Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoidon suunnittelu perusterveydenhuollossa: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus (PDA_CAT)

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Koulutusohjelman tehokkuuden mittaaminen ennakkohoidon suunnittelun toteuttamiseksi perusterveydenhuollon ryhmissä: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimus Advance Care Planning (ACP) -koulutusohjelman tehokkuudesta perusterveydenhuollon ammattilaisten kanssa on suunniteltu klusterisatunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi.

Tavoite: Mittaa AKT-koulutusohjelman tehokkuutta perusterveydenhuollon ammattilaisille Katalonian väestöalueella. Suunnittelu: Klusteri Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa mitataan interventioryhmien välistä tehokkuutta ennen jälkeistä tehoa, joka perustuu itsetehokkuuden mittaamiseen hoidon ennakkosuunnittelussa. Laajuus: Barcelona Nord ja Maresme (BNM). Väestö: Perusterveydenhuollon lääkärit ja sairaanhoitajat. Esimerkki: BNM:n perusterveydenhuollon (SAP) lääkärit ja sairaanhoitajat. Tutkimus on jaettu 3 vaiheeseen: 1) Suunnittelu: harjoituksen suunnittelu, satunnaistaminen ja rinnakkaistehtävä kahdessa haarassa, verkkokoulutus vs. verkko- ja kasvokkain harjoittelu; 2) Toteutus: tiedonkeruu ennen interventiota ja koulutus; 3) Arviointi: tiedonkeruu (1 seuranta 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen/koulutuksen jälkeen) ja tietojen analysointi. Interventio: molemmat kädet (A ja B) suorittavat verkkokoulutuksen, joka koostuu 10 tunnin kurssista. Käsivarsi B tekee myös 6 tunnin kasvokkain työpajan, joka on jaettu kahteen 3 tunnin istuntoon. Ensisijainen tulos: ACP Self-Efficacy (käytä validoitua Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs) -asteikkoa. Toissijaiset tulokset: Sosiodemografiset: ikä, sukupuoli, vuosien työkokemus ja ammattikokemus, aikaisempi tietämys AKT-maista, aikaisempi koulutus AKT-maissa; koulutus Tyytyväisyys; ACP-rekisteröintimuuttujat kroonisiksi edenneiksi potilaiksi tunnistettujen potilaiden lääketieteellisissä tiedoissa: % kliinisistä tiedoista ACP-prosessien rekisteröinnillä, korvikkeentekijän tunnistetiedot, arvot, mieltymykset ja erityiset päätöstiedot, hoitopaikan ja ensisijaisen kuolemantapaustiedot , kuolinpaikan riittävyys kuolemantapauksessa. Analyysi: otoksen laskeminen käyttämällä korjausarvoja klusterivaikutukselle; kvantitatiivisten muuttujien keskiarvo, mediaani, vaihteluväli, luottamusväli ja keskihajonta sekä kvalitatiivisten muuttujien absoluuttinen ja suhteellinen esiintymistiheys. Esi- ja jälkivertailu varianssin mittaamiseksi (ANOVA), joka on tuloksena interventioryhmien välillä khin neliötestistä; monimuuttujalogistinen regressiomalli ja 5 % merkitsevyystaso

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Espanja, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Espanja, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Espanja, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Espanja, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Espanja, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Espanja
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Espanja, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Espanja, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Espanja, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Espanja, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klusterin sisällyttämiskriteerit:

    • SAP BNM:lle kuuluva ensihoidon tiimi.

  • Yksityishenkilöiden osallistumiskriteerit:

    • Rekrytoiduissa perusterveydenhuollon tiimeissä työskentelevä lääkäri tai sairaanhoitaja.
    • Tutkimukseen osallistuu 280 henkilöä, jotka kuuluvat 10 rekrytoituun perusterveydenhuoltoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Klusterin sisällyttämiskriteerit:

    • Olla tiimejä, jotka jakavat Primary Care Centerin, jotta vältetään kontaminaatio klusterien välillä niin kauan kuin ne jakavat potilastehtävän.

  • Yksityishenkilöiden osallistumiskriteerit:

    • Ammattilaiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Verkkokoulutusryhmä. A
Tähän haaraan kuului 5 ensihoidon tiimiä, jotka suorittivat 10 tunnin verkkokurssin.
Käyttäytyminen: Koulutusohjelman vaikutus
Ennakkohoidon suunnittelun taitojen ja tietojen oppimiseen perustuvan koulutusohjelman tehokkuuden mittaaminen. Molemmille käsille järjestettiin 10 tunnin verkkokurssi verkkoalustan kautta; 6 tunnin kasvotusten kurssi annettiin jokaiselle tähän haaraan kuuluvalle perusterveydenhuollon tiimille (5). 6 tunnin kurssi jaettiin kahteen 3 tunnin jaksoon.
Muut nimet:
  • Ennakkohoidon suunnittelun itsetehokkuuden parantaminen
Kokeellinen: verkko- ja kasvokkain harjoitusryhmässä. B
Tähän haaraan kuului 5 perusterveydenhuollon tiimiä, jotka suorittivat 10 tunnin verkkokurssin sekä 6 tunnin kasvokkain kurssin
Käyttäytyminen: Koulutusohjelman vaikutus
Ennakkohoidon suunnittelun taitojen ja tietojen oppimiseen perustuvan koulutusohjelman tehokkuuden mittaaminen. Molemmille käsille järjestettiin 10 tunnin verkkokurssi verkkoalustan kautta; 6 tunnin kasvotusten kurssi annettiin jokaiselle tähän haaraan kuuluvalle perusterveydenhuollon tiimille (5). 6 tunnin kurssi jaettiin kahteen 3 tunnin jaksoon.
Muut nimet:
  • Ennakkohoidon suunnittelun itsetehokkuuden parantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkohoidon suunnittelun itsetehokkuus (ACP-SE)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Advance care -suunnittelun itsetehokkuutta mitattiin äskettäin validoidulla espanjan kielellä. Tämä asteikko sisältää 19 kohtaa ja se on 5-pisteinen likert-asteikko (1 ei ollenkaan kykenevä / 5 täysin kykenevä). Koska itsetehokkuus on subjektiivinen asia, huonompaa tai parempaa tulosta ei oteta huomioon. Mittaukset kerättiin ennen harjoittelua ja heti harjoituksen jälkeen
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tiedot hoidon ennakkosuunnittelusta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Pitkälle edenneiden kroonisten potilaiden kliiniset tiedot mitattiin sen arvioimiseksi, kuinka ACP:t rekisteröitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
5 kuukautta
Tyytyväisyys koulutusprosessiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tyytyväisyys mitattiin harjoituksen jälkeen molemmista käsistä. Luotiin ad-hoc 6 pisteen likert-mainoskysely, joka sisälsi 20 kohdetta: tyytyväisyys sisältöön, organisaatio, opettaja jne...
1 kuukausi
Ostettu tieto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ad-hoc 12 kohteen testi luotiin. Tämä tulos mitattiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Oikeita vastauksia verrattiin
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Vic - Central University of Catalonia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PDA001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia