Jakość diety i zwapnienie tętnic wieńcowych u dorosłych z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (FH-CAC)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Philippe Drouin-Chartier
- Numer telefonu: 404072 418-656-2131
- E-mail: jean-philipe.drouin-chartier@pha.ulaval.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Valérie Guay
- Numer telefonu: 404005 418-656-2131
- E-mail: valerie.guay@fsaa.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Institute of nutrition and functional foods, Laval University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Genetycznie zdefiniowana heterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia
Kryteria wyłączenia:
- Homozygotyczny FH
- Osobista historia chorób układu krążenia
- Osobista historia raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z HeFH
Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat z genetycznie zdefiniowanym HeFH.
|
Brak interwencji.
Przekrojowa ocena związku między dietą, przyjmowanymi lekami, stylem życia a zwapnieniami tętnic wieńcowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między jakością diety a zwapnieniem tętnic wieńcowych (CAC)
Ramy czasowe: Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar CAC zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Jako główna ekspozycja zostaną wykorzystane wskaźniki jakości diety odzwierciedlające różne wymiary diety, w tym Indeks Alternatywnej Diety Śródziemnomorskiej (AMED, 9-45 pkt), Indeks Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI, 0-100 pkt), Dietary Approach to Stop Wskaźnik nadciśnienia tętniczego (DASHi, 8-40 punktów), wskaźnik zdrowej diety roślinnej (hPDI, 18-90 punktów) oraz wskaźnik niezdrowej diety roślinnej (uPDI, 18-90 punktów).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość diety, z wyjątkiem uPDI, które odzwierciedlają niższą jakość diety.
CAC będzie mierzone za pomocą tomografii komputerowej bez kontrastu.
Punktacja CAC zostanie określona ilościowo metodą punktacji Agatstona.
Wyższe wyniki CAC odzwierciedlają wyższy CAC.
|
Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar CAC zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między jakością diety a cholesterolem LDL.
Ramy czasowe: Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar czynników ryzyka CVD zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Jako główna ekspozycja zostaną wykorzystane wskaźniki jakości diety odzwierciedlające różne wymiary diety, w tym Indeks Alternatywnej Diety Śródziemnomorskiej (AMED, 9-45 pkt), Indeks Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI, 0-100 pkt), Dietary Approach to Stop Wskaźnik nadciśnienia tętniczego (DASHi, 8-40 punktów), wskaźnik zdrowej diety roślinnej (hPDI, 18-90 punktów) oraz wskaźnik niezdrowej diety roślinnej (uPDI, 18-90 punktów).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość diety, z wyjątkiem uPDI, które odzwierciedlają niższą jakość diety.
Cholesterol LDL będzie mierzony przy użyciu standardowych procedur z próbki krwi na czczo pobranej tego samego dnia, w którym wykonano tomografię komputerową.
|
Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar czynników ryzyka CVD zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
|
Związek między jakością diety a lipoproteinami (a).
Ramy czasowe: Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar czynników ryzyka CVD zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Jako główna ekspozycja zostaną wykorzystane wskaźniki jakości diety odzwierciedlające różne wymiary diety, w tym Indeks Alternatywnej Diety Śródziemnomorskiej (AMED, 9-45 pkt), Indeks Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI, 0-100 pkt), Dietary Approach to Stop Wskaźnik nadciśnienia tętniczego (DASHi, 8-40 punktów), wskaźnik zdrowej diety roślinnej (hPDI, 18-90 punktów) oraz wskaźnik niezdrowej diety roślinnej (uPDI, 18-90 punktów).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość diety, z wyjątkiem uPDI, które odzwierciedlają niższą jakość diety.
Lipoproteina (a) zostanie zmierzona przy użyciu standardowych procedur z próbki krwi na czczo pobranej tego samego dnia, w którym wykonano tomografię komputerową.
|
Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar czynników ryzyka CVD zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
|
Związek między jakością diety a intuicyjnym jedzeniem.
Ramy czasowe: Wypełnienie kwestionariusza diety i psychologiczne aspekty pomiaru odżywiania zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Jako główna ekspozycja zostaną wykorzystane wskaźniki jakości diety odzwierciedlające różne wymiary diety, w tym Indeks Alternatywnej Diety Śródziemnomorskiej (AMED, 9-45 pkt), Indeks Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI, 0-100 pkt), Dietary Approach to Stop Wskaźnik nadciśnienia tętniczego (DASHi, 8-40 punktów), wskaźnik zdrowej diety roślinnej (hPDI, 18-90 punktów) oraz wskaźnik niezdrowej diety roślinnej (uPDI, 18-90 punktów).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość diety, z wyjątkiem uPDI, które odzwierciedlają niższą jakość diety.
Intuicyjne jedzenie będzie mierzone za pomocą Intuicyjnej Skali Odżywiania.
|
Wypełnienie kwestionariusza diety i psychologiczne aspekty pomiaru odżywiania zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
|
Związek między jakością diety a aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar nawyków związanych ze stylem życia zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Jako główna ekspozycja zostaną wykorzystane wskaźniki jakości diety odzwierciedlające różne wymiary diety, w tym Indeks Alternatywnej Diety Śródziemnomorskiej (AMED, 9-45 pkt), Indeks Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI, 0-100 pkt), Dietary Approach to Stop Wskaźnik nadciśnienia tętniczego (DASHi, 8-40 punktów), wskaźnik zdrowej diety roślinnej (hPDI, 18-90 punktów) oraz wskaźnik niezdrowej diety roślinnej (uPDI, 18-90 punktów).
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej Godin.
|
Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar nawyków związanych ze stylem życia zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
|
Związek między jakością diety a snem.
Ramy czasowe: Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar nawyków związanych ze stylem życia zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Jako główna ekspozycja zostaną wykorzystane wskaźniki jakości diety odzwierciedlające różne wymiary diety, w tym Indeks Alternatywnej Diety Śródziemnomorskiej (AMED, 9-45 pkt), Indeks Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI, 0-100 pkt), Dietary Approach to Stop Wskaźnik nadciśnienia tętniczego (DASHi, 8-40 punktów), wskaźnik zdrowej diety roślinnej (hPDI, 18-90 punktów) oraz wskaźnik niezdrowej diety roślinnej (uPDI, 18-90 punktów).
Sen zostanie oceniony za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar nawyków związanych ze stylem życia zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
|
Związek między jakością diety a używaniem substancji.
Ramy czasowe: Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar nawyków związanych ze stylem życia zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Jako główna ekspozycja zostaną wykorzystane wskaźniki jakości diety odzwierciedlające różne wymiary diety, w tym Indeks Alternatywnej Diety Śródziemnomorskiej (AMED, 9-45 pkt), Indeks Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI, 0-100 pkt), Dietary Approach to Stop Wskaźnik nadciśnienia tętniczego (DASHi, 8-40 punktów), wskaźnik zdrowej diety roślinnej (hPDI, 18-90 punktów) oraz wskaźnik niezdrowej diety roślinnej (uPDI, 18-90 punktów).
używanie substancji zostanie ocenione w formie samoopisu za pomocą kwestionariusza.
|
Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar nawyków związanych ze stylem życia zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
|
Związek między jakością diety a spożyciem alkoholu.
Ramy czasowe: Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar nawyków związanych ze stylem życia zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Jako główna ekspozycja zostaną wykorzystane wskaźniki jakości diety odzwierciedlające różne wymiary diety, w tym Indeks Alternatywnej Diety Śródziemnomorskiej (AMED, 9-45 pkt), Indeks Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI, 0-100 pkt), Dietary Approach to Stop Wskaźnik nadciśnienia tętniczego (DASHi, 8-40 punktów), wskaźnik zdrowej diety roślinnej (hPDI, 18-90 punktów) oraz wskaźnik niezdrowej diety roślinnej (uPDI, 18-90 punktów).
Spożycie alkoholu zostanie ocenione na podstawie kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
|
Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar nawyków związanych ze stylem życia zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
|
Związek między jakością diety a przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
Ramy czasowe: Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar nawyków związanych ze stylem życia zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Jako główna ekspozycja zostaną wykorzystane wskaźniki jakości diety odzwierciedlające różne wymiary diety, w tym Indeks Alternatywnej Diety Śródziemnomorskiej (AMED, 9-45 pkt), Indeks Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI, 0-100 pkt), Dietary Approach to Stop Wskaźnik nadciśnienia tętniczego (DASHi, 8-40 punktów), wskaźnik zdrowej diety roślinnej (hPDI, 18-90 punktów) oraz wskaźnik niezdrowej diety roślinnej (uPDI, 18-90 punktów).
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków zostanie ocenione za pomocą Skali raportu dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich.
|
Wypełnienie kwestionariusza diety i pomiar nawyków związanych ze stylem życia zostaną zakończone w okresie 3 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
- Dyrektor Studium: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FH-CAC (MP-20-2021-5767)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .