Incentivos a distancia para dejar de fumar en mujeres embarazadas de AN
Incentivos financieros basados en teléfonos inteligentes para promover el abandono del hábito de fumar entre las mujeres embarazadas nativas de Alaska
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tyler G Erath, PhD
- Número de teléfono: 336-688-7599
- Correo electrónico: tyler.erath@uvm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diann Gaalema, PhD
- Número de teléfono: 802-656-9874
- Correo electrónico: Diann.Gaalema@med.uvm.edu
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Native Tribal Health Consortium
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Informan ser fumadores en el momento en que se enteraron del embarazo actual.
- reportar haber fumado en los 7 días anteriores a completar su evaluación preliminar de elegibilidad
- < 25 semanas de embarazo
- habla Inglés
- poseer un teléfono inteligente (Android o iOS)
- autoinforme como nativo de Alaska
- fumador actual verificado por la prueba de cotinina en saliva
Criterio de exclusión:
- condición mental o médica actual o anterior que pueda interferir con la participación en el estudio
- fuma marihuana más de una vez por semana y no está dispuesto a dejar de fumar (fumar marihuana puede inflar el aliento CO)
- expuesto a fuentes laborales inevitables de CO (p. ej., mecánico de automóviles)
- informar que actualmente recibe terapia de mantenimiento con opioides (p. ej., metadona, buprenorfina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Mejores Prácticas + Incentivos
Los participantes asignados a esta condición recibirán el tratamiento de mejores prácticas más la intervención de incentivos económicos.
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Incentivos financieros: a partir de la fecha de abandono y durante una semana, los participantes deberán enviar muestras de CO dos veces al día.
Todas las muestras < 6 ppm se considerarán negativas y aquellas > 6 ppm se considerarán positivas.
Los participantes obtendrán incentivos por las pruebas de aliento que indiquen la abstinencia de fumar, y los valores de los incentivos aumentarán con cada muestra negativa consecutiva.
Después de la semana inicial para dejar de fumar, el cronograma de monitoreo se reducirá y los incentivos dependerán de la presentación de una prueba negativa de cotinina en saliva.
Otros nombres:
Mejores prácticas: las Pautas de práctica clínica de 2008 para dejar de fumar recomiendan que las fumadoras embarazadas reciban las 5A.
El personal de investigación implementará las 5A en las evaluaciones que se realicen durante el embarazo.
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Comparador activo: Mejores prácticas
Los participantes asignados a esta condición recibirán el tratamiento de mejores prácticas solo.
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Mejores prácticas: las Pautas de práctica clínica de 2008 para dejar de fumar recomiendan que las fumadoras embarazadas reciban las 5A.
El personal de investigación implementará las 5A en las evaluaciones que se realicen durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono del embarazo tardío
Periodo de tiempo: 28 semanas de gestación hasta la fecha del parto
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Abstinencia de tabaquismo de prevalencia puntual (definida como una prueba de saliva con cotinina negativa Y autoinforme de no haber fumado en los últimos siete días)
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28 semanas de gestación hasta la fecha del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono del embarazo temprano
Periodo de tiempo: Un mes después de la fecha de inscripción del participante
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Abstinencia de tabaquismo de prevalencia puntual (definida como una prueba de cotinina negativa en saliva Y autoinforme de no fumar en los últimos siete días)
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Un mes después de la fecha de inscripción del participante
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Tasa de abandono posparto de 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la fecha en que los participantes dan a luz a su bebé
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Abstinencia de tabaquismo de prevalencia puntual (definida como una prueba de saliva con cotinina negativa Y autoinforme de no haber fumado en los últimos siete días)
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4 semanas después de la fecha en que los participantes dan a luz a su bebé
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Tasa de abandono posparto de 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la fecha en que los participantes dan a luz a su bebé
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Abstinencia de tabaquismo de prevalencia puntual (definida como una prueba de saliva con cotinina negativa Y autoinforme de no haber fumado en los últimos siete días)
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8 semanas después de la fecha en que los participantes dan a luz a su bebé
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Tasa de abandono posparto de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la fecha en que los participantes dan a luz a su bebé
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Abstinencia de tabaquismo de prevalencia puntual (definida como una prueba de saliva con cotinina negativa Y autoinforme de no haber fumado en los últimos siete días)
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12 semanas después de la fecha en que los participantes dan a luz a su bebé
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Tasa de abandono posparto de 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la fecha en que los participantes dan a luz a su bebé
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Abstinencia de tabaquismo de prevalencia puntual (definida como una prueba de saliva con cotinina negativa Y autoinforme de no haber fumado en los últimos siete días)
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24 semanas después de la fecha en que los participantes dan a luz a su bebé
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Mayor duración de la abstinencia (LDA)
Periodo de tiempo: La LDA se medirá desde la fecha de inscripción de la participante en el estudio hasta las 24 semanas posteriores al parto.
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Días consecutivos sin fumar mediante verificación bioquímica (saliva con cotinina negativa en las evaluaciones formales) más autoinforme (cigarrillos por día desde la inscripción hasta las 24 semanas posteriores al parto informados durante el seguimiento del cronograma realizado por teléfono)
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La LDA se medirá desde la fecha de inscripción de la participante en el estudio hasta las 24 semanas posteriores al parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Diann Gaalema, PhD, University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- 1558083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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