Incentivi a distanza per smettere di fumare tra le donne in gravidanza
Incentivi finanziari basati su smartphone per promuovere la cessazione del fumo tra le donne incinte native dell'Alaska
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tyler G Erath, PhD
- Numero di telefono: 336-688-7599
- Email: tyler.erath@uvm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Diann Gaalema, PhD
- Numero di telefono: 802-656-9874
- Email: Diann.Gaalema@med.uvm.edu
Luoghi di studio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Native Tribal Health Consortium
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- University of Vermont
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- riferiscono di essere fumatori al momento in cui hanno appreso della gravidanza in corso
- segnalare di aver fumato nei 7 giorni precedenti al completamento dello screening preliminare di idoneità
- < 25 settimane di gravidanza
- parla inglese
- possedere uno smartphone (Android o iOS)
- autodichiararsi come nativo dell'Alaska
- fumatore attuale come verificato dal test della cotinina nella saliva
Criteri di esclusione:
- condizione mentale o medica attuale o precedente che possa interferire con la partecipazione allo studio
- fumare marijuana più di una volta alla settimana e non essere disposto a smettere (il fumo di marijuana può gonfiare l'alito CO)
- esposti a fonti occupazionali inevitabili di CO (ad esempio, meccanico di automobili)
- riferire di essere attualmente in terapia di mantenimento con oppioidi (ad es. metadone, buprenorfina)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Buone Pratiche + Incentivi
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno il trattamento delle migliori pratiche più l'intervento di incentivi finanziari.
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Incentivi finanziari - A partire dalla data di cessazione e per una settimana, i partecipanti dovranno inviare campioni di CO due volte al giorno.
Tutti i campioni < 6 ppm saranno considerati negativi e quelli > 6 ppm saranno considerati positivi.
I partecipanti guadagneranno incentivi per i test respiratori che indicano l'astinenza dal fumo e i valori degli incentivi aumenteranno con ogni campione negativo consecutivo.
Dopo la settimana iniziale di cessazione, il programma di monitoraggio sarà ridotto e gli incentivi saranno subordinati all'invio di un test di cotinina nella saliva negativo.
Altri nomi:
Migliori pratiche - Le linee guida per la pratica clinica del 2008 per la cessazione del fumo raccomandano che alle fumatrici incinte vengano fornite le 5A.
Il personale di ricerca implementerà le 5A durante le valutazioni che si svolgono durante la gravidanza.
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Comparatore attivo: Migliori pratiche
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno solo il trattamento delle migliori pratiche.
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Migliori pratiche - Le linee guida per la pratica clinica del 2008 per la cessazione del fumo raccomandano che alle fumatrici incinte vengano fornite le 5A.
Il personale di ricerca implementerà le 5A durante le valutazioni che si svolgono durante la gravidanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di abbandono tardivo della gravidanza
Lasso di tempo: 28 settimane di gestazione fino alla data del parto
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Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale (definita come test della saliva cotinina-negativo E autodichiarazione di non fumare negli ultimi sette giorni)
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28 settimane di gestazione fino alla data del parto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di abbandono precoce della gravidanza
Lasso di tempo: Un mese dopo la data di iscrizione del partecipante
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Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale (definita come test della saliva cotinina negativo E autodichiarazione di non fumare negli ultimi sette giorni)
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Un mese dopo la data di iscrizione del partecipante
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Tasso di cessazione dopo il parto in 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la data in cui i partecipanti consegnano il loro bambino
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Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale (definita come test della saliva cotinina-negativo E autodichiarazione di non fumare negli ultimi sette giorni)
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4 settimane dopo la data in cui i partecipanti consegnano il loro bambino
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Tasso di abbandono dopo il parto in 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la data in cui i partecipanti consegnano il loro bambino
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Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale (definita come test della saliva cotinina-negativo E autodichiarazione di non fumare negli ultimi sette giorni)
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8 settimane dopo la data in cui i partecipanti consegnano il loro bambino
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Tasso di cessazione dopo il parto dopo 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la data in cui i partecipanti consegnano il loro bambino
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Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale (definita come test della saliva cotinina-negativo E autodichiarazione di non fumare negli ultimi sette giorni)
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12 settimane dopo la data in cui i partecipanti consegnano il loro bambino
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Tasso di abbandono dopo il parto in 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane dopo la data in cui i partecipanti consegnano il loro bambino
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Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale (definita come test della saliva cotinina-negativo E autodichiarazione di non fumare negli ultimi sette giorni)
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24 settimane dopo la data in cui i partecipanti consegnano il loro bambino
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Durata più lunga dell'astinenza (LDA)
Lasso di tempo: LDA sarà misurato dalla data di iscrizione del partecipante allo studio fino a 24 settimane dopo il parto
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Giorni consecutivi di non fumo utilizzando la verifica biochimica (saliva cotinina-negativa alle valutazioni formali) più autovalutazione (sigarette al giorno dall'iscrizione a 24 settimane dopo il parto riportate durante il follow-back della sequenza temporale condotto per telefono)
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LDA sarà misurato dalla data di iscrizione del partecipante allo studio fino a 24 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diann Gaalema, PhD, University of Vermont
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1558083
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