Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssikoulutus työntekijöiden työperäiseen stressiin ja luentomuodon vaikutus koulutuksen onnistumiseen

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Resilienssiharjoittelu mobiilisykevaihtelulla Biopalaute toimihenkilöiden työhön liittyvästä stressistä ja luentomuodon (digitaalinen vs. live) vaikutus harjoituksen onnistumiseen

Tutkimus, jossa analysoidaan ennaltaehkäisevän, 4 viikon kestävyysharjoittelun psykofysiologisia vaikutuksia mobiilisykevaihtelun biofeedbackilla (HRV-BfB) työpaikalla ja luentomuodon (digitaalinen vs. live) vaikutusta harjoittelun onnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli kolmihaarainen, ei-satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa tutkittiin ennaltaehkäisevän, 4 viikon kestävyysharjoittelun vaikutuksia liikkuvalla HRV-BfB:llä toimihenkilöiden työperäiseen stressiin. Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan itsenäisesti kolme kertaa päivässä viiden minuutin ajan mobiililla HRV-BfB-laitteella. Lisäksi he osallistuivat kolmelle luennolle ensimmäisen, kolmannen ja neljännen viikon alussa. Luentojen tavoitteena oli välittää teoreettista tietoa ja valmistaa osallistujia itsenäiseen koulutukseen. Luentomuodon mahdollisen vaikutuksen tutkimiseksi yksi ryhmä osallistui live-luennoille (sekoitusoppimisehto) ja yksi ryhmä sai pääsyn verkkoluennoille (e-learning-ehto). Tutkimuksen tulosmittausten tuloksia verrattiin jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Tulosmitat arvioitiin lähtötilanteessa (T0), 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 4 viikon seurannassa (T2).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
        • ARCIM Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sen yrityksen työntekijät, jossa tutkimus suoritetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Implantoitu sydämentahdistin
  • Lääketieteellisesti diagnosoitu sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö
  • Lääketieteellisesti määrätyt sydänlääkkeet (esim. beetasalpaajat, diureetit, ACE:n estäjät, kalsiumkanavasalpaajat tai rytmihäiriölääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Resilienssikoulutus mobiililla HRV-BfB:llä e-learning-lähestymistapaan perustuen (digitaalisilla luentoilla)
Muut: Resilienssikoulutus mobiililla HRV-BfB:llä e-learning-lähestymistapaan perustuen (digitaalisilla luentoilla)
4 viikon kestävyysharjoittelu mobiililla HRV-BfB-laitteella. Osallistujat saivat pääsyn kolmelle verkkoluennolle ensimmäisen, kolmannen ja neljännen harjoitusviikon alussa (kukin kesto 60 minuuttia), jotta he saivat teoreettisen pohjan resilienssistä ja oppivat harjoittelemaan HRV-BfB-laitteella. Osallistujia pyydettiin treenaamaan kolme kertaa päivässä 5 minuuttia työ- ja vapaa-ajallaan HRV-BfB-laitteella.
Kokeellinen: Resilienssikoulutus mobiilin HRV-BfB:n avulla, joka perustuu sekoitettuun oppimislähestymistapaan (suoralla luennolla)
Muut: Resilienssikoulutus mobiilin HRV-BfB:n avulla, joka perustuu sekoitettuun oppimislähestymistapaan (suoralla luennolla)
4 viikon kestävyysharjoittelu mobiililla HRV-BfB-laitteella. Osallistujat osallistuivat kolmelle suoralle luennolle ensimmäisen, kolmannen ja neljännen harjoitusviikon alussa (kukin kesto 90 minuuttia) saadakseen teoreettisen pohjan resilienssistä ja oppiakseen harjoittelemaan HRV-BfB-laitteella. Osallistujia pyydettiin treenaamaan kolme kertaa päivässä 5 minuuttia työ- ja vapaa-ajallaan HRV-BfB-laitteella.
Ei väliintuloa: Odotuslistan säätimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPSOQ henkilökohtainen burnout toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (T1)
Henkilökohtainen työuupumus arvioitiin Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselyn (COPSOQ) mukautetulla saksankielisellä pitkällä versiolla T1. Kuuteen kysymykseen vastattiin järjestysasteikolla, jotka muutettiin arvoiksi, jotka vaihtelivat välillä 0 = minimiarvo ja 100 = maksimiarvo (korkeammat arvot osoittavat vakavampaa burnout-oiretta) ja laskettiin keskiarvo, jolloin saatiin asteikon pisteet (0-100).
4 viikon hoidon jälkeen (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos COPSOQ-asteikon henkilökohtaisessa burnoutissa lähtötilanteen (T0) ja 4 viikon seurannan (T2) välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon seuranta (T2)
Henkilökohtainen työuupumus arvioitiin Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselyn (COPSOQ) mukautetulla saksankielisellä pitkällä versiolla T0 ja T2. Kuuteen kysymykseen vastattiin järjestysasteikolla, jotka muutettiin arvoiksi, jotka vaihtelivat välillä 0 = minimiarvo ja 100 = maksimiarvo (korkeammat arvot osoittavat vakavampaa burnout-oiretta) ja laskettiin keskiarvo, jolloin saatiin asteikon pisteet (0-100).
Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon seuranta (T2)
Muutos COPSOQ-asteikon subjektiivisessa yleisessä terveydentilassa lähtötilanteen (T0), 4 viikon hoidon jälkeen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 4 viikon toimenpiteen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) jälkeen
Subjektiivinen yleinen terveys arvioitiin Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselylomakkeen (COPSOQ, alun perin johdettu EQ-5D) mukautetulla saksankielisellä pitkällä versiolla T0, T1 ja T2 (yksi kysymys). Kysymys muutettiin asteikolla 0 = minimiarvo 100 = maksimiarvo (pienemmät arvot osoittavat huonompaa yleistä terveyttä).
Lähtötaso (T0), 4 viikon toimenpiteen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) jälkeen
Muutos COPSOQ-asteikon työn ja yksityisyyden ristiriidassa lähtötilanteen (T0), 4 viikon hoidon jälkeen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 4 viikon toimenpiteen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) jälkeen
Työn ja yksityisyyden ristiriita arvioitiin Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselyn (COPSOQ) muokatun saksankielisen pitkän version T0 ja T2 avulla. Viiteen kysymykseen vastattiin järjestysasteikolla, jotka muutettiin arvoiksi, jotka vaihtelivat välillä 0 = minimiarvo ja 100 = maksimiarvo (korkeammat arvot osoittavat pahempaa ristiriitaa) ja laskettiin keskiarvo, jolloin saatiin asteikon pisteet (0-100).
Lähtötaso (T0), 4 viikon toimenpiteen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) jälkeen
Muutos COPSOQ-asteikon käyttäytymisstressioireissa lähtötilanteen (T0), 4 viikon hoidon jälkeen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 4 viikon toimenpiteen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) jälkeen
Käyttäytymisstressin oireita arvioitiin Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselyn (COPSOQ) mukautetulla saksankielisellä pitkällä versiolla T0 ja T2. Kahdeksaan kysymykseen vastattiin järjestysasteikolla, ja ne muutettiin arvoiksi, jotka vaihtelivat välillä 0 = minimiarvo ja 100 = maksimiarvo (korkeammat arvot osoittavat vakavampia stressioireita) ja laskettiin keskiarvo, jolloin saatiin asteikon pisteet (0-100).
Lähtötaso (T0), 4 viikon toimenpiteen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) jälkeen
Muutos COPSOQ-asteikon kognitiivisissa stressioireissa lähtötilanteen (T0), 4 viikon hoidon jälkeen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 4 viikon toimenpiteen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) jälkeen
Kognitiiviset stressioireet arvioitiin Kööpenhaminan psykososiaalisen kyselyn (COPSOQ) mukautetulla saksankielisellä pitkällä versiolla T0 ja T2. Neljään kysymykseen vastattiin järjestysasteikolla, jotka muutettiin arvoiksi, jotka vaihtelivat välillä 0 = minimiarvo ja 100 = maksimiarvo (korkeammat arvot osoittavat vakavampia stressioireita) ja laskettiin keskiarvo, jolloin saatiin asteikon pisteet (0-100).
Lähtötaso (T0), 4 viikon toimenpiteen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) jälkeen
Muutos itse ilmoittamassa unenlaadussa lähtötilanteen (T0), 4 viikon hoidon jälkeen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 4 viikon toimenpiteen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) jälkeen
Itse ilmoittama unen laatu, latenssi ja unen kesto arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) T0, T1 ja T2. Kohteet laskettiin keskiarvoiksi, jotta saatiin arvot välillä 0 ja 3 (korkeammat arvot osoittavat huonompaa unta).
Lähtötaso (T0), 4 viikon toimenpiteen (T1) ja 4 viikon seurannan (T2) jälkeen
HRV-analyysi: SDNN:n muutos lähtötilanteen (T0) ja 4 viikon hoidon jälkeen (T1) välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Normaalista normaaliin (NN) -välien keskihajonta (ms). Tallennettiin ohjelmistolla InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Saksa) ja analysoitu ohjelmistolla HRV-Scanner (BioSign GmbH, Saksa).
Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
HRV-analyysi: RMSSD:n muutos lähtötilanteen (T0) ja 4 viikon hoidon jälkeen (T1) välillä
Aikaikkuna: Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (ms). Tallennettiin ohjelmistolla InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Saksa) ja analysoitu ohjelmistolla HRV-Scanner (BioSign GmbH, Saksa).
Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (ms). Tallennettiin ohjelmistolla InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Saksa) ja analysoitu ohjelmistolla HRV-Scanner (BioSign GmbH, Saksa).
HRV-analyysi: Muutos pNN50:ssä lähtötilanteen (T0) ja 4 viikon hoidon jälkeen (T1) välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Peräkkäisten NN-jaksojen prosenttiosuus, jotka eroavat toisistaan ​​yli 50 ms (%). Tallennettiin ohjelmistolla InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Saksa) ja analysoitu ohjelmistolla HRV-Scanner (BioSign GmbH, Saksa).
Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
HRV-analyysi: Muutos Baevskyn stressiindeksissä lähtötilanteen (T0) ja 4 viikon hoidon jälkeen (T1) välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Baevskyn jännitysindeksi lasketaan lyöntien välisten intervallien histogrammin pääominaisuuksista (moodiarvo, moodin amplitudi ja vaihtelualue). Tallennettiin ohjelmistolla InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Saksa) ja analysoitu ohjelmistolla HRV-Scanner (BioSign GmbH, Saksa).
Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
HRV-analyysi: Rytmisaatioasteen muutos lähtötilanteen (T0) ja 4 viikon hoidon jälkeen (T1) välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Mitta, joka määrittää hengityselinten sinusarytmian. Tallennettiin ohjelmistolla InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Saksa) ja analysoitu ohjelmistolla HRV-Scanner (BioSign GmbH, Saksa).
Lähtötilanne (T0) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (T1)
Koulutuksen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (T1)
Osallistujat arvioivat koulutuksen onnistumisen, integroivuuden sekä kysymyksiin ja tarpeisiin vastaamisen 5 pisteen asteikolla (1 = positiivinen, 5 = negatiivinen).
4 viikon hoidon jälkeen (T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 19. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 19. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STM_05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuslomakkeen lisäksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen kolmen kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen käytettäväksi hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia