Mindfulnessin/Meditaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Banffy, MD
- Puhelinnumero: 3106657200
- Sähköposti: jasmine.galloway@cskerlanjobe.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: KERLAN JOBE
- Puhelinnumero: (310) 665-7200
- Sähköposti: jasmine.galloway@cskerlanjobe.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Kerlan Jobe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Olkapään jälkeinen artroskopia rotaattorimansetin korjaukseen, hauisjännepatiaan ja/tai Mumford-toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Potilaat, joille tehdään samanaikaisesti artroskooppinen toimenpide, joka ei ole sisällyttämiskriteereissä.
- Olkapään nivelrikko historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjaus (CON)
saavat tavanomaista hoitotasoa leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä kyseiseen olkapäähän (kontrolliryhmä)
|
Tavallinen leikkauksen jälkeinen kipulääke
|
|
Kokeellinen: Mindfulness/Meditaatio (MM)
saavat tavanomaiset leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet olkapäähän, johon on lisätty pääsy Headspace-sovellukseen mindfulness/meditaatiota varten (Mindfulness/Meditation Group)
|
Muut: Tavallisen post-op-lääkityksen lisäksi potilaalla on pääsy head space -meditaatiosovellukseen.
Potilaat saavat leikkauksen jälkeen pääsyn pään avaruusmeditaatiosovellukseen tavallisen kipulääkityksen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
yksiosainen kivun mitta, joka koostuu 100 millimetrin (mm) vaakasuorasta viivasta, jossa on merkinnät "Ei kipua" vasemmanpuoleisessa osassa ja "Pahin kipu" viivan oikeassa osassa.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
yksiosainen kivun mitta, joka koostuu 100 millimetrin (mm) vaakasuorasta viivasta, jossa on merkinnät "Ei kipua" vasemmanpuoleisessa osassa ja "Pahin kipu" viivan oikeassa osassa.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
yksiosainen kivun mitta, joka koostuu 100 millimetrin (mm) vaakasuorasta viivasta, jossa on merkinnät "Ei kipua" vasemmanpuoleisessa osassa ja "Pahin kipu" viivan oikeassa osassa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
yksiosainen kivun mitta, joka koostuu 100 millimetrin (mm) vaakasuorasta viivasta, jossa on merkinnät "Ei kipua" vasemmanpuoleisessa osassa ja "Pahin kipu" viivan oikeassa osassa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
opioidipillereiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
kunkin ajankohtana otettujen pillereiden määrä
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
opioidipillereiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
kunkin ajankohtana otettujen pillereiden määrä
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
opioidipillereiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kunkin ajankohtana otettujen pillereiden määrä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
opioidipillereiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kunkin ajankohtana otettujen pillereiden määrä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention noudattaminen MM-ryhmissä, joita seurataan Headspace-sovelluksen kautta.
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
käytetään havaitsemaan yhteys Headspace-sovelluksen käytön ja leikkauksen jälkeisen kivun määrän välillä
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Intervention noudattaminen MM-ryhmissä, joita seurataan Headspace-sovelluksen kautta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
käytetään havaitsemaan yhteys Headspace-sovelluksen käytön ja leikkauksen jälkeisen kivun määrän välillä
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Intervention noudattaminen MM-ryhmissä, joita seurataan Headspace-sovelluksen kautta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
käytetään havaitsemaan yhteys Headspace-sovelluksen käytön ja leikkauksen jälkeisen kivun määrän välillä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Intervention noudattaminen MM-ryhmissä, joita seurataan Headspace-sovelluksen kautta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
käytetään havaitsemaan yhteys Headspace-sovelluksen käytön ja leikkauksen jälkeisen kivun määrän välillä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilas raportoitu ulos tulee: Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
yhdestä kysymyksestä koostuva väline olisi pätevä ja reagoiva väline potilaan hartioiden toiminnan maailmanlaajuiseen arvioimiseen asteikolla 1-100
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilas raportoitu ulos tulee: Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
yhdestä kysymyksestä koostuva väline olisi pätevä ja reagoiva väline potilaan hartioiden toiminnan maailmanlaajuiseen arvioimiseen asteikolla 1-100
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilas raportoitu ulos tulee: Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
yhdestä kysymyksestä koostuva väline olisi pätevä ja reagoiva väline potilaan hartioiden toiminnan maailmanlaajuiseen arvioimiseen asteikolla 1-100
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilas raportoitu ulos tulee: Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
yhdestä kysymyksestä koostuva väline olisi pätevä ja reagoiva väline potilaan hartioiden toiminnan maailmanlaajuiseen arvioimiseen asteikolla 1-100
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilas raportoitu tulee: Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
12 kysymys, potilaan raportoima maailmanlaajuinen terveysmittari, jota käytetään arvioimaan potilaan yleistä näkemystä terveydestään.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilas raportoitu tulee: Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
12 kysymys, potilaan raportoima maailmanlaajuinen terveysmittari, jota käytetään arvioimaan potilaan yleistä näkemystä terveydestään.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilas raportoitu tulee: Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
12 kysymys, potilaan raportoima maailmanlaajuinen terveysmittari, jota käytetään arvioimaan potilaan yleistä näkemystä terveydestään.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilas raportoitu tulee: Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
12 kysymys, potilaan raportoima maailmanlaajuinen terveysmittari, jota käytetään arvioimaan potilaan yleistä näkemystä terveydestään.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .