Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivisen kardiopulmonaalisen hoidon (CPM) puettavan laitteen korrelaatio sydämen vajaatoiminnan kongestion mittauksiin (CONGEST HF)

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Nestetilan ja ruuhkautumisen voidaan määrittää puettavan CPM-laitteen avulla, ja ne korreloivat invasiivisten toimenpiteiden, ei-invasiivisten mittareiden sekä ruuhkan ja ruuhkien muutosten biokemiallisten merkkiaineiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

HF liittyy toistuviin ja pitkiin sairaalahoitoihin. Nämä sairaalahoidot ovat yleensä seurausta ruuhkasta. Lääkärit tai terveydenhuollon ammattilaiset tunnistavat ruuhkautumisen merkit, kuten keuhkojen rätinä tai perifeerisen turvotuksen paheneminen, havaitaan usein myöhäisessä vaiheessa, ennen kuin voidaan ryhtyä toimenpiteisiin, joilla estetään ilmeinen dekompensaatio ja sairaalahoito. Ylimääräisen nesteen tilan muutosten tunnistaminen joko ennen potilaan pahenemista tai dekongestion hoidon aikana on erittäin toivottavaa, jotta hoito voidaan aloittaa ajoissa tai jotta hoitoa voidaan säätää yksilön hoitovasteen perusteella. Mahdollisuus arvioida potilaita käyttämällä yhtä ei-invasiivista laitetta voisi olla hyödyllinen työkalu potilaan ruuhkatasojen arvioimiseen ja mahdollistaa asteittain pahenevien potilaiden tunnistamisen aikaisemmin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kirjallinen tietoinen suostumus

  • Mies tai nainen yli 18-vuotiaat Kohortti A
  • Täytä European Society of Cardiology 1 (ESC) kriteerit sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi
  • Kliinisesti indikoitu RHC-kohortti B
  • Todettu hemodialyysissä yli 90 päivää
  • Hemodialyysi ja tavoitetilavuuden poisto ≥1,5 litraa nestettä Kohortti C
  • Täytä ESC-kriteerit sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi
  • Vaatii hoitoa suonensisäisillä (IV) diureetteilla Koulutuskohortti
  • Täytä ESC-kriteerit sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi
  • Vaatii hoitoa suonensisäisillä (IV) diureeteilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi suostua tutkimukseen kognitiivisen heikentymisen vuoksi
  • Allergia tai ihon herkkyys silikonipohjaiselle liimalle
  • Ihon hajoaminen tai dermatologinen tila vasemmassa rinnassa tai rintojen alueella tai rintakehän seinämän epämuodostuma laitteen sijoituskohdassa
  • Raskaus tai imetys
  • Olosuhteet, jotka voivat sekoittaa ruuhkaarvioita
  • Covid-19-tartunta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Koulutuskohortti
Potilaat, joilla on HF ja jotka tarvitsevat yli 24 tuntia IV-diureetteja
Laite: ei-invasiivinen Cardiopulmonary Management (CPM) - puettava laite
ei-invasiivinen Cardiopulmonary Management (CPM) -laite, joka mittaa ruuhkia sydämen vajaatoiminnassa
Kohortti A
Potilaat, joille tehdään sarja, kliinisesti indikoitu RHC. Selvittää, korreloivatko puettavan CPM-laitteen mittaukset invasiivisten kardiopulmonaalisen hemodynamiikan (PCWP) mittausten kanssa.
Laite: ei-invasiivinen Cardiopulmonary Management (CPM) - puettava laite
ei-invasiivinen Cardiopulmonary Management (CPM) -laite, joka mittaa ruuhkia sydämen vajaatoiminnassa
Kohortti B
Hemodialyysiä saavat potilaat. Selvittää, korreloivatko puettavan CPM-laitteen johdetut muutokset B-linjojen kanssa LUS:ssa ja B-linjojen muutoksiin ennen ja jälkeen hemodialyysi sekä hemodialyysin aikana poistetun nestemäärän kanssa
Laite: ei-invasiivinen Cardiopulmonary Management (CPM) - puettava laite
ei-invasiivinen Cardiopulmonary Management (CPM) -laite, joka mittaa ruuhkia sydämen vajaatoiminnassa
Kohortti C
Potilaat, jotka saavat laitoshoidossa laskimonsisäistä diureettihoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Selvittää, korreloivatko puettavien CPM-laitteiden mittausten muutokset keuhkojen ultraäänen B-linjojen ja painon kanssa ennen ja jälkeen HF-hoidon.
Laite: ei-invasiivinen Cardiopulmonary Management (CPM) - puettava laite
ei-invasiivinen Cardiopulmonary Management (CPM) -laite, joka mittaa ruuhkia sydämen vajaatoiminnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti A: määritä korrelaatio puettavan CPM-laitteen mittaaman ruuhkautumisen ja keuhkokapillaarin kiilapaineen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohortti A: määritä korrelaatio CPM-puettavalla laitteella mitatun ruuhkautumisen ja keuhkokapillaarin kiilapaineen välillä, mitattuna mmHg
3 kuukautta
Kohortti B: Määrittää korrelaation ruuhkien ja ruuhkautumisen muutoksen välillä, joka mitataan CPM-puettavan laitteen ja keuhkojen ultraäänen (LUS) avulla.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohortti B: määrittää korrelaatio ruuhkien ja ruuhkautumisen muutoksen välillä, joka mitataan puettavan CPM-laitteen ja keuhkojen ultraäänen (LUS) välillä, mitattuna B-linjojen lukumäärän muutoksena.
4 tuntia
Kohortti B: Määrittää korrelaation ruuhkien ja ruuhkautumisen muutoksen välillä, joka mitataan CPM-puettavan laitteen ja keuhkojen ultraäänen (LUS) avulla.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohortti B: määrittää korrelaatio ruuhkan ja ruuhkautumisen muutoksen välillä, joka mitataan CPM:llä puettavan laitteen avulla, ja dialyysillä poistetun nesteen määrän välillä millilitreinä
4 tuntia
Kohortti C: määrittää korrelaatio ruuhkan ja ruuhkan muutoksen välillä, joka mitataan CPM-puettavan laitteen ja kliinisten ruuhkamittausten välillä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohortti C: määrittää korrelaatio ruuhkan ja ruuhkan muutoksen välillä, joka mitataan CPM-puettavan laitteen avulla, ja painon muutoksen (kg) välillä
24 tuntia
Kohortti C: Määrittää korrelaation ruuhkien ja ruuhkien muutoksen välillä, joka mitataan CPM-puettavan laitteen ja keuhkojen ultraäänen (LUS) avulla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohortti C: Määrittää korrelaatio ruuhkan ja ruuhkautumisen muutoksen välillä mitattuna CPM-puettavan laitteen ja keuhkojen ultraäänen (LUS) välillä mitattuna B-linjojen lukumäärän muutoksena.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti A: Määrittää korrelaation CPM-puettavalla laitteella mitatun keuhkotoiminnan ja spirometrian välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohortti A: Määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mitatun keuhkotoiminnan ja hengityksen tilavuuksilla mitatun spirometrian välillä (ml/kg)
24 tuntia
Kohortti B: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen ja spirometrian välillä mitatun keuhkotoiminnan välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohortti B: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mittaaman keuhkotoiminnan ja hengityksen tilavuuksilla mitatun spirometrian välillä (ml/kg)
24 tuntia
Kohortti C: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen ja spirometrian välillä mitatun keuhkotoiminnan välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohortti C: Määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mitatun keuhkotoiminnan ja hengityksen tilavuuksilla mitatun spirometrian välillä (ml/kg)
24 tuntia
Kohortti A: Määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mittaaman ruuhkan ja Everestin kliinisen ruuhkapisteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohortti A: Määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mittaaman ruuhkaisuuden ja Everestin kliinisen ruuhkapisteen arvosanan 0–3 välillä (kun 0 puuttuu tai on jälkiä)
3 kuukautta
Kohortti B: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mittaaman ruuhkan ja Everestin kliinisen ruuhkapisteen välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohortti B: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mittaaman ruuhkautumisen ja Everestin kliinisen ruuhkapisteen välillä 0–3 (kun 0 puuttuu tai on jälkiä)
4 tuntia
Kohortti C: määrittää korrelaation CPM-puettavalla laitteella mitatun ruuhkan ja Everestin kliinisen ruuhkapisteen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohortti C: Määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mittaaman ruuhkautumisen ja Everestin kliinisen ruuhkien pistemäärän välillä 0–3 (kun 0 puuttuu tai on jälkiä)
24 tuntia
Kohortti A: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen ja oikean sydämen katetrin (RHC) mittausten välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohortti A: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen ja oikean sydämen katetrin (RHC) mittausten välillä.
3 kuukautta
Kohortti A: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mittaaman ruuhkautumisen ja kaikukardiografian välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohortti A: Määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mittaaman kongestion ja prosenttiosuutena kaikukardiografialla mitatun vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) välillä.
3 kuukautta
Kohortti B: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen ja kaikukardiografian välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohortti B: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mittaaman kongestion ja prosenttiosuutena kaikukardiografialla mitatun vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) välillä.
4 tuntia
Kohortti C: määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen ja kaikukardiografian välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohortti C: Määrittää korrelaation CPM-puettavan laitteen mittaaman kongestion ja prosenttiosuutena kaikukardiografialla mitatun vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) välillä.
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti A: Korrelaatiokerroin puettavan tuhannen näyttökerran laitteella mitatun ruuhkapisteen ja NTproBNP:n välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohortti A: korrelaatiokerroin CPM puettavan laitteen avulla mitatun ruuhkapisteen ja pg/ml mitatun NTproBNP:n välillä
3 kuukautta
Kohortti B: korrelaatiokerroin puettavan tuhannen näyttökerran laitteella mitatun ruuhkapisteen ja NTproBNP:n välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohortti B: korrelaatiokerroin CPM puettavan laitteen avulla mitatun ruuhkapisteen ja pg/ml mitatun NTproBNP:n välillä
4 tuntia
Kohortti C: korrelaatiokerroin puettavan tuhannen näyttökerran laitteella mitatun ruuhkapisteen ja NTproBNP:n välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohortti C: korrelaatiokerroin CPM puettavan laitteen avulla mitatun ruuhkapisteen ja pg/ml mitatun NTproBNP:n välillä
24 tuntia
Kohortti A: Korrelaatiokerroin CPM-puettavan laitteen avulla mitatun ruuhkapisteen ja hematokriitin muutoksen (Hct) välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohortti A: Korrelaatiokerroin CPM puettavan laitteen avulla mitatun ruuhkapisteen ja hematokriitin (Hct) muutoksen välillä mitattuna L/L
3 kuukautta
Kohortti B: Korrelaatiokerroin CPM puettavan laitteen avulla mitatun ruuhkapisteen ja hematokriitin muutoksen (Hct) välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohortti B: Korrelaatiokerroin CPM puettavan laitteen avulla mitatun ruuhkapisteen ja hematokriitin (Hct) muutoksen välillä mitattuna L/L
4 tuntia
Kohortti C: Korrelaatiokerroin CPM puettavan laitteen avulla mitatun ruuhkapisteen ja hematokriitin muutoksen (Hct) välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohortti C: Korrelaatiokerroin CPM puettavan laitteen avulla mitatun ruuhkapisteen ja hematokriitin muutoksen (Hct) välillä mitattuna L/L
24 tuntia
Kohortti C: korrelaatiokerroin CPM-puettavan laitteen ja vasemman kammion venymän välillä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohortti C: Korrelaatiokerroin CPM:llä puettavalla laitteella mitatun kongestipistemäärän ja kaikukardiografialla prosentteina mitatun vasemman kammion venymän välillä
3 kuukautta
Kohortti C: korrelaatiokerroin CPM puettavan laitteen ja oikean kammion venymän välillä mitattuna
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohortti C: Korrelaatiokerroin CPM:llä puettavalla laitteella mitatun kongestipistemäärän ja kaikukardiografialla prosentteina mitatun oikean kammion venymän välillä
4 tuntia
Kohortti C: korrelaatiokerroin CPM-puettavan laitteen ja vasemman eteisen rasituksen välillä mitattuna
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohortti C: Korrelaatiokerroin CPM-käyttöisellä laitteella mitatun kongestipistemäärän ja kaikukardiografialla prosentteina mitatun vasemman eteisen jännityksen välillä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NHS Greater Glasgow and Clyde

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Glasgow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GN20CA003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätetään rekrytoinnin päätyttyä sponsoripolitiikan mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia