helix-Scanner (Brilliance iCT, Philips) durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
258

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Männer und Frauen mit genetisch definierter HeFH

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Genetisch definierte heterozygote familiäre Hypercholesterinämie

Ausschlusskriterien:

  • Homozygote FH
  • Persönliche Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Persönliche Krebsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Erwachsene mit HeFH
Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit genetisch definierter HeFH.
Verhalten: Diät
Kein Eingriff. Querschnittsbeurteilung des Zusammenhangs zwischen Ernährung, Medikation, Lebensstil und Koronararterienverkalkung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und Koronararterienverkalkung (CAC)
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die CAC-Messung werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Ernährungsqualitätsindizes, die verschiedene Dimensionen der Ernährung widerspiegeln, werden als Hauptexposure verwendet, einschließlich des Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 Punkte), des Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 Punkte) und des Dietary Approach to Stop Bluthochdruckindex (DASHi, 8–40 Punkte), Index für gesunde pflanzliche Ernährung (hPDI, 18–90 Punkte) und Index für ungesunde pflanzliche Ernährung (uPDI, 18–90 Punkte). Höhere Werte spiegeln eine höhere Ernährungsqualität wider, mit Ausnahme des uPDI, der eine geringere Ernährungsqualität widerspiegelt. CAC wird unter Verwendung eines Nicht-Konstrat-CT-Scans gemessen. CAC-Bewertungen werden mit der Agatston-Bewertungsmethode quantifiziert. Höhere CAC-Werte spiegeln höhere CAC wider.
Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die CAC-Messung werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und LDL-Cholesterin.
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung des CVD-Risikofaktors werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Ernährungsqualitätsindizes, die verschiedene Dimensionen der Ernährung widerspiegeln, werden als Hauptexposure verwendet, einschließlich des Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 Punkte), des Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 Punkte) und des Dietary Approach to Stop Bluthochdruckindex (DASHi, 8–40 Punkte), Index für gesunde pflanzliche Ernährung (hPDI, 18–90 Punkte) und Index für ungesunde pflanzliche Ernährung (uPDI, 18–90 Punkte). Höhere Werte spiegeln eine höhere Ernährungsqualität wider, mit Ausnahme des uPDI, der eine geringere Ernährungsqualität widerspiegelt. LDL-Cholesterin wird unter Verwendung von Standardverfahren aus der nüchternen Blutprobe gemessen, die am selben Tag des CT-Scans entnommen wird.
Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung des CVD-Risikofaktors werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Zusammenhang zwischen Nahrungsqualität und Lipoprotein (a).
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung des CVD-Risikofaktors werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Ernährungsqualitätsindizes, die verschiedene Dimensionen der Ernährung widerspiegeln, werden als Hauptexposure verwendet, einschließlich des Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 Punkte), des Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 Punkte) und des Dietary Approach to Stop Bluthochdruckindex (DASHi, 8–40 Punkte), Index für gesunde pflanzliche Ernährung (hPDI, 18–90 Punkte) und Index für ungesunde pflanzliche Ernährung (uPDI, 18–90 Punkte). Höhere Werte spiegeln eine höhere Ernährungsqualität wider, mit Ausnahme des uPDI, der eine geringere Ernährungsqualität widerspiegelt. Lipoprotein (a) wird unter Verwendung von Standardverfahren aus der nüchternen Blutprobe gemessen, die am selben Tag des CT-Scans entnommen wird.
Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung des CVD-Risikofaktors werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und intuitivem Essen.
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die psychologischen Aspekte der Ernährungsmessung werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Ernährungsqualitätsindizes, die verschiedene Dimensionen der Ernährung widerspiegeln, werden als Hauptexposure verwendet, einschließlich des Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 Punkte), des Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 Punkte) und des Dietary Approach to Stop Bluthochdruckindex (DASHi, 8–40 Punkte), Index für gesunde pflanzliche Ernährung (hPDI, 18–90 Punkte) und Index für ungesunde pflanzliche Ernährung (uPDI, 18–90 Punkte). Höhere Werte spiegeln eine höhere Ernährungsqualität wider, mit Ausnahme des uPDI, der eine geringere Ernährungsqualität widerspiegelt. Intuitives Essen wird mit der Intuitive Eating Scale gemessen.
Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die psychologischen Aspekte der Ernährungsmessung werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung der Lebensgewohnheiten werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Ernährungsqualitätsindizes, die verschiedene Dimensionen der Ernährung widerspiegeln, werden als Hauptexposure verwendet, einschließlich des Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 Punkte), des Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 Punkte) und des Dietary Approach to Stop Bluthochdruckindex (DASHi, 8–40 Punkte), Index für gesunde pflanzliche Ernährung (hPDI, 18–90 Punkte) und Index für ungesunde pflanzliche Ernährung (uPDI, 18–90 Punkte). Die körperliche Aktivität wird anhand des Godin-Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet.
Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung der Lebensgewohnheiten werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und Schlaf.
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung der Lebensgewohnheiten werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Ernährungsqualitätsindizes, die verschiedene Dimensionen der Ernährung widerspiegeln, werden als Hauptexposure verwendet, einschließlich des Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 Punkte), des Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 Punkte) und des Dietary Approach to Stop Bluthochdruckindex (DASHi, 8–40 Punkte), Index für gesunde pflanzliche Ernährung (hPDI, 18–90 Punkte) und Index für ungesunde pflanzliche Ernährung (uPDI, 18–90 Punkte). Der Schlaf wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet.
Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung der Lebensgewohnheiten werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und Substanzkonsum.
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung der Lebensgewohnheiten werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Ernährungsqualitätsindizes, die verschiedene Dimensionen der Ernährung widerspiegeln, werden als Hauptexposure verwendet, einschließlich des Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 Punkte), des Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 Punkte) und des Dietary Approach to Stop Bluthochdruckindex (DASHi, 8–40 Punkte), Index für gesunde pflanzliche Ernährung (hPDI, 18–90 Punkte) und Index für ungesunde pflanzliche Ernährung (uPDI, 18–90 Punkte). Der Substanzkonsum wird anhand eines Fragebogens nach eigenen Angaben bewertet.
Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung der Lebensgewohnheiten werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und Alkoholkonsum.
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung der Lebensgewohnheiten werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Ernährungsqualitätsindizes, die verschiedene Dimensionen der Ernährung widerspiegeln, werden als Hauptexposure verwendet, einschließlich des Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 Punkte), des Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 Punkte) und des Dietary Approach to Stop Bluthochdruckindex (DASHi, 8–40 Punkte), Index für gesunde pflanzliche Ernährung (hPDI, 18–90 Punkte) und Index für ungesunde pflanzliche Ernährung (uPDI, 18–90 Punkte). Der Alkoholkonsum wird anhand des Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet.
Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung der Lebensgewohnheiten werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität und Medikamentenadhärenz.
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung der Lebensgewohnheiten werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.
Ernährungsqualitätsindizes, die verschiedene Dimensionen der Ernährung widerspiegeln, werden als Hauptexposure verwendet, einschließlich des Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 Punkte), des Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 Punkte) und des Dietary Approach to Stop Bluthochdruckindex (DASHi, 8–40 Punkte), Index für gesunde pflanzliche Ernährung (hPDI, 18–90 Punkte) und Index für ungesunde pflanzliche Ernährung (uPDI, 18–90 Punkte). Die Medikationsadhärenz wird anhand der Medication Adherence Report Scale bewertet.
Das Ausfüllen des Ernährungsfragebogens und die Messung der Lebensgewohnheiten werden innerhalb von 3 Wochen abgeschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laval University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université Laval

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
  • Studienleiter: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FH-CAC (MP-20-2021-5767)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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