Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECEALT:n krooninen alaselkäkipututkimus

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Health Rehab and Research Clinic

Lisätyn matalan tason laserhoidon (ECEALT) kliinisen tehokkuuden arviointi kroonisen alaselkäkivun hoidossa: Pitkäaikainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus fysioterapiaklinikoilla Ontariossa, Kanadassa

Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) ensisijaisena tavoitteena on arvioida LLLT:n kliinistä tehokkuutta tavanomaisen harjoitteluhoidon lisähoitona potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen LBP. Erityisesti tutkimuksessa pyritään arvioimaan LLLT-lisähoidon tehokkuutta potilaiden kivun vähentämisessä sekä määrittämään sen pitkän aikavälin toiminnalliset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista ja johtava vammaisten vuosien syy maailmanlaajuisesti, jolla on merkittäviä sosioekonomisia vaikutuksia. Noin 10-15 % LBP-potilaista kehittää kroonisia oireita, jotka kestävät yli 3 kuukautta, ja tätä pidetään kroonisena, ja syyt ovat usein "epäspesifisiä" ilman tunnistettavia syitä. Huolimatta lääkityspohjaisten protokollien saatavuudesta, epäspesifisen kroonisen LBP:n (NSCLBP) hallinta on kasvava haaste kliinikoille ja heidän potilailleen. Täydentävällä hoidolla voi olla tärkeä rooli NSCLBP:n hoidossa. Viime vuosikymmeninä matalan tason laserhoitoa (LLLT) on käytetty laajalti erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien aiheuttaman kivun lievittämiseen. Vaikka laajalti käytetty ja raportoitu turvalliseksi, ei-invasiiviseksi hoidoksi, jolla on minimaaliset sivuvaikutukset; LLLT:n raportoidut terapeuttiset tulokset ovat erilaisia ​​ja ristiriitaisia, mikä johtuu osittain metodologisista huolenaiheista, tietojen puutteesta ja epäselvistä tuloksista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
216

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 2G9
        • Health and Rehab Research Inc.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat 18–65-vuotiaita, joilla on kyky antaa tietoinen suostumus
  • raportti epäspesifisestä kroonisesta alaselkäkivusta, joka määritellään yli 3 kuukautta kestäväksi kivuksi, joka esiintyy selkärangan lumbosakraalisella alueella ja jolla voi olla tai ei ole sellaisia ​​ominaisuuksia, jotka rajoittavat potilaan liikelaajuutta ja joka ei johdu tunnistettava, tunnettu patologia (esim. infektio, kasvain, osteoporoosi, lannerangan murtuma, rakenteellinen epämuodostuma, tulehdushäiriö, radikulaarinen oireyhtymä tai cauda equina -oireyhtymä).
  • kokevat kipua, joka on mitattu nelinkertaisella visuaalisella analogisella asteikolla 4–7, arviointihetkellä huomioidaan kivun homogeenisuuden säilyttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat alle 18-vuotiaita ja yli 65-vuotiaita
  • on aiemmin ollut selkärangan luurakenteiden murtumia
  • on ollut aiemmin selkärangan leikkauksessa
  • sinulla on aiempi selkärangan tai nikaman leikkaus; spondyloosi, selkärangan ahtauma, lannelevytyrä
  • käytä sydämentahdistimia (sydämen tai aivojen)
  • ovat raskaana tai ne, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • sinulla on akuutteja ja/tai kroonisia sydän- ja verisuonitauteja
  • sinulla on dermatologisia sairauksia säteilyn alueella ja/tai tulehduksellisia ihovaurioita
  • sinulla on tatuointeja/tatuointeja säteilytysalueen ympärillä
  • sinulla on aistinvaraisia ​​puutteita Maailman terveysjärjestön työmääritelmän mukaisesti
  • ovat herkkiä/allergisia valohoidolle
  • heillä on neurologisia häiriöitä Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaisesti
  • käytät tulehduskipulääkkeitä tai kipu- tai psykotrooppisia lääkkeitä
  • onko sinulla tällä hetkellä infektioita
  • sinulla on ollut huumeiden väärinkäyttöä, joko virkistystarkoituksessa, reseptivapaasti tai reseptivapaasti viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Matalan tason laserhoito + tavallinen harjoitushoito
Tämä osallistujaryhmä saa ensin tavanomaisen vahvistus- ja venytysharjoitusterapian, jota seuraa matalavipuinen laserterapia.
Laite: BTL 4110 Smart Laser Therapy Equipment (BTL Industries Ltd, Yhdistynyt kuningaskunta (UK))
Osallistujat saavat 12 LLLT-istuntoa kokeen aikana, kolmesti viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. Annokset ovat Wold Association of Laser Therapyn suositusten mukaisia.
Muut: Normaali harjoitusterapia
Liikuntaterapia koostuu vahvistus- ja venytysharjoituksista. Jokaisella vierailulla osallistujat suorittavat jokaisen harjoituksen laillistetun fysioterapeutin valvonnassa.
Huijausvertailija: Vale matalan tason laserhoito + tavallinen harjoitushoito
Tämä osallistujaryhmä saa ensin tavanomaisen vahvistus- ja venytysharjoitusterapian, jonka jälkeen seuraa vale Low Level Laser Therapy (LLLT). Laserlaite deaktivoidaan, eikä sitä kytketä päälle.
Laite: BTL 4110 Smart Laser Therapy Equipment (BTL Industries Ltd, Yhdistynyt kuningaskunta (UK))
Osallistujat saavat 12 LLLT-istuntoa kokeen aikana, kolmesti viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. Annokset ovat Wold Association of Laser Therapyn suositusten mukaisia.
Muut: Normaali harjoitusterapia
Liikuntaterapia koostuu vahvistus- ja venytysharjoituksista. Jokaisella vierailulla osallistujat suorittavat jokaisen harjoituksen laillistetun fysioterapeutin valvonnassa.
Active Comparator: Normaali harjoitusterapia
Tämän ryhmän kokeen osallistujat saavat vain vakioliikuntaterapiaa. Liikuntaterapia koostuu vahvistus- ja venytysharjoituksista.
Muut: Normaali harjoitusterapia
Liikuntaterapia koostuu vahvistus- ja venytysharjoituksista. Jokaisella vierailulla osallistujat suorittavat jokaisen harjoituksen laillistetun fysioterapeutin valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa nelinkertaisen visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Kivun muutos mitattuna Quadruple Visual Analog Scale (QVAS) -asteikolla, mitattuna viikoilla 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52. Kivun väheneminen mitattuna 10 pisteen Likert-asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Kokonaispistemäärä tulkittu QVAS-pisteytyskäsikirjan perusteella 50 (korkea intensiteetti).
Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Muutos kivussa käyttämällä McGill Pain Questionnairea
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Kivun muutos mitattiin McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella, mitattuna viikoilla 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52. Kivun väheneminen arvioitiin kokonaispistemäärän perusteella, joka vaihtelee 0:sta (ei havaittu henkilöllä, jolla on todellista kipua) 78:aan (nähdään henkilöllä, jolla on suurin kipu).
Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Muutos kivussa käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Kivun muutos mitattuna lyhytkipukartalla mitattuna viikoilla 6, 8, 12, 26 ja 52. Kivun väheneminen arvioitiin kokonaispistemäärän perusteella, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua tai ei häiritse) 10:een (kipu niin paha kuin kuvitellaan tai häiritsee täysin).
Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luottaminen lääkkeisiin kivun hallinnassa käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Kivun hallinnassa käytettyjen lääkkeiden käyttö mitattuna Brief Pain Inventory -lomakkeella (lyhyt muoto) mitattuna viikoilla 6, 8, 12, 26 ja 52. Kivun väheneminen arvioitiin kokonaispistemäärän perusteella, joka vaihtelee välillä 0 % (ei helpotusta) 100 %:iin (täydellinen helpotus).
Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Keskimääräiset kivuttomat päivät/kuukaudet lyhyen kipuluettelon avulla
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Keskimääräiset kivuttomat päivät mitattuna käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta, mitattuna viikoilla 6, 8, 12, 26 ja 52. Kivun väheneminen arvioitiin kokonaispistemäärän perusteella, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua tai ei häiritse) 10:een (kipu niin paha kuin voidaan kuvitella tai häiritsee täysin).
Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Kivun pelko mitataan McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Kivun pelko mitattuna McGill Pain Questionnaire -kyselyllä viikoilla 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52. Kivunpelko arvioidaan 3 pisteen asteikolla 1 (pelottava), 2 (pelottava) tai 3 (pelottava).
Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Alaselkäkipujaksojen esiintymistiheys arvioitiin potilaiden henkilökohtaisten päivittäisten kiputietojen perusteella
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
LBP-jaksojen esiintymistiheys tutkimuksen aikana mitattiin käyttämällä potilaiden henkilökohtaisia ​​päivittäisiä kiputietoja viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 26 ja 52. Jokainen kipujakso kirjattiin yhtenä tapahtumana.
Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Keskimääräinen työstä poissaolopäivien lukumäärä mitattuna potilaan henkilökohtaisella päivittäisellä kiputiedolla
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52
Keskimääräinen työstä poissaolopäivien lukumäärä mitattuna potilaiden henkilökohtaisten päivittäisten kiputietojen perusteella viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 26 ja 52. Ei pysty työskentelemään kokonaan kivun vuoksi yhtenä työpäivänä kirjatun työpäivän aikana, kun työskentely on alle 4 tuntia osatyöpäiväksi kirjatun kivun vuoksi.
Viikot 1, 2, 3, 6, 8, 12, 26 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Health Rehab and Research Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hammad Qazi, PhD, Health and Rehab Research Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • V2/0518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta ulkopuolisille tai muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia