Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaute ja tulokset kliinisesti hyödyllisistä opiskelijapalveluista (FOCUSS)

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MBC:n toteutustuloksia (eli toteutettavuutta, tarkoituksenmukaisuutta, hyväksyttävyyttä ja uskollisuutta) koulupohjaisissa mielenterveyshoitopalveluissa. Tutkijat aikovat tarkkailla MBC:n tehokkuutta opiskelijoiden sitoutumiseen ja hoitotuloksiin toissijaisena tavoitteena. Tämä pilottikäyttöönoton tehokkuuskokeilu on suunniteltu antamaan tietoa tulevasta, laajamittainen kokeilusta, jossa on enemmän osallistujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Klusteroitua, useaan perusmalliin perustuvaa suunnittelua käytetään tutkimaan käyttöönottotuen vaikutusta kliinikon uskollisuuteen, käyttöön ja MBC:n asianmukaisuuden, hyväksyttävyyden ja tarkkuuden arvioihin. Noin 50 kouluperusteista mielenterveyslääkäriä (SMH) rekrytoidaan osallistumaan enintään kolmelta koulupiiriltä. Kaikki kliinikot saavat saman täytäntöönpanotuen; ei ole satunnaista ehtoa. Vähintään kuukauden pituisen alustavan valvontajakson jälkeen koulupiirit alkavat saada täytäntöönpanotukea. Alkuvalvontajakson aikana kerätään MBC:n peruskäyttö, asenteet, hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tarkoituksenmukaisuus (kliinikon itseraporttia kohti) sekä kliinikon tutkimuksista saadut tarvearviointitiedot, jotta voidaan tehdä tarvittavat mukautukset käyttöönottotukiin. Perustason sitoutuminen ja opiskelijoiden tulokset kerätään ensimmäisen kliinikon koulutuksen jälkeen. MBC:n toteutustulokset (eli MBC:n käyttö, asenteet, hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus), sitoutuminen ja opiskelijoiden tulokset kerätään 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa interventiotukien aikana sekä 9 kuukauden seurantavälillä . Tämä mahdollistaa kahden koulupiirin kliinikoiden vertaamisen toisiinsa ja omaan lähtötilanteeseensa. Ensisijainen vertailu on kaikkien N = 50 kliinikon käyttöönoton tulosten ennen jälkeistä arviointia. Toissijaiset vertailut ovat sitoutumisen ja opiskelijoiden tulosten ennakkoarvioita sekä virastojen välisiä eroja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
92

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06901
        • Stamford Public Schools
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • West Haven Public Schools

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinikon on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

  • Nainen, mies tai muu sukupuoli ≥ 18 vuotta työhönottohetkellä.
  • Tarjoa koulukohtaista yksilön ja/tai perheen mielenterveyshoitoa osallistuvan koulupiirin ala-, yläkoulussa tai lukiossa.
  • Omistaa osavaltiossaan ammatillisen lisenssin tai todistuksen mielenterveyshoidon tarjoamiseksi TAI sinun tulee olla osavaltionsa lisensoidun tai sertifioidun mielenterveysalan ammattilaisen valvonnassa.
  • Englantia puhuva.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

- Kliinikot, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois. Muita poissulkemiskriteerejä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mittauspohjainen hoito
Kliinikot saavat 3 tunnin interaktiivisen MBC-koulutuksen, jota seuraa kuuden kuukauden koulutuksen jälkeinen konsultaatio. Koulutukseen ja konsultointiin kuuluu kuinka kerätä, pisteyttää ja käyttää opiskelijoiden ja vanhempien raportoimia edistymismittauksia opiskelijoiden ja perheiden kanssa edistymisen seuranta- ja hoitopäätöksissä.
Käyttäytyminen: Mittauspohjainen hoito (MBC)
Kliinikot saavat 3 tunnin interaktiivisen MBC-koulutuksen, jota seuraa kuuden kuukauden koulutuksen jälkeinen konsultaatio. Koulutukseen ja konsultointiin kuuluu kuinka kerätä, pisteyttää ja käyttää opiskelijoiden ja vanhempien raportoimia edistymismittauksia opiskelijoiden ja perheiden kanssa edistymisen seuranta- ja hoitopäätöksissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MBC:n kliinikon hyväksyttävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikon ilmoittamassa interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos MBC:n kliinikon soveltuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikon ilmoittamassa interventioiden asianmukaisuusmittauksessa (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos MBC:n kliinikon toteutettavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikon ilmoittamassa interventiotoimenpiteen toteutettavuusmittauksessa (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Clinician Fidelity -muutos MBC:hen
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta (lukuvuoden loppu; opintojakson loppu)
Kuukausittainen verkkojärjestelmään syötettyjen ORS-mittausten tarkkuuden seuranta todisteeksi hallinnosta opiskelija- tai vanhempivastaajien kanssa. Joka kuukausi lasketaan niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät vahvistetun kahden tai useamman ORS-mittauksen tarkkuuskynnyksen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-100 %.
9 kuukauden seuranta (lukuvuoden loppu; opintojakson loppu)
Muutos kliinisen MBC:n käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikkojen ilmoittamassa nykyisen arviointikäytännön arvioinnissa – tarkistettu (esim. 100 %:n pistemäärä kaikista kohteista on edullisin). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-100 %.
Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikkojen hyväksyttävyydessä PCOMS:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos lääkärin ilmoittamassa käyttöluokitusprofiilissa – arviointi (esim. pistemäärä 6 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-6.)
3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikkojen asenteissa standardoitua arviointia kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikkojen raportoimissa asenteissa standardoitua arviointi-seuranta- ja palauteasteikkoa kohtaan (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten sitoutumisessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Tietoja ei kerätty pandemian aikana tehtyjen tutkimussuunnitelman muutosten vuoksi, jotka Yalen IRB ja NIMH hyväksyivät.
3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos lapsen toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Tietoja ei kerätty pandemian aikana tehtyjen tutkimussuunnitelman muutosten vuoksi, jotka Yalen IRB ja NIMH hyväksyivät.
3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos vanhempien sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Tietoja ei kerätty pandemian aikana tehtyjen tutkimussuunnitelman muutosten vuoksi, jotka Yalen IRB ja NIMH hyväksyivät.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutokset lapsen tunne- ja käyttäytymisoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Tietoja ei kerätty pandemian aikana tehtyjen tutkimussuunnitelman muutosten vuoksi, jotka Yalen IRB ja NIMH hyväksyivät.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elizabeth H. Connors, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000030199
  • 1K08MH116119-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla tällä hetkellä, koska tämä on pilottitutkimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia