Etäkannustimet tupakoinnin lopettamiseen raskaana olevien naisten keskuudessa
Älypuhelimeen perustuvat taloudelliset kannustimet tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi Alaskan syntyperäisten raskaana olevien naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tyler G Erath, PhD
- Puhelinnumero: 336-688-7599
- Sähköposti: tyler.erath@uvm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diann Gaalema, PhD
- Puhelinnumero: 802-656-9874
- Sähköposti: Diann.Gaalema@med.uvm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- kertovat tupakoineensa, kun he saivat tietää nykyisestä raskaudesta
- ilmoittaa tupakoinnista 7 päivän aikana ennen alustavan kelpoisuustarkastuksen suorittamista
- <25 raskausviikkoa
- puhu englantia
- omistaa älypuhelimen (Android tai iOS)
- ilmoittaa olevansa Alaskan syntyperäinen
- nykyinen tupakoitsija syljen kotiniinitestin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai aiempi henkinen tai lääketieteellinen tila, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista
- poltat marihuanaa useammin kuin kerran viikossa etkä ole halukas lopettamaan (marihuanan tupakointi voi lisätä hengityksen hiilidioksidia)
- altistuminen väistämättömille työperäisille hiilidioksidin lähteille (esim. automekaanikko)
- raportoi, että hän saa parhaillaan opioidiylläpitohoitoa (esim. metadonia, buprenorfiinia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parhaat käytännöt + kannustimet -ryhmä
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat parhaiden käytäntöjen hoitoa sekä taloudellisia kannustimia.
|
Taloudelliset kannustimet – Lopetuspäivästä alkaen ja jatkuen viikon ajan, osallistujien on toimitettava CO-näytteet kahdesti päivässä.
Kaikki näytteet < 6 ppm katsotaan negatiivisiksi ja ne > 6 ppm positiivisiksi.
Osallistujat ansaitsevat kannustimia tupakoinnin pidättymistä osoittavista hengityskokeista, ja kannustinarvot kasvavat jokaisen peräkkäisen negatiivisen näytteen myötä.
Ensimmäisen lopetusviikon jälkeen seuranta-aikataulua lyhennetään ja kannustimet riippuvat negatiivisen syljen kotiniinitestin toimittamisesta.
Muut nimet:
Parhaat käytännöt – Vuoden 2008 kliinisissä tupakoinnin lopettamisen ohjeissa suositellaan, että raskaana oleville tupakoitsijoille annetaan 5As.
Tutkimushenkilöstö ottaa käyttöön 5A:n raskauden aikana tapahtuvissa arvioinneissa.
|
|
Active Comparator: Parhaat käytännöt
Osallistujat, jotka on määrätty tähän sairauteen, saavat yksinomaan parhaiden käytäntöjen mukaista hoitoa.
|
Parhaat käytännöt – Vuoden 2008 kliinisissä tupakoinnin lopettamisen ohjeissa suositellaan, että raskaana oleville tupakoitsijoille annetaan 5As.
Tutkimushenkilöstö ottaa käyttöön 5A:n raskauden aikana tapahtuvissa arvioinneissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhäisen raskauden lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 28 raskausviikkoa toimituspäivään asti
|
Pisteesiintyvyys tupakoinnin pidättäytyminen (määritelty kotiniininegatiiviseksi sylkitestiksi JA itse ilmoittama tupakoimattomuus viimeisen seitsemän päivän aikana)
|
28 raskausviikkoa toimituspäivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen raskauden lopettamisprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi osallistujan ilmoittautumispäivästä
|
Pisteesiintyvyys tupakoinnin pidättäytyminen (määritelty kotiniininegatiiviseksi sylkitestiksi JA itse ilmoittama tupakoimattomuus viimeisen seitsemän päivän aikana)
|
Kuukausi osallistujan ilmoittautumispäivästä
|
|
4 viikon synnytyksen lopetusprosentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa siitä päivästä, jolloin osallistujat synnyttävät lapsensa
|
Pisteesiintyvyys tupakoinnin pidättäytyminen (määritelty kotiniininegatiiviseksi sylkitestiksi JA itse ilmoittama tupakoimattomuus viimeisen seitsemän päivän aikana)
|
4 viikkoa siitä päivästä, jolloin osallistujat synnyttävät lapsensa
|
|
8 viikon synnytyksen lopetusprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa siitä päivästä, jolloin osallistujat synnyttävät lapsensa
|
Pisteesiintyvyys tupakoinnin pidättäytyminen (määritelty kotiniininegatiiviseksi sylkitestiksi JA itse ilmoittama tupakoimattomuus viimeisen seitsemän päivän aikana)
|
8 viikkoa siitä päivästä, jolloin osallistujat synnyttävät lapsensa
|
|
12 viikon synnytyksen lopetusprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa siitä päivästä, jolloin osallistujat synnyttävät lapsensa
|
Pisteesiintyvyys tupakoinnin pidättäytyminen (määritelty kotiniininegatiiviseksi sylkitestiksi JA itse ilmoittama tupakoimattomuus viimeisen seitsemän päivän aikana)
|
12 viikkoa siitä päivästä, jolloin osallistujat synnyttävät lapsensa
|
|
24 viikon synnytyksen lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa siitä päivästä, jolloin osallistujat synnyttävät lapsensa
|
Pisteesiintyvyys tupakoinnin pidättäytyminen (määritelty kotiniininegatiiviseksi sylkitestiksi JA itse ilmoittama tupakoimattomuus viimeisen seitsemän päivän aikana)
|
24 viikkoa siitä päivästä, jolloin osallistujat synnyttävät lapsensa
|
|
Pisin raittiuden kesto (LDA)
Aikaikkuna: LDA mitataan osallistujan tutkimukseen ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Peräkkäiset tupakoimattomat päivät käyttämällä biokemiallista varmennusta (kotiniininegatiivinen sylki muodollisissa arvioinneissa) sekä oma itsensä ilmoittaminen (savukkeet päivässä ilmoittautumisesta 24 viikkoon synnytyksen jälkeen, raportoitu puhelimitse suoritetun aikajanan aikana)
|
LDA mitataan osallistujan tutkimukseen ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Diann Gaalema, PhD, University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1558083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .