Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad vårdplanering i primärvården: en klusterrandomiserad klinisk prövning (PDA_CAT)

26 april 2021 uppdaterad av: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Att mäta effektiviteten av ett utbildningsprogram för implementering av förhandsplanering av vård i primärvårdsteam: en klusterrandomiserad klinisk prövning

Studien om effektiviteten av ett utbildningsprogram i Advance Care Planning (ACP) med primärvårdspersonal har utformats som en klusterrandomiserad klinisk prövning.

Syfte: Att mäta effektiviteten av ett utbildningsprogram om ACP i primärvårdspersonal i ett befolkningsområde i Katalonien. Design: Kluster Randomiserad klinisk prövning med ett mått på effektivitet före efterbehandling mellan grupper av interventioner baserat på mätning av själveffektivitet i vårdplanering i förväg. Omfattning: Barcelona Nord och Maresme (BNM). Befolkning: Primärvårdsläkare och sjuksköterskor. Exempel: läkare och sjuksköterskor från Primärvården (SAP) av BNM. Studien är uppdelad i 3 faser: 1) Planering: träningsdesign, randomisering och parallell tilldelning i 2 armar, onlineträning kontra online och ansikte mot ansikte träning; 2) Genomförande: datainsamling före intervention och utbildning; 3) Utvärdering: efter datainsamling (1 uppföljning 4 månader efter rekrytering/efter utbildning) och dataanalys. Intervention: båda armarna (A och B) kommer att genomföra onlineutbildningen som består av en 10 timmars kurs. Arm B kommer också att göra den 6 timmar långa workshopen ansikte mot ansikte, uppdelad i två sessioner på 3 timmar. Primärt resultat: ACP Self-efficacy (med en validerad skala Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Sekundära resultat: Sociodemografisk: ålder, kön, år av yrkeserfarenhet och inom yrkesområdet, tidigare kunskaper i AVS, tidigare utbildning i AVS; träning Tillfredsställelse; ACP-registreringsvariabler i journalerna för patienter som identifierats som kroniskt avancerade patienter: % kliniska journaler med ACP-processregistrering, identifiering av surrogatbeslutsfattaren, värderingar, preferenser och specifika beslutsregister, identifiering av vårdort och dödsfall att föredra , lämpligheten av dödsorten vid dödsfall. Analys: beräkning av provet med tillämpning av korrigeringsvärden för klustereffekten; medelvärde, median, intervall, konfidensintervall och standardavvikelse för kvantitativa variabler och absolut och relativ frekvens för kvalitativa variabler. För- och efterjämförelse för mätning av varians (ANOVA) som resulterar mellan interventionsgrupperna från chi-kvadrattestet; multivariat logistisk regressionsmodell och 5 % signifikansnivå

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
10

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Spanien
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för kluster:

    • Att vara ett primärvårdsteam tillhörande SAP BNM.

  • Inklusionskriterier för individer:

    • Att vara läkare eller sjuksköterska som arbetar på de rekryterade primärvårdsteamen.
    • 280 kommer att delta i studien, tillhörande de 10 primärvårdsteam som rekryterats.

Exklusions kriterier:

  • Inklusionskriterier för kluster:

    • Att vara team som delar Primary Care Center, för att undvika kontaminering mellan kluster så länge de delar patientuppdrag.

  • Inklusionskriterier för individer:

    • Professionella som vägrar att vara med i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Online träningsgrupp. A
Denna arm inkluderade 5 primärvårdsteam som genomförde en 10 timmars onlinekurs.
Beteende: Effekten av ett träningsprogram
Mätning av effektiviteten av ett utbildningsprogram baserat på färdigheter och kunskapsinlärning om förhandsplanering av vård. En 10 timmars onlinekurs administrerades i båda armarna via en onlineplattform; den 6 timmar långa kursen ansikte mot ansikte administrerades till varje primärvårdsteam (5) som ingår i denna arm. Kursen på 6 timmar var uppdelad i 2 sessioner på 3 timmar vardera.
Andra namn:
  • Förbättring av själveffektivitet på Advance Care Planning
Experimentell: träningsgrupp online och ansikte mot ansikte. B
Denna arm inkluderade 5 primärvårdsteam som genomförde en 10 timmars onlinekurs plus en 6 timmars kurs ansikte mot ansikte
Beteende: Effekten av ett träningsprogram
Mätning av effektiviteten av ett utbildningsprogram baserat på färdigheter och kunskapsinlärning om förhandsplanering av vård. En 10 timmars onlinekurs administrerades i båda armarna via en onlineplattform; den 6 timmar långa kursen ansikte mot ansikte administrerades till varje primärvårdsteam (5) som ingår i denna arm. Kursen på 6 timmar var uppdelad i 2 sessioner på 3 timmar vardera.
Andra namn:
  • Förbättring av själveffektivitet på Advance Care Planning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhandsplanering av själveffektivitet (ACP-SE)
Tidsram: 4 månader
Self-efficacy på Advance care planing mättes genom en nyligen validerad skala till spanska. Denna skala innehåller 19 objekt och det är en 5-punkts likert-skala (1 inte alls kapabel/5 helt kapabel). På grund av att self-efficacy är ett subjektivt objekt, anses inget sämre eller bättre resultat. Mätningar samlades in före träning och direkt efter träning
4 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska uppgifter om förhandsplanering av vård
Tidsram: 5 månader
De kliniska journalerna för avancerade kroniska patienter mättes för att utvärdera hur ACP registrerades före och efter interventionen
5 månader
Nöjd med utbildningsprocessen
Tidsram: 1 månad
Tillfredsställelsen mättes efter träning på båda armarna. En ad-hoc 6-punkts likert ad-enkät skapades, inklusive 20 artiklar: tillfredsställelse med innehållet, organisation, lärare, bland annat...
1 månad
Inhämtad kunskap
Tidsram: 4 månader
Ett ad-hoc-test med 12 artiklar skapades. Detta resultat mättes före och efter träningen. Rätta svar jämfördes
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Vic - Central University of Catalonia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 april 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 april 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PDA001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar