Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé plánování péče v primární péči: klastrová randomizovaná klinická studie (PDA_CAT)

26. dubna 2021 aktualizováno: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Měření efektivity školícího programu pro implementaci pokročilého plánování péče v týmech primární péče: klastrová randomizovaná klinická studie

Studie o účinnosti školicího programu v oblasti pokročilého plánování péče (ACP) s odborníky primární péče byla navržena jako klastrově randomizovaná klinická studie.

Cíl: Změřit efektivitu školícího programu o AKT u primárních zdravotnických pracovníků v populační oblasti Katalánska. Design: Cluster Randomizovaná klinická studie s měřením pre-post efektivity mezi skupinami intervence na základě měření self-efficacy v předběžném plánování péče. Oblast působnosti: Barcelona Nord a Maresme (BNM). Populace: Lékaři primární péče a sestry. Vzorek: lékaři a sestry ze služby primární péče (SAP) BNM. Studie je rozdělena do 3 fází: 1) Plánování: návrh tréninku, randomizace a paralelní přiřazení ve 2 větvích, online trénink versus online a prezenční trénink; 2) Implementace: sběr dat před intervencí a školení; 3) Vyhodnocení: po sběru dat (1 kontrola 4 měsíce po náboru/po školení) a analýza dat. Intervence: obě paže (A a B) provedou online trénink, který se skládá z 10 hodinového kurzu. Skupina B také povede 6hodinový prezenční workshop, rozdělený do dvou lekcí po 3 hodinách. Primární výstup: ACP Self-efficacy (pomocí validované škály Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Sekundární výstupy: Sociodemografické: věk, pohlaví, roky odborné praxe a v oboru, předchozí znalosti v AKT, předchozí školení v AKT; školení Spokojenost; Registrační proměnné ACP ve zdravotních záznamech pacientů identifikovaných jako chronicky pokročilí pacienti: % klinických záznamů s registrací procesů ACP, identifikace náhradního rozhodovatele, hodnoty, preference a záznamy o specifických rozhodnutích, upřednostňuje se identifikace místa péče a úmrtí , přiměřenost místa úmrtí pro případ úmrtí. Analýza: výpočet vzorku s použitím korekčních hodnot pro shlukový efekt; průměr, medián, rozsah, interval spolehlivosti a směrodatná odchylka kvantitativních proměnných a absolutní a relativní četnost kvalitativních proměnných. Pre- a post-srovnání pro měření rozptylu (ANOVA) vyplývající mezi intervenčními skupinami z chí-kvadrát testu; multivariační logistický regresní model a 5% hladina významnosti

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Španělsko
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Španělsko, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zahrnutí klastrů:

    • Být týmem primární péče patřícím do SAP BNM.

  • Kritéria pro zařazení jednotlivců:

    • Být lékařem nebo sestrou pracující v najatých týmech primární péče.
    • Studie se zúčastní 280, kteří budou patřit k 10 přijatým týmům primární péče.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria zahrnutí klastrů:

    • Být týmy, které sdílejí Centrum primární péče, aby se zabránilo kontaminaci mezi clustery, pokud sdílejí přidělení pacientů.

  • Kritéria pro zařazení jednotlivců:

    • Profesionálové, kteří odmítají být součástí studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Online tréninková skupina. A
Tato větev zahrnovala 5 týmů primární péče, které provedly 10hodinový online kurz.
Behaviorální: Dopad vzdělávacího programu
Měření efektivity školicího programu založeného na dovednostech a znalostech při plánování předběžné péče. 10hodinový online kurz byl administrován pro obě paže prostřednictvím online platformy; 6hodinový prezenční kurz byl poskytnut každému týmu primární péče (5) zahrnutým v této větvi. Šestihodinový kurz byl rozdělen do 2 lekcí po 3 hodinách.
Ostatní jména:
  • Zlepšení vlastní účinnosti na pokročilém plánování péče
Experimentální: online a tváří v tvář tréninkové skupině. B
Tato část zahrnovala 5 týmů primární péče, které provedly 10hodinový online kurz plus 6hodinový prezenční kurz
Behaviorální: Dopad vzdělávacího programu
Měření efektivity školicího programu založeného na dovednostech a znalostech při plánování předběžné péče. 10hodinový online kurz byl administrován pro obě paže prostřednictvím online platformy; 6hodinový prezenční kurz byl poskytnut každému týmu primární péče (5) zahrnutým v této větvi. Šestihodinový kurz byl rozdělen do 2 lekcí po 3 hodinách.
Ostatní jména:
  • Zlepšení vlastní účinnosti na pokročilém plánování péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plánování vlastní účinnosti pokročilé péče (AKT-SE)
Časové okno: 4 měsíce
Vlastní účinnost při plánování pokročilé péče byla měřena pomocí nedávno ověřené stupnice do španělštiny. Tato škála zahrnuje 19 položek a je to 5-ti bodová likertova škála (1 vůbec neschopná/ 5 zcela schopná). Vzhledem k tomu, že sebeúčinnost je subjektivní položkou, nepovažuje se za horší ani lepší skóre. Měření byla sbírána před tréninkem a bezprostředně po tréninku
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické záznamy o předběžném plánování péče
Časové okno: 5 měsíců
Klinické záznamy pokročilých chronických pacientů byly měřeny s cílem vyhodnotit, jak byly ACP registrovány před a po intervenci
5 měsíců
Spokojenost s tréninkovým procesem
Časové okno: 1 měsíc
Spokojenost byla měřena po tréninku na obou pažích. Byl vytvořen ad-hoc 6bodový likert ad dotazník obsahující 20 položek: mimo jiné spokojenost s obsahem, organizací, učitelem...
1 měsíc
Získané znalosti
Časové okno: 4 měsíce
Byl vytvořen ad-hoc test 12 položek. Tento výsledek byl změřen před a po tréninku. Správné odpovědi byly porovnány
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Vic - Central University of Catalonia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PDA001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Klinické studie na Dopad vzdělávacího programu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení