FIRST-Oslo Pitkäaikainen seuranta
KOHDISTETTU Intensiivinen TOISTUVA ASKELHARJOITUS – Korkean intensiteetin askelharjoittelun pitkäaikainen seuranta aivohalvauksen jälkeen Oslossa (FIRST-Oslo – pitkäaikainen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabeth Bø, PhD
- Puhelinnumero: 04793066490
- Sähköposti: elisbo@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0514
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norja
- Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat), jotka saavat laitoskuntoutusta aivohalvauksen vuoksi
- < kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- tavoitteena on parantaa kävelytoimintoja
- antaa kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suostua
- tukien tai instrumenttien käyttö (esim. hengityslaite), joka rajoittaa kävelyä
- itsenäisyys ulkona kävelyssä ja portaissa (Functional Ambulation Category (FAC) sisäänpääsyssä = 5)
- hallitsemattomat kardiopulmonaaliset, aineenvaihdunta-, infektio- tai psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kävelynopeus
|
12 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kävelymatka
|
12 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tasapainoa mitattuna asteikolla 0-56 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Askeleet
Aikaikkuna: Päivittäin oleskelun ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
Vaiheiden määrä
|
Päivittäin oleskelun ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Intensiteetti
Aikaikkuna: Jokainen PT-istunto oleskelun aikana ja keskimäärin 3 viikkoa
|
Syke harjoituksen aikana
|
Jokainen PT-istunto oleskelun aikana ja keskimäärin 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu-seisoma x5
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toiminnallinen vahvuus, valmistumisaika sekunnissa
|
3 viikkoa
|
|
Istu-seisoma x5
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toiminnallinen vahvuus, valmistumisaika sekunnissa
|
3 kuukautta
|
|
Istu-seisoma x5
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnallinen vahvuus, valmistumisaika sekunnissa
|
6 kuukautta
|
|
Istu-seisoma x5
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toiminnallinen vahvuus, valmistumisaika sekunnissa
|
12 kuukautta
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Alaraajojen vahvuus, järjestysasteikko 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 viikkoa
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaraajojen vahvuus, järjestysasteikko 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaraajojen vahvuus, järjestysasteikko 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alaraajojen vahvuus, järjestysasteikko 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana viikoittain, keskimäärin 3 viikkoa
|
Arviointityökalu yläraajan motot-toiminnalle neurologisten vammojen jälkeen.
Järjestysasteikko 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Sairaalahoidon aikana viikoittain, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arviointityökalu yläraajan motot-toiminnalle neurologisten vammojen jälkeen.
Järjestysasteikko 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
3 viikkoa
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointityökalu yläraajan motot-toiminnalle neurologisten vammojen jälkeen.
Järjestysasteikko 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointityökalu yläraajan motot-toiminnalle neurologisten vammojen jälkeen.
Järjestysasteikko 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arviointityökalu yläraajan motot-toiminnalle neurologisten vammojen jälkeen.
Järjestysasteikko 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
3 viikkoa
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
3 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
6 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
12 kuukautta
|
|
PROMIS
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
3 viikkoa
|
|
PROMIS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
3 kuukautta
|
|
PROMIS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
6 kuukautta
|
|
PROMIS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
12 kuukautta
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Kävelynopeus, aika m/s
|
Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kävelynopeus, aika m/s
|
3 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävelynopeus, aika m/s
|
3 kuukautta
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelynopeus, aika m/s
|
6 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Kävelymatka metreinä
|
Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kävelymatka metreinä
|
3 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävelymatka metreinä
|
3 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelymatka metreinä
|
6 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 viikkoa
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
6 kysymystä tyytyväisyydestä hoitoon, Likert-asteikko,
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 216346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .