Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja przenośnego urządzenia do nieinwazyjnego zarządzania krążeniem i oddychaniem (CPM) z pomiarami przekrwienia w niewydolności serca (CONGEST HF)

30 marca 2023 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde
Stan płynów i przekrwienie można określić za pomocą urządzenia do noszenia CPM i koreluje z pomiarami inwazyjnymi, pomiarami nieinwazyjnymi oraz biochemicznymi markerami przekrwienia i zmian w przekrwieniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

HF wiąże się z częstymi i długotrwałymi hospitalizacjami. Te hospitalizacje są zwykle wynikiem przekrwienia. Objawy przekrwienia, które mogą być rozpoznane przez lekarzy lub pracowników służby zdrowia, takie jak trzeszczenia w płucach lub nasilenie obrzęku obwodowego, są często widoczne na późnym etapie, zanim będzie można podjąć interwencję mającą na celu zapobieżenie jawnej dekompensacji i przyjęciu do szpitala. Rozpoznanie zmian stanu nadmiaru płynów, zanim stan pacjenta ulegnie pogorszeniu lub podczas leczenia zmniejszającego przekrwienie, jest wysoce pożądane, aby można było rozpocząć leczenie na czas lub dostosować leczenie w oparciu o indywidualną odpowiedź na terapię. Możliwość oceny pacjentów za pomocą pojedynczego, nieinwazyjnego urządzenia mogłaby potencjalnie stanowić przydatne narzędzie do oceny poziomu przekrwienia u pacjenta i umożliwić wcześniejszą identyfikację pacjentów z postępującym pogorszeniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pisemna świadoma zgoda

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat Kohorta A
  • Spełnij kryteria Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego 1 (ESC) dotyczące rozpoznania HF
  • W trakcie wskazanej klinicznie RHC Kohorta B
  • Ustalone na podstawie hemodializy przez >90 dni
  • W trakcie hemodializy z usunięciem docelowej objętości płynu ≥1,5 litra Kohorta C
  • Spełniają kryteria ESC dla rozpoznania HF, w tym niewydolności serca
  • Kohorta szkoleniowa wymagająca leczenia diuretykami dożylnymi (IV).
  • Spełniają kryteria ESC dla rozpoznania HF, w tym niewydolności serca
  • Wymagające leczenia diuretykami dożylnymi (IV).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody na włączenie do badania z powodu zaburzeń poznawczych
  • Alergie lub nadwrażliwość skóry na klej na bazie silikonu
  • Uszkodzenie skóry lub stan dermatologiczny na lewej klatce piersiowej lub w okolicy piersi lub deformacja ściany klatki piersiowej w miejscu umieszczenia urządzenia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Warunki, które mogą zakłócić ocenę zatoru
  • Covid-19 infekcja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta szkoleniowa
Pacjenci hospitalizowani z HF wymagający >24 godzin dożylnych leków moczopędnych
Urządzenie: nieinwazyjne urządzenie do zarządzania krążeniem i oddychaniem (CPM).
nieinwazyjne urządzenie do noszenia na ciele do zarządzania krążeniem i oddychaniem (CPM) z pomiarami przekrwienia w niewydolności serca
Kohorta A
Pacjenci poddawani seryjnej, klinicznie wskazanej RHC. Zbadanie, czy pomiary uzyskane za pomocą urządzenia do noszenia CPM korelują z inwazyjnymi pomiarami hemodynamiki krążeniowo-oddechowej (PCWP).
Urządzenie: nieinwazyjne urządzenie do zarządzania krążeniem i oddychaniem (CPM).
nieinwazyjne urządzenie do noszenia na ciele do zarządzania krążeniem i oddychaniem (CPM) z pomiarami przekrwienia w niewydolności serca
Kohorta B
Pacjenci poddawani hemodializie. Zbadanie, czy zmiany pomiarów uzyskanych za pomocą urządzenia do noszenia CPM korelują z liniami B na LUS i zmianami linii B przed i po hemodializie oraz z objętością płynu usuniętego podczas hemodializy
Urządzenie: nieinwazyjne urządzenie do zarządzania krążeniem i oddychaniem (CPM).
nieinwazyjne urządzenie do noszenia na ciele do zarządzania krążeniem i oddychaniem (CPM) z pomiarami przekrwienia w niewydolności serca
Kohorta C
Pacjenci otrzymujący dożylne leczenie moczopędne w warunkach szpitalnych z powodu niewydolności serca. Zbadanie, czy zmiany pomiarów uzyskanych przez system urządzeń do noszenia CPM korelują z liniami B w USG płuc i masą ciała przed i po leczeniu HF.
Urządzenie: nieinwazyjne urządzenie do zarządzania krążeniem i oddychaniem (CPM).
nieinwazyjne urządzenie do noszenia na ciele do zarządzania krążeniem i oddychaniem (CPM) z pomiarami przekrwienia w niewydolności serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta A: określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a ciśnieniem zaklinowania w kapilarach płucnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kohorta A: określ korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a ciśnieniem zaklinowania w kapilarach płucnych mierzonym w mmHg
3 miesiące
Kohorta B: Aby określić korelację między przekrwieniem a zmianą przekrwienia mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM i USG płuc (LUS)
Ramy czasowe: 4 godziny
Kohorta B: Aby określić korelację między przekrwieniem a zmianą przekrwienia mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM i USG płuc (LUS) mierzoną jako zmiana liczby linii B
4 godziny
Kohorta B: Aby określić korelację między przekrwieniem a zmianą przekrwienia mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM i USG płuc (LUS)
Ramy czasowe: 4 godziny
Kohorta B: Aby określić korelację między przekrwieniem i zmianą przekrwienia mierzoną przez urządzenie do noszenia CPM a objętością płynu usuniętego podczas dializy w ml
4 godziny
Kohorta C: Aby określić korelację między przekrwieniem a zmianą przekrwienia mierzoną przez urządzenie do noszenia CPM i kliniczne pomiary przekrwienia
Ramy czasowe: 24 godziny
Kohorta C: Aby określić korelację między przekrwieniem i zmianą przekrwienia mierzoną przez urządzenie do noszenia CPM a zmianą wagi (kg)
24 godziny
Kohorta C: Aby określić korelację między przekrwieniem a zmianą przekrwienia mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM i USG płuc (LUS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Kohorta C: Aby określić korelację między przekrwieniem a zmianą przekrwienia mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM i USG płuc (LUS) mierzoną jako zmiana liczby linii B
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta A: Aby określić korelację między czynnością płuc mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM a spirometrią
Ramy czasowe: 24 godziny
Kohorta A: Aby określić korelację między czynnością płuc mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM a spirometrią mierzoną objętością oddechową (ml/kg)
24 godziny
Kohorta B: Aby określić korelację między czynnością płuc mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM a spirometrią
Ramy czasowe: 24 godziny
Kohorta B: Aby określić korelację między czynnością płuc mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM a spirometrią mierzoną objętością oddechową (ml/kg)
24 godziny
Kohorta C: Aby określić korelację między czynnością płuc mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM a spirometrią
Ramy czasowe: 24 godziny
Kohorta C: Aby określić korelację między czynnością płuc mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia CPM a spirometrią mierzoną objętością oddechową (ml/kg)
24 godziny
Kohorta A: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a klinicznym wynikiem przekrwienia Everest
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kohorta A: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a kliniczną oceną przekrwienia Everest w skali od 0 do 3 (gdzie 0 oznacza brak lub śladowe ilości)
3 miesiące
Kohorta B: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a klinicznym wynikiem przekrwienia Everest
Ramy czasowe: 4 godziny
Kohorta B: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a kliniczną oceną przekrwienia Everest w skali od 0 do 3 (gdzie 0 oznacza brak lub śladową liczbę)
4 godziny
Kohorta C: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a klinicznym wynikiem przekrwienia Everest
Ramy czasowe: 24 godziny
Kohorta C: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a kliniczną oceną przekrwienia Everest w skali od 0 do 3 (gdzie 0 oznacza brak lub śladowe ilości)
24 godziny
Kohorta A: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a pomiarami cewnika prawego serca (RHC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kohorta A: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a pomiarami cewnika prawego serca (RHC)
3 miesiące
Kohorta A: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a echokardiografią
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kohorta A: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) mierzoną jako procent za pomocą echokardiografii
3 miesiące
Kohorta B: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a echokardiografią
Ramy czasowe: 4 godziny
Kohorta B: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) mierzoną jako procent za pomocą echokardiografii
4 godziny
Kohorta C: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a echokardiografią
Ramy czasowe: 24 godziny
Kohorta C: Aby określić korelację między przekrwieniem mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) mierzoną jako procent za pomocą echokardiografii
24 godziny

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta A: Współczynnik korelacji między wynikiem przeciążenia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a NTproBNP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kohorta A: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a NTproBNP mierzonym w pg/ml
3 miesiące
Kohorta B: Współczynnik korelacji między wynikiem przeciążenia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a NTproBNP
Ramy czasowe: 4 godziny
Kohorta B: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a NTproBNP mierzonym w pg/ml
4 godziny
Kohorta C: Współczynnik korelacji między wynikiem przeciążenia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a NTproBNP
Ramy czasowe: 24 godziny
Kohorta C: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a NTproBNP mierzonym w pg/ml
24 godziny
Kohorta A: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a zmianą hematokrytu (Hct)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kohorta A: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a zmianą hematokrytu (Hct) mierzoną w L/L
3 miesiące
Kohorta B: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a zmianą hematokrytu (Hct)
Ramy czasowe: 4 godziny
Kohorta B: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a zmianą hematokrytu (Hct) mierzoną w L/L
4 godziny
Kohorta C: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a zmianą hematokrytu (Hct)
Ramy czasowe: 24 godziny
Kohorta C: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a zmianą hematokrytu (Hct) mierzoną w L/L
24 godziny
Kohorta C: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a obciążeniem lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kohorta C: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym za pomocą urządzenia do noszenia CPM a obciążeniem lewej komory mierzonym w procentach za pomocą echokardiografii
3 miesiące
Kohorta C: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a napięciem prawej komory
Ramy czasowe: 4 godziny
Kohorta C: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym za pomocą urządzenia do noszenia CPM a obciążeniem prawej komory mierzonym w procentach za pomocą echokardiografii
4 godziny
Kohorta C: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym przez urządzenie do noszenia CPM a obciążeniem lewego przedsionka
Ramy czasowe: 24 godziny
Kohorta C: Współczynnik korelacji między wynikiem przekrwienia mierzonym za pomocą urządzenia do noszenia CPM a obciążeniem lewego przedsionka mierzonym w procentach za pomocą echokardiografii
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NHS Greater Glasgow and Clyde

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Glasgow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GN20CA003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Do ustalenia po zakończeniu rekrutacji zgodnie z polityką sponsora

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami