Comentarios y resultados de los servicios estudiantiles clínicamente útiles (FOCUSS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth H. Connors, PhD
- Número de teléfono: 160 203-789-7645
- Correo electrónico: elizabeth.connors@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolina Fusco, BA
- Número de teléfono: 1-203-789-7645
- Correo electrónico: nicolina.fusco@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06901
- Stamford Public Schools
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- West Haven Public Schools
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para la inclusión en el estudio, un médico debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Mujer, hombre u otro sexo ≥18 años de edad en el momento de la contratación.
- Proporcionar tratamiento de salud mental individual y/o familiar basado en la escuela en una escuela primaria, intermedia o secundaria en un distrito escolar participante.
- Tener una licencia o certificación profesional en su estado para brindar tratamiento de salud mental O estar supervisado por un profesional de salud mental con licencia o certificado en su estado.
- Habla ingles.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los médicos que no cumplen con todos los criterios de inclusión. No hay otros criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención basada en mediciones
Los médicos recibirán una capacitación MBC interactiva de 3 horas seguida de seis meses de consulta posterior a la capacitación.
La capacitación y la consulta incluirán cómo recopilar, calificar y usar las medidas de progreso informadas por los estudiantes y los padres con los estudiantes y las familias para informar las decisiones de seguimiento y tratamiento del progreso colaborativo.
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Los médicos recibirán una capacitación MBC interactiva de 3 horas seguida de seis meses de consulta posterior a la capacitación.
La capacitación y la consulta incluirán cómo recopilar, calificar y usar las medidas de progreso informadas por los estudiantes y los padres con los estudiantes y las familias para informar las decisiones de seguimiento y tratamiento del progreso colaborativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la aceptabilidad clínica del MBC
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la medida de aceptabilidad de la intervención informada por el médico (p. ej., una puntuación de 5 = completamente de acuerdo y es más favorable; las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 5)
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la idoneidad clínica del MBC
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la medida de idoneidad de la intervención informada por el médico (p. ej., una puntuación de 5 = completamente de acuerdo y es más favorable; las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 5)
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la viabilidad clínica del MBC
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la capacitación, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la medida de viabilidad de la intervención informada por el médico (p. ej., una puntuación de 5 = completamente de acuerdo y es más favorable; las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 5)
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Línea de base, después de la capacitación, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la fidelidad del médico hacia MBC
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses (fin de año escolar; fin de período de estudio)
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Monitoreo mensual de fidelidad de las medidas ORS ingresadas en el sistema en línea como evidencia de administración con estudiantes o padres encuestados.
Cada mes se calculará un recuento de participantes que cumplan con el umbral de fidelidad establecido de 2 o más medidas de SRO.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 100%.
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Seguimiento de 9 meses (fin de año escolar; fin de período de estudio)
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Cambio en el uso clínico de MBC
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la capacitación, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la evaluación de la práctica de evaluación actual informada por el médico: revisada (p. ej., una puntuación del 100 % en todos los ítems es la más favorable).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 100%.
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Línea de base, después de la capacitación, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la aceptabilidad clínica del PCOMS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 9 meses
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Cambio en el perfil de calificación de uso informado por el médico: evaluación (p. ej., una puntuación de 6 = muy de acuerdo y es más favorable; las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 6).
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Seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 9 meses
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Cambio en las actitudes de los médicos hacia la evaluación estandarizada
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en las actitudes informadas por el médico hacia la escala estandarizada de evaluación, seguimiento y retroalimentación (p. ej., una puntuación de 5 = muy de acuerdo es lo más favorable; las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 5)
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la participación infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses, seguimiento de 9 meses
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No se recopilaron datos debido a cambios en el diseño del estudio durante la pandemia, que fueron aprobados por el IRB de Yale y el NIMH.
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Seguimiento de 3 meses, seguimiento de 9 meses
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Cambio en el funcionamiento infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses, seguimiento de 9 meses
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No se recopilaron datos debido a cambios en el diseño del estudio durante la pandemia, que fueron aprobados por el IRB de Yale y el NIMH.
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Seguimiento de 3 meses, seguimiento de 9 meses
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Cambio en la participación de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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No se recopilaron datos debido a cambios en el diseño del estudio durante la pandemia, que fueron aprobados por el IRB de Yale y el NIMH.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en los síntomas emocionales y conductuales del niño
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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No se recopilaron datos debido a cambios en el diseño del estudio durante la pandemia, que fueron aprobados por el IRB de Yale y el NIMH.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth H. Connors, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000030199
- 1K08MH116119-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .