Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előzetes gondozási tervezés az alapellátásban: Cluster Randomized Clinical Trial (PDA_CAT)

2021. április 26. frissítette: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Egy képzési program hatékonyságának mérése az előzetes gondozási tervezés megvalósítására az alapellátási csoportokban: klaszteres randomizált klinikai vizsgálat

Az Advance Care Planning (ACP) képzési programjának hatékonyságáról szóló tanulmány az alapellátásban dolgozó szakemberekkel klaszter-randomizált klinikai vizsgálatként készült.

Cél: Az ACP-vel kapcsolatos képzési program hatékonyságának mérése az egészségügyi alapellátásban dolgozók körében Katalónia egy lakosú területén. Tervezés: Klaszter Véletlenszerű klinikai vizsgálat a beavatkozás előtti hatékonyság mérésével a beavatkozások csoportjai között, az önhatékonyság mérése alapján az előzetes ellátástervezésben. Hatókör: Barcelona Nord és Maresme (BNM). Népesség: Alapellátásban dolgozó orvosok és ápolónők. Minta: a BNM Alapellátási Szolgálatának (SAP) orvosai és ápolói. A tanulmány 3 fázisra oszlik: 1) Tervezés: edzéstervezés, véletlenszerű besorolás és párhuzamos kiosztás 2 karban, online képzés versus online és személyes képzés; 2) Megvalósítás: adatgyűjtés előzetes beavatkozás és képzés; 3) Értékelés: utólagos adatgyűjtés (1 követés 4 hónappal a toborzás után/képzés után) és adatelemzés. Beavatkozás: mindkét kar (A és B) elvégzi az online képzést, amely egy 10 órás tanfolyamból áll. B kar szintén elvégzi a 6 órás szemtől szembeni workshopot, amely két 3 órás szekcióra oszlik. Elsődleges eredmény: ACP-önhatékonyság (validált Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs) skála használatával). Másodlagos eredmények: Társadalmi-demográfiai: életkor, nem, több éves szakmai tapasztalat és a szakmai területen, előzetes AKCS-tudás, korábbi AKCS-képzés; képzés Elégedettség; ACP-regisztrációs változók a krónikus előrehaladott betegként azonosított betegek egészségügyi nyilvántartásában:% klinikai adatok az ACP-folyamatok nyilvántartásával, a helyettesítő döntéshozó azonosítása, értékek, preferenciák és konkrét döntések nyilvántartása, az ellátás helyének és a preferált halálozási hely azonosítása , a halál helyének megfelelősége elhalálozás esetén. Elemzés: a minta számítása a klaszterhatás korrekciós értékeinek alkalmazásával; a mennyiségi változók átlaga, mediánja, tartománya, konfidencia intervalluma és szórása, valamint a minőségi változók abszolút és relatív gyakorisága. Elő- és utó-összehasonlítás a khi-négyzet tesztből származó intervenciós csoportok közötti varianciamérés (ANOVA) mérésére; többváltozós logisztikus regressziós modell és 5%-os szignifikancia szint

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
10

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Spanyolország, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Spanyolország
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Spanyolország, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Spanyolország, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Spanyolország, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Spanyolország, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klaszter felvételi kritériumok:

    • Az SAP BNM-hez tartozó alapellátási csapat.

  • Egyéni felvételi kritériumok:

    • Orvos vagy ápolónő, aki a felvett alapellátási csoportoknál dolgozik.
    • 280-an vesznek részt a vizsgálatban, a 10 felvett alapellátási csoportból.

Kizárási kritériumok:

  • Klaszter felvételi kritériumok:

    • Olyan csapatok, amelyek megosztják az Alapellátási Központot, hogy elkerüljék a klaszterek közötti szennyeződést mindaddig, amíg megosztják a betegek feladatát.

  • Egyéni felvételi kritériumok:

    • Szakemberek, akik nem hajlandók részt venni a tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Online képzési csoport. A
Ebbe a ágba 5 alapellátási csoport tartozott, amelyek 10 órás online tanfolyamot tartottak.
Viselkedési: Egy képzési program hatása
Az előzetes gondozási tervezésen elsajátított készségek és ismeretek elsajátításán alapuló képzési program hatékonyságának mérése. Egy 10 órás online kurzus mindkét karnak egy online platformon keresztül zajlott; a 6 órás szemtől szembeni tanfolyamot minden ebbe a ágba tartozó alapellátási csoport (5) kapta. A 6 órás tanfolyamot 2, egyenként 3 órás foglalkozásra osztottuk.
Más nevek:
  • Önhatékonyság javítása az előzetes gondozási tervezésben
Kísérleti: online és személyes képzési csoport. B
Ez a rész 5 alapellátási csoportból állt, akik egy 10 órás online tanfolyamot és egy 6 órás személyes kurzust tartottak
Viselkedési: Egy képzési program hatása
Az előzetes gondozási tervezésen elsajátított készségek és ismeretek elsajátításán alapuló képzési program hatékonyságának mérése. Egy 10 órás online kurzus mindkét karnak egy online platformon keresztül zajlott; a 6 órás szemtől szembeni tanfolyamot minden ebbe a ágba tartozó alapellátási csoport (5) kapta. A 6 órás tanfolyamot 2, egyenként 3 órás foglalkozásra osztottuk.
Más nevek:
  • Önhatékonyság javítása az előzetes gondozási tervezésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes ellátástervezési önhatékonyság (ACP-SE)
Időkeret: 4 hónap
Az Advance care planing önhatékonyságát egy nemrégiben validált spanyol nyelvű skálán mérték. Ez a skála 19 tételből áll, és egy 5 fokozatú likert skála (1 egyáltalán nem képes / 5 teljesen alkalmas). Mivel az önhatékonyság szubjektív tétel, nem vesszük figyelembe a rosszabb vagy jobb pontszámot. A méréseket edzés előtt és közvetlenül edzés után gyűjtöttük össze
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai feljegyzések az előzetes gondozás tervezéséről
Időkeret: 5 hónap
Megmérték az előrehaladott krónikus betegek klinikai adatait, hogy felmérjék, hogyan regisztrálták az ACP-t a beavatkozás előtt és után
5 hónap
Elégedettség a képzési folyamattal
Időkeret: 1 hónap
Az elégedettséget mindkét karon edzés után mérték. Ad-hoc 6 pontos likert hirdetési kérdőív készült, amely 20 elemet tartalmaz: elégedettség a tartalommal, szervezés, tanár, többek között...
1 hónap
Megszerzett tudás
Időkeret: 4 hónap
Egy ad-hoc 12 itemes tesztet hoztak létre. Ezt az eredményt edzés előtt és után mérték. A helyes válaszokat összehasonlították
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Vic - Central University of Catalonia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2021. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2021. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • PDA001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése