Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advance Care Planning in Primary Care: a Cluster Randomized Clinical Trial (PDA_CAT)

26. april 2021 opdateret af: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Måling af effektiviteten af ​​et træningsprogram til implementering af avanceret plejeplanlægning i primære plejeteams: en klyngerandomiseret klinisk undersøgelse

Undersøgelsen om effektiviteten af ​​et træningsprogram i Advance Care Planning (ACP) med professionelle i primærpleje er designet som et klynge-randomiseret klinisk forsøg.

Mål: At måle effektiviteten af ​​et træningsprogram om ACP i primære sundhedsprofessionelle i et befolkningsområde i Catalonien. Design: Cluster Randomiseret klinisk forsøg med et mål for præ-post effektivitet mellem grupper af intervention baseret på måling af selveffektivitet i forudgående plejeplanlægning. Omfang: Barcelona Nord og Maresme (BNM). Befolkning: Primærlæger og sygeplejersker. Prøve: læger og sygeplejersker fra Primary Care Service (SAP) i BNM. Undersøgelsen er opdelt i 3 faser: 1) Planlægning: træningsdesign, randomisering og parallel tildeling i 2 arme, online træning versus online og face-to-face træning; 2) Implementering: dataindsamling før-intervention og træning; 3) Evaluering: efter dataindsamling (1 opfølgning 4 måneder efter rekruttering/efter uddannelse) og dataanalyse. Intervention: begge arme (A og B) vil udføre online træningen, som består af et 10 timers kursus. Arm B vil også lave den 6-timers ansigt-til-ansigt workshop, opdelt i to sessioner á 3 timer. Primært resultat: ACP Self-efficacy (ved hjælp af en valideret skala Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Sekundære resultater: Sociodemografisk: alder, køn, års erhvervserfaring og i det faglige område, tidligere viden i ACP, tidligere uddannelse i ACP; træning Tilfredshed; ACP-registreringsvariabler i journalerne for patienter identificeret som kronisk fremskredne patienter: % kliniske journaler med ACP-procesregistrering, identifikation af den stedfortrædende beslutningstager, værdier, præferencer og specifikke beslutningsjournaler, identifikation af plejestedet og dødsfaldet foretrækkes , tilstrækkeligheden af ​​dødsstedet i tilfælde af dødsfald. Analyse: beregning af prøven ved at anvende korrektionsværdier for klyngeeffekten; middelværdi, median, interval, konfidensinterval og standardafvigelse for kvantitative variable og absolut og relativ hyppighed af kvalitative variable. Præ- og post-sammenligning til måling af varians (ANOVA), der resulterer mellem interventionsgrupperne fra chi-kvadrat-testen; multivariat logistisk regressionsmodel og 5 % signifikansniveau

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Spanien
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for klynge:

    • At være et primærplejeteam tilhørende SAP BNM.

  • Inklusionskriterier for individer:

    • At være læge eller sygeplejerske, der arbejder på de rekrutterede primære sundhedsteams.
    • 280 deltager i undersøgelsen, der tilhører de 10 rekrutterede primære plejeteams.

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusionskriterier for klynge:

    • At være teams, der deler Primary Care Center, for at undgå kontaminering mellem klynger, så længe de deler patientopgaver.

  • Inklusionskriterier for individer:

    • Fagfolk, der nægter at være en del af studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Online træningsgruppe. EN
Denne arm omfattede 5 primære plejeteams, som gennemførte et 10 timers onlinekursus.
Adfærdsmæssigt: Effekten af ​​et træningsprogram
Måling af effektiviteten af ​​et træningsprogram baseret på færdigheder og viden om forudgående plejeplanlægning. Et 10 timers online kursus blev administreret til begge arme gennem en online platform; det 6 timers ansigt-til-ansigt kursus blev administreret til hvert primære plejeteam (5) inkluderet i denne arm. Kurset på 6 timer var opdelt i 2 sessioner á 3 timer hver.
Andre navne:
  • Forbedring af selveffektivitet på Advance Care Planning
Eksperimentel: online og ansigt-til-ansigt træningsgruppe. B
Denne arm omfattede 5 primære plejeteams, som gennemførte et 10 timers onlinekursus plus et 6 timers ansigt-til-ansigt kursus
Adfærdsmæssigt: Effekten af ​​et træningsprogram
Måling af effektiviteten af ​​et træningsprogram baseret på færdigheder og viden om forudgående plejeplanlægning. Et 10 timers online kursus blev administreret til begge arme gennem en online platform; det 6 timers ansigt-til-ansigt kursus blev administreret til hvert primære plejeteam (5) inkluderet i denne arm. Kurset på 6 timer var opdelt i 2 sessioner á 3 timer hver.
Andre navne:
  • Forbedring af selveffektivitet på Advance Care Planning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Avanceret plejeplanlægnings-selveffektivitet (ACP-SE'er)
Tidsramme: 4 måneder
Self-efficacy på Advance Care planing blev målt gennem en nyligt valideret skala til spansk. Denne skala indeholder 19 genstande, og det er en 5-punkts likert-skala (1 slet ikke i stand / 5 helt i stand). På grund af self-efficacy er et subjektivt element, ingen dårligere eller bedre score betragtes. Målinger blev indsamlet før træning og umiddelbart efter træning
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske optegnelser om forhåndsplanlægning af pleje
Tidsramme: 5 måneder
De kliniske optegnelser af fremskredne kroniske patienter blev målt for at evaluere, hvordan ACP blev registreret før og efter interventionen
5 måneder
Tilfredshed med træningsprocessen
Tidsramme: 1 måned
Tilfredsheden blev målt efter træning på begge arme. Der blev oprettet et ad-hoc 6-punkts likert ad spørgeskema, inklusive 20 punkter: tilfredshed med indhold, organisation, lærer, blandt andre...
1 måned
Erhvervet viden
Tidsramme: 4 måneder
Der blev oprettet en ad-hoc test med 12 elementer. Dette resultat blev målt før og efter træning. De rigtige svar blev sammenlignet
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Vic - Central University of Catalonia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PDA001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Kliniske forsøg med Effekten af ​​et træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger